5:2 輕斷食代餐研究轟動(dòng)全球背后，一家非典型公司開(kāi)始走紅

時(shí)間來(lái)到2024年7月，北京特醫(yī)互聯(lián)生物科技有限公司董事長(zhǎng)兼總經(jīng)理盧亦兵先生的日程表一下子變得瘋狂起來(lái)。

營(yíng)養(yǎng)科、內(nèi)分泌科、醫(yī)學(xué)期刊、媒體等紛紛前來(lái)拜訪咨詢(xún)，抗旨君?谷物果蔬餐包也一躍走進(jìn)聚光燈下。

事情還要從6月21日說(shuō)起，北京醫(yī)院·國(guó)家老年醫(yī)學(xué)中心內(nèi)分泌科郭立新教授帶領(lǐng)研究團(tuán)隊(duì)在知名學(xué)術(shù)期刊JAMA Network Open（IF=10.5）發(fā)表題為《成人糖尿病患者5：2間歇性禁食代餐飲食和血糖控制：EARLY隨機(jī)臨床試驗(yàn)》的研究報(bào)告。

該研究一經(jīng)發(fā)布，迅速引發(fā)廣泛關(guān)注。截至7月28日文獻(xiàn)觀看量超過(guò)4.8萬(wàn)，媒體傳播熱度534，在學(xué)術(shù)期刊中并不常見(jiàn)。同時(shí)，美國(guó)華盛頓郵報(bào)、美國(guó)新聞通訊社、英國(guó)今日醫(yī)學(xué)新聞、日本新聞、法國(guó)全球新聞、印度擇一新聞、澳大利亞新地圖集、希臘健康觀點(diǎn)、中國(guó)網(wǎng)易、新浪、搜狐等全球超500多家媒體紛紛報(bào)道，可見(jiàn)關(guān)注之盛。

超越赫赫有名的降糖神藥二甲雙胍和恩格列凈，也讓這項(xiàng)研究增加了幾分傳奇色彩。5：2間歇性禁食代餐干預(yù)16周，平均減重近20斤，80.0%的患者實(shí)現(xiàn)糖尿病緩解（HbA1c＜6.5%），并且血壓、甘油三酯水平和高密度脂蛋白膽固醇（HDL-C）水平均得到顯著改善。

“很多時(shí)候，我們認(rèn)為藥物比生活方式更有效。但在這里，他們表明，生活方式比讓人們服用藥物更能有效降低血糖。這是一個(gè)非常有力的聲明”。美國(guó)阿拉巴馬大學(xué)伯明翰分校營(yíng)養(yǎng)科學(xué)副教授彼得森在接受媒體采訪時(shí)興奮指出，這項(xiàng)研究規(guī)模大、嚴(yán)謹(jǐn)、設(shè)計(jì)巧妙，因?yàn)樗旧辖Y(jié)合了兩種飲食干預(yù)方法——間歇性禁食和代餐，這兩種方法已被證明對(duì)糖尿病患者有幫助。

在報(bào)告研究的熱度還未消散時(shí)，一些人已經(jīng)開(kāi)始悄悄地關(guān)注研究方案中的代餐產(chǎn)品——Kangzhijun（抗旨君?谷物果蔬餐包）是何方神圣？它與間歇性禁食聯(lián)袂引起醫(yī)學(xué)轟動(dòng)，人們不禁好奇，這款產(chǎn)品究竟有何來(lái)頭？特醫(yī)互聯(lián)又是一家怎樣的公司？

一拍即合：一款醫(yī)學(xué)減重產(chǎn)品的誕生

翻閱公開(kāi)資料可以看到，抗旨君?谷物果蔬餐包是由北京協(xié)和醫(yī)院陳偉教授與中國(guó)食品發(fā)酵工業(yè)研究院共同成立的功能主食創(chuàng)制與慢病營(yíng)養(yǎng)干預(yù)北京市重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室研發(fā)的，品牌持有人為北京特醫(yī)互聯(lián)生物科技有限公司。

