零差率新政落地 中藥配方顆粒揮別高毛利時代

近日，國務(wù)院辦公廳發(fā)布《關(guān)于健全藥品價格形成機制的若干意見》，明確將中藥配方顆粒納入公立醫(yī)療機構(gòu)零差率銷售范圍，終結(jié)了此前參照中藥飲片執(zhí)行的15%~25%加價政策。中藥配方顆粒行業(yè)曾被看作“黃金賽道”，行業(yè)觀察人士認(rèn)為，這一政策的落地，將重構(gòu)行業(yè)全產(chǎn)業(yè)鏈的利益分配邏輯，短期將帶來行業(yè)陣痛，長期則推動產(chǎn)業(yè)向高質(zhì)量發(fā)展轉(zhuǎn)型。

■廖木興/圖

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破解以藥養(yǎng)醫(yī) 推動藥品價格治理

此次零差率政策的出臺，是我國藥品價格治理體系在中醫(yī)藥領(lǐng)域的關(guān)鍵落地，標(biāo)志著除中藥飲片外，公立醫(yī)療機構(gòu)所有藥品已全面實現(xiàn)零差率銷售。

長期以來，中藥配方顆粒因被納入中藥飲片管理范疇，得以享受藥品加成政策豁免。多數(shù)地區(qū)允許醫(yī)療機構(gòu)按實際購進(jìn)價格順加不超過25%銷售。這一政策在行業(yè)發(fā)展初期有效調(diào)動了醫(yī)療機構(gòu)推廣配方顆粒的積極性，推動市場規(guī)模從2016年的107億元增長至2024年的638.4億元，年復(fù)合增長率達(dá)24.9%。但隨著行業(yè)發(fā)展，加價政策弊端日益凸顯，既成為灰色利益輸送的溫床，推高患者負(fù)擔(dān)和醫(yī)保支出，也導(dǎo)致配方顆粒與傳統(tǒng)飲片臨床使用出現(xiàn)結(jié)構(gòu)性失衡。

國家醫(yī)保局醫(yī)藥價格和招標(biāo)采購司司長王小寧表示，該政策將與集中帶量采購、醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)改革形成協(xié)同，共同推動藥品價格治理體系現(xiàn)代化。

政策同步明確配套補償機制，公立醫(yī)療機構(gòu)可依規(guī)收取中藥配方顆粒調(diào)劑費，按“付”計價，每付3~8元且全部納入醫(yī)保報銷范圍，確?；颊呖傮w負(fù)擔(dān)不增加。

本次政策覆蓋所有公立醫(yī)療機構(gòu)，所有配方顆粒必須通過省級平臺采購，集采中選品種不得議價。據(jù)行業(yè)測算，政策全面落地后，預(yù)計每年可減輕患者負(fù)擔(dān)約120億元，節(jié)約醫(yī)?；鹬С黾s85億元。

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利潤空間壓縮 加速行業(yè)淘汰

零差率政策落地，疊加集采降價、國省標(biāo)切換、市場競爭加劇等因素，讓正處于深度調(diào)整期的中藥配方顆粒行業(yè)短期陣痛明顯，淘汰賽已正式啟動。

首先是終端價格體系面臨重構(gòu)。此前中藥配方顆粒終端價格中，醫(yī)療機構(gòu)加價占比達(dá)15%~25%，零差率實施后，這部分利潤空間被直接剔除。疊加2023年以來各省集采平均45%以上的降價幅度，行業(yè)整體利潤空間預(yù)計將壓縮30%~40%，這將對頭部企業(yè)盈利短期內(nèi)造成一定壓力。

其次是醫(yī)療機構(gòu)動力轉(zhuǎn)換帶來的短期需求波動。此前醫(yī)療機構(gòu)推廣配方顆粒的核心動力來自加成利潤，零差率實施后這一動力消失，而調(diào)劑費的補償作用尚未完全顯現(xiàn)。有調(diào)研顯示，若缺乏有效補償機制，政策可能導(dǎo)致醫(yī)療機構(gòu)配方顆粒使用量下降三成左右，基層醫(yī)療機構(gòu)或更多轉(zhuǎn)向仍保留加成權(quán)限的傳統(tǒng)飲片。