而從一個(gè)想法到炙手可熱的產(chǎn)品，抗旨君?谷物果蔬餐包用了七年時(shí)間。

七年前，九十年代曾是北京陸軍總院心內(nèi)科醫(yī)生的盧亦兵先生與陳偉教授在去往廣西的航班上熱聊起來(lái)。彼時(shí)，國(guó)際糖尿病聯(lián)盟報(bào)告，2017年全球估計(jì)有4.25億糖尿病患者，?而中國(guó)約有1.18億，?占全球糖尿病患者的四分之一以上，?位居全球首位。龐大的患者基數(shù)，嚴(yán)峻的防控形勢(shì)，也讓陳偉教授這位早年師從于中國(guó)糖尿病泰斗向紅丁教授的著名的醫(yī)學(xué)營(yíng)養(yǎng)專(zhuān)家感到焦慮。

“70%以上的2型糖尿病都是吃出來(lái)的。有沒(méi)有一款產(chǎn)品介于食品和藥品之間，可以幫助改善2型糖尿病？”

當(dāng)時(shí)放眼全球來(lái)看，缺乏一款理想產(chǎn)品。而對(duì)臨床營(yíng)養(yǎng)癡迷已久的盧亦兵，則立刻看到了開(kāi)往新世界的大門(mén)。二人一拍即合，當(dāng)即決定以嚴(yán)謹(jǐn)?shù)尼t(yī)學(xué)指南標(biāo)準(zhǔn)來(lái)打造一款既能控制體重，又能改善多項(xiàng)健康指標(biāo)的代餐食品。

當(dāng)時(shí)擺在他們面前的一個(gè)課題是，魚(yú)龍混雜的代餐產(chǎn)品中，如何以另一種方式突圍前進(jìn)。

要知道，代餐產(chǎn)品市場(chǎng)一向是香餑餑。歐睿國(guó)際數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，2017年中國(guó)代餐市場(chǎng)已經(jīng)達(dá)到571.7億人民幣，只要打著“好吃不胖”“兼顧飽腹和減肥需求”的旗號(hào)，便能吸引一批簇?fù)碚摺＞W(wǎng)絡(luò)上代餐奶昔、輕體蛋白棒、蛋白瓶、代餐餅干等層出不窮，各類(lèi)選擇“琳瑯滿(mǎn)目”，市場(chǎng)散亂。

“抗旨君?谷物果蔬餐包與市面上的其他代餐產(chǎn)品，是不同的兩類(lèi)。它們多蹭著減肥的熱度，而抗旨君?谷物果蔬餐包是醫(yī)學(xué)營(yíng)養(yǎng)減重產(chǎn)品，對(duì)應(yīng)著各種醫(yī)學(xué)指標(biāo)的改善，打根兒上區(qū)別在產(chǎn)品屬性立足點(diǎn)上。”盧亦兵先生的話(huà)擲地有聲。

在他的辦公室里，一旁的墻壁上安置了幾排很高很長(zhǎng)的書(shū)架，上面放著密密麻麻的書(shū)籍，一路看過(guò)去，都是《內(nèi)科學(xué)》、《現(xiàn)代營(yíng)養(yǎng)學(xué)》等書(shū)籍，在某些書(shū)籍的緊要處，還有手寫(xiě)的標(biāo)注。以嚴(yán)肅醫(yī)學(xué)的水準(zhǔn)去要求產(chǎn)品，是特醫(yī)互聯(lián)一以貫之的堅(jiān)持。

抗旨君?谷物果蔬餐包就這么誕生了，分為A（2號(hào)）/B（5號(hào)）兩個(gè)部分，產(chǎn)品配料均是食物、營(yíng)養(yǎng)素。數(shù)萬(wàn)例個(gè)案已使用，效果顯著。團(tuán)隊(duì)和醫(yī)生收到了很多患者送來(lái)的錦旗。望著這么多紅色錦旗，一個(gè)更果敢的想法在他腦海中涌現(xiàn)：個(gè)案不是循證醫(yī)學(xué)證據(jù)，不足以說(shuō)服醫(yī)生，他要做大型的系統(tǒng)性循證醫(yī)學(xué)研究。

前途未卜的豪賭：給長(zhǎng)期主義者的禮物

創(chuàng)業(yè)多年，瞬息萬(wàn)變市場(chǎng)的沖擊和另辟蹊徑的艱難，這些經(jīng)歷都內(nèi)化在盧亦兵心里。堅(jiān)持長(zhǎng)跑的習(xí)慣，也讓他做事具備足夠的耐力。

這項(xiàng)隨機(jī)、開(kāi)放標(biāo)簽、陽(yáng)性藥平行對(duì)照臨床試驗(yàn)，原定計(jì)劃是兩年，但最終從研究到論文發(fā)表，卻用了四年時(shí)間，期間因?yàn)橐咔槿甑炔豢煽沽σ蛩兀斐裳舆t和一些患者脫落，大規(guī)模的循證研究成本又如石沉大海。在未知是否成功的前提下，他形容那種感覺(jué)是“內(nèi)心篤定的豪賭”。

從2020年11月13日至2022年12月29日，郭立新教授團(tuán)隊(duì)共篩選了405名符合條件（1 年內(nèi)診斷 T2DM 的 18～65 歲患者，過(guò)去 3 個(gè)月內(nèi)未使用降糖藥物，BMI ≥ 24 kg/m2，HbA1c 7%～9%）的患者，在中國(guó)9個(gè)醫(yī)學(xué)中心進(jìn)行。

試驗(yàn)將這些患者隨機(jī)分為三組，前兩組中，參與者被分配服用二甲雙胍或恩格列凈。在第三組中，參與者被指導(dǎo)服用抗旨君?谷物果蔬餐包——一種基于指南原則開(kāi)發(fā)的5:2間歇性禁食模式專(zhuān)用代餐包。

受試者必須在一周內(nèi)任選不連續(xù)的2天，用抗旨君?谷物果蔬餐包A代替全部三餐，可適量加一些雞蛋與低糖水果，不過(guò)，女性每日只攝入500卡路里，而男性則不超過(guò)600卡路里——相當(dāng)于平時(shí)攝入熱量的四分之一。剩下的 5 天里，受試者早餐和午餐正常進(jìn)食，但晚餐吃1份抗旨君?谷物果蔬餐包B以替代碳水主食。

通過(guò)長(zhǎng)達(dá)16周的干預(yù)，研究者發(fā)現(xiàn)，對(duì)于新診斷的合并超重/肥胖的2型糖尿病患者，為期16周的“5：2間歇性禁食代餐飲食”策略可以顯著改善血糖控制和降低體重，同時(shí)還可以改善血壓、甘油三酯水平和HDL-C水平。

“這個(gè)東西表面上看是一個(gè)產(chǎn)品，其實(shí)背后嵌入的是生活方式的干預(yù)。”盧亦兵介紹到，當(dāng)普通消費(fèi)者購(gòu)買(mǎi)產(chǎn)品之后，營(yíng)養(yǎng)師會(huì)在線對(duì)患者進(jìn)行一對(duì)一的長(zhǎng)期的健康飲食監(jiān)督與指導(dǎo)，并實(shí)時(shí)反饋給主治醫(yī)生。為了更好服務(wù)更多患者，特醫(yī)互聯(lián)自建了六十余人的營(yíng)養(yǎng)師團(tuán)隊(duì)，可以幫患者解答更多健康問(wèn)題。最近還在全力開(kāi)發(fā)借助生成式AI的患教管理系統(tǒng)，以保證未來(lái)為更多客戶(hù)服務(wù)的可及性。

在研究結(jié)果未登刊之前，還曾發(fā)生過(guò)一個(gè)小插曲。投稿JAMA之后，大概一個(gè)多月一直杳無(wú)音信。到底是被拒了還是怎樣，讓大家摸不著頭腦。“盧總，這是好事，說(shuō)明他們內(nèi)部在反復(fù)開(kāi)會(huì)研究數(shù)據(jù)的真實(shí)性以及效果為何如此優(yōu)異。”一學(xué)術(shù)人士向盧總解釋道。果不其然，繼續(xù)等待沒(méi)多久，終于等來(lái)了好消息。