更值得關(guān)注的是，行業(yè)集中度將進(jìn)一步提高。國家藥監(jiān)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，截至2025年4月25日，全國已有95家中藥配方顆粒生產(chǎn)企業(yè)在國家藥監(jiān)局備案平臺上進(jìn)行了生產(chǎn)備案。零差率下，企業(yè)要維持市場份額，必須進(jìn)一步降低供貨價格，中小藥企在成本控制、品種覆蓋等方面均不具備優(yōu)勢。有研究院預(yù)測，未來2~3年，行業(yè)將迎來洗牌期，預(yù)計30%左右的中小生產(chǎn)企業(yè)會被淘汰出局，行業(yè)CR5（行業(yè)內(nèi)排名前五的企業(yè)所占的市場份額總和）將提升至65%以上。

專家表示，短期陣痛是行業(yè)轉(zhuǎn)型升級的必經(jīng)之路，政策將倒逼企業(yè)從“渠道驅(qū)動”轉(zhuǎn)向“價值驅(qū)動”，那些真正掌握核心技術(shù)、具備成本優(yōu)勢、能夠提供高質(zhì)量產(chǎn)品的企業(yè)更能生存下來。同時，國家醫(yī)保局也明確，零差率政策并非“一刀切”，將通過完善配套措施保障行業(yè)健康發(fā)展。

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產(chǎn)業(yè)重構(gòu) 從“價格競爭”轉(zhuǎn)向“價值競爭”

短期陣痛背后，零差率政策將為中藥配方顆粒產(chǎn)業(yè)帶來深層次變革機遇，推動產(chǎn)業(yè)從“野蠻生長”向“高質(zhì)量發(fā)展”轉(zhuǎn)型，重構(gòu)全產(chǎn)業(yè)鏈。

上游環(huán)節(jié)，“原輔料+制劑”一體化成為必然趨勢。零差率政策下，企業(yè)要控制生產(chǎn)成本，必須向上游延伸，掌控中藥材種植、提取、加工等關(guān)鍵環(huán)節(jié)。目前頭部企業(yè)已率先布局：中國中藥在亳州、安國等“四大藥都”及道地產(chǎn)區(qū)建立生產(chǎn)基地；紅日藥業(yè)建立了全鏈條質(zhì)量追溯體系；華潤三九通過數(shù)字中藥工廠實現(xiàn)生產(chǎn)全流程數(shù)據(jù)化管理。政策同時明確促進(jìn)中藥優(yōu)質(zhì)優(yōu)價，推動上游種植向標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)?；l(fā)展。據(jù)統(tǒng)計，目前行業(yè)通過GAP認(rèn)證的種植基地占比不足30%，預(yù)計2030年將提升至60%以上。

中游生產(chǎn)環(huán)節(jié)，智能制造和技術(shù)創(chuàng)新成為核心競爭力。零差率倒逼企業(yè)降本增效，頭部企業(yè)通過引入自動化生產(chǎn)、AI工藝優(yōu)化等技術(shù)，生產(chǎn)效率提升30%以上，產(chǎn)品合格率穩(wěn)定在99%以上。同時企業(yè)研發(fā)投入將進(jìn)一步加大，過去行業(yè)研發(fā)投入占比普遍在3%~5%，未來頭部企業(yè)預(yù)計將提升至8%以上，重點布局經(jīng)典名方二次開發(fā)、新型劑型創(chuàng)新等領(lǐng)域?！?025中國中藥研發(fā)實力排行榜》顯示，康緣藥業(yè)2024年研發(fā)投入6.54億元，占營收16.79%。

下游渠道環(huán)節(jié)，院外市場成為新增長極。零差率政策主要針對公立醫(yī)療機構(gòu)，民營醫(yī)院、中醫(yī)館、零售藥店等院外渠道不受政策限制。目前公立醫(yī)療機構(gòu)占配方顆粒銷售60%以上，院外渠道占比不足40%，預(yù)計2030年，院外占比將提升至50%以上。