“這可能就是命運(yùn)送給長(zhǎng)期主義者的禮物吧。”他半開(kāi)玩笑，露出少年般純真笑容。

該研究的主要參與者——鄭州大學(xué)第一附屬醫(yī)院張好好教授，也對(duì)此寄予厚望。“UKPDS研究表明糖尿病是進(jìn)展性疾病，患者通常需不斷增加藥物劑量與種類(lèi)，幾乎無(wú)法停藥。但近年來(lái)的臨床實(shí)踐顯示，部分患者通過(guò)特定干預(yù)方式可實(shí)現(xiàn)“糖尿病緩解”。

她指出，EARLY研究通過(guò)5：2代餐模式證明了這一點(diǎn)。這一發(fā)現(xiàn)不僅標(biāo)志著糖尿病管理模式變革的序幕已拉開(kāi)，而且預(yù)示著新一輪的大量相關(guān)研究涌現(xiàn)出來(lái)，希望這些研究能夠給患者帶來(lái)更多獲益。

圍繞臨床營(yíng)養(yǎng)，搭建院外醫(yī)患服務(wù)平臺(tái)

“要實(shí)現(xiàn)以患者為中心的營(yíng)養(yǎng)干預(yù)，關(guān)鍵要實(shí)現(xiàn)海、陸、空協(xié)同。”盧亦兵剖析到，以臨床營(yíng)養(yǎng)為例，營(yíng)養(yǎng)師就是海軍，陸軍就是線下的學(xué)術(shù)專(zhuān)員，空軍則是線上的營(yíng)養(yǎng)師，未來(lái)還有空天軍：基于大模型賦能的人工智能隨訪系統(tǒng)。

隨著不斷推進(jìn)業(yè)務(wù)，不斷與臨床專(zhuān)家交流，這一系列由點(diǎn)及面的想法慢慢地浮出水面，業(yè)務(wù)模式創(chuàng)新的答案也開(kāi)始在他內(nèi)心逐漸清晰：產(chǎn)品研發(fā)、循證醫(yī)學(xué)驗(yàn)證、隨訪和服務(wù)、數(shù)字家庭醫(yī)生四位一體，特醫(yī)互聯(lián)將完成由產(chǎn)品型公司向科技型公司的蛻變。通過(guò)數(shù)字技術(shù)構(gòu)建一套科研、患者隨訪系統(tǒng)，打通“研發(fā)生產(chǎn)”到“院內(nèi)”到“院外”，疏通醫(yī)療行業(yè)的痛點(diǎn)，為患者、醫(yī)生、醫(yī)院、行業(yè)賦能。

就商業(yè)模式而言，產(chǎn)品是服務(wù)的載體。特醫(yī)互聯(lián)首先聯(lián)合科研院所、高等院校、專(zhuān)家，開(kāi)發(fā)有療效的功能營(yíng)養(yǎng)品，完成產(chǎn)品的循證醫(yī)學(xué)驗(yàn)證和科研成果轉(zhuǎn)化，保證產(chǎn)品的嚴(yán)肅醫(yī)學(xué)屬性。

循證醫(yī)學(xué)驗(yàn)證則在有明確應(yīng)用場(chǎng)景下，以解決臨床問(wèn)題為導(dǎo)向而設(shè)計(jì)的真實(shí)世界研究（RWS），就是基于數(shù)字療法的“科技成果轉(zhuǎn)化”。當(dāng)研究入組患者積累到一定規(guī)模以后，就能生成很多數(shù)據(jù)，它既是重要的數(shù)字資產(chǎn)，也是臨床專(zhuān)家科研成果轉(zhuǎn)化的重要途徑。

所謂“科研”，則是強(qiáng)調(diào)科研與患者服務(wù)相結(jié)合的真實(shí)世界研究（RWS）的成果與轉(zhuǎn)化，反饋后優(yōu)化臨床營(yíng)養(yǎng)治療方案；所謂“服務(wù)”，是圍繞優(yōu)化院外患者醫(yī)療服務(wù)體系、提高院外患者依從性和醫(yī)生效率而展開(kāi)。