長期來看，政策通過擠出價格泡沫、提升產(chǎn)品可及性，將進(jìn)一步釋放市場需求。行業(yè)普遍預(yù)測，到2030年，中藥配方顆粒市場規(guī)模有望達(dá)到1000億元左右。同時，中藥配方顆粒因標(biāo)準(zhǔn)化程度高更易出海，預(yù)計未來5年出口額將保持20%以上年增長率，成為行業(yè)增長新動力。

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穿越行業(yè)調(diào)整期 企業(yè)應(yīng)尋求差異化

面對零差率政策帶來的行業(yè)變局，不同類型企業(yè)選擇差異化破局路徑，頭部企業(yè)憑借綜合優(yōu)勢鞏固市場地位，中小企業(yè)則通過細(xì)分領(lǐng)域競爭尋求生存空間。

頭部企業(yè)核心策略是全產(chǎn)業(yè)鏈布局和多元化發(fā)展。中國中藥通過并購地方飲片企業(yè)強化渠道優(yōu)勢，同時發(fā)展中藥飲片、大健康產(chǎn)品等多元業(yè)務(wù)，降低對配方顆粒的依賴；華潤三九重點布局OTC渠道配方顆粒及中藥大健康產(chǎn)品；紅日藥業(yè)則重點布局智慧藥房業(yè)務(wù)，為醫(yī)療機構(gòu)提供調(diào)劑設(shè)備、信息化系統(tǒng)等整體解決方案，從“產(chǎn)品供應(yīng)商”向“服務(wù)提供商”轉(zhuǎn)型。

區(qū)域型企業(yè)選擇深耕本地市場和特色品種。四川新綠色藥業(yè)依托川產(chǎn)道地藥材資源，重點發(fā)展本地特色配方顆粒，在西南地區(qū)具有領(lǐng)先優(yōu)勢；東北尤其黑龍江企業(yè)聚焦寒地龍藥品種，形成區(qū)域競爭優(yōu)勢。創(chuàng)新型企業(yè)則瞄準(zhǔn)專科賽道和技術(shù)創(chuàng)新，如聚焦兒科、婦科等專科領(lǐng)域開發(fā)特色品種，部分研發(fā)改良劑型推出矯味、緩釋配方顆粒等新產(chǎn)品，還有企業(yè)探索“互聯(lián)網(wǎng)+中醫(yī)藥”模式，直接面向C端銷售。

有行業(yè)觀察人士建議，企業(yè)應(yīng)對政策關(guān)鍵是找準(zhǔn)定位，頭部企業(yè)發(fā)揮規(guī)模效應(yīng)，中小企業(yè)走“專精特新”路線。目前政策已提供配套支持，國家層面支持“原輔料+制劑”一體化發(fā)展，安徽省加大對中藥配方顆粒研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化支持力度，對新組建或重組掛牌的全國重點實驗室給予1000萬元補助，對納入數(shù)字化轉(zhuǎn)型省級典型示范的項目，單個項目最高獎補500萬元。

從長期來看，零差率不會改變行業(yè)發(fā)展邏輯。中藥配方顆粒企業(yè)正面臨前所未有的挑戰(zhàn)，也迎來了轉(zhuǎn)型升級的歷史機遇。隨著政策體系的不斷完善、產(chǎn)業(yè)升級的持續(xù)推進(jìn)，中藥配方顆粒行業(yè)將逐步告別高增長、高毛利的粗放發(fā)展階段，進(jìn)入標(biāo)準(zhǔn)化、高質(zhì)量發(fā)展的新階段。調(diào)研機構(gòu)預(yù)測，2025~2030年行業(yè)仍將保持10%~12%的年復(fù)合增長率。對于企業(yè)而言，穿越行業(yè)調(diào)整周期的關(guān)鍵是練好內(nèi)功。有專家表示，零差率政策淘汰的是那些依賴政策紅利、缺乏核心競爭力的企業(yè)，真正有技術(shù)、有產(chǎn)品、有服務(wù)能力的企業(yè)，將在行業(yè)洗牌中獲得更大的發(fā)展空間。

■新快報記者 梁瑜