當(dāng)然，隨訪和服務(wù)則是建立用戶(hù)感知的一大重要路徑。特醫(yī)互聯(lián)IT團(tuán)隊(duì)賦能第三方平臺(tái)（如廈門(mén)市優(yōu)醫(yī)加醫(yī)學(xué)研究院），使其成為患者管理服務(wù)的創(chuàng)新性閉環(huán)模式。

他們和醫(yī)生一起共創(chuàng)，形成供給端來(lái)服務(wù)患者，實(shí)現(xiàn)的載體就是“小程序”服務(wù)平臺(tái)。從診后、術(shù)后、院后為切入點(diǎn)，以臨床營(yíng)養(yǎng)為抓手，重構(gòu)醫(yī)生、患者“觸達(dá)、交互”場(chǎng)景，對(duì)患者開(kāi)展病情追蹤、隨訪等主動(dòng)管理，為醫(yī)生、患者、員工賦能，通過(guò)科研即服務(wù)，實(shí)現(xiàn)院外患者服務(wù)規(guī)模化。

另一個(gè)難題隨之出現(xiàn)，當(dāng)院外患者規(guī)模化后，醫(yī)生端規(guī)模化的供給，以服務(wù)患者成為難點(diǎn)。特醫(yī)互聯(lián)則借助生成式AI力量，通過(guò)搭建若干學(xué)科臨床營(yíng)養(yǎng)的醫(yī)生Agent，形成【數(shù)字家庭營(yíng)養(yǎng)醫(yī)生】集群，為患者提供24小時(shí)營(yíng)養(yǎng)輕問(wèn)診和科普。

在這個(gè)商業(yè)模式里，產(chǎn)品、數(shù)據(jù)、醫(yī)生、平臺(tái)將互相支撐，形成一個(gè)循環(huán)，這將成為未來(lái)可視化的“海、陸、空、天”多兵種協(xié)同。而特醫(yī)互聯(lián)，也在一片混亂與荒蕪中，開(kāi)創(chuàng)出一個(gè)全新賽道，并一步一個(gè)腳印，穩(wěn)步構(gòu)建自己的臨床營(yíng)養(yǎng)新天地。

正如《國(guó)際糖尿病》所說(shuō)，此次全球首個(gè)直接比較飲食控制與降糖藥物效果的研究，EARLY研究不僅顛覆了傳統(tǒng)控糖理念，在數(shù)據(jù)上取得了突破性進(jìn)展，更可能深刻改變患者的命運(yùn)。

“得了糖尿病就意味著終身服藥。”“每天都要打胰島素，肚子上都是硬痂。”……每一位糖尿病患者的沮喪、無(wú)力感、痛苦，此刻或許真正翻開(kāi)新的一頁(yè)。從終身依賴(lài)藥物、胰島素不停，到科學(xué)飲食、自我管理的轉(zhuǎn)變。它不僅是個(gè)體生活質(zhì)量的提升，更節(jié)約了醫(yī)療、醫(yī)保費(fèi)用，助力健康中國(guó)的實(shí)現(xiàn)。

而悄居幕后特醫(yī)互聯(lián)也堅(jiān)守著創(chuàng)立的初心，所有的產(chǎn)品要像藥品一樣有效，像食品一樣安全，文獻(xiàn)要以真實(shí)世界學(xué)術(shù)研究為基礎(chǔ)。

可以說(shuō)，無(wú)論是時(shí)代的需求，還是政策的引導(dǎo)，都在呼喚一個(gè)精準(zhǔn)營(yíng)養(yǎng)領(lǐng)導(dǎo)者的誕生，它需要有做難而正確事情的實(shí)力，更需要煉就“任爾東西南北風(fēng)”的戰(zhàn)略定力。而特醫(yī)互聯(lián)，正在沿著這樣的目標(biāo)積極邁進(jìn)。