中國藥械走進東盟：新絲綢之路續寫健康故事

（人民日報健康客戶端記者 王振雅）在泰國，連花清瘟、片仔癀等產品已進入主流藥房，華佗再造丸、三七化痔丸已進入泰國醫保目錄，曼谷的三甲醫院里，齊魯制藥的鹽酸昂丹司瓊注射液（歐貝）成為臨床一線用藥……4月9日，廣西壯族自治區醫療保障局黨組成員、副局長賴永東告訴人民日報健康客戶端記者，自2025年1月至今，中國—東盟區域醫藥交易（集采）平臺（以下簡稱“平臺”）已匯聚346家國內優質醫藥企業、25家海外采購商入駐，掛網展示醫藥產品3319種，推動中美華東、海正藥業、齊魯制藥、桂林南藥等企業產品出口至新加坡、越南、泰國等東盟國家，累計服務交易金額已突破1300萬元。

2025年9月，中國—東盟區域醫藥交易（集采）平臺在第22屆中國—東盟博覽會首設“人工智能+醫保健康”專題展。受訪者供圖

超百億市場規模，東盟醫藥市場“藍海”

作為中國第一批出海、在歐美市場歷練多年的藥企，海正藥業面對地理和文化上都更親近的東盟市場，一度感到“兩眼一抹黑”。浙江海正藥業股份有限公司高級副總裁杜加秋在接受采訪時坦言，“我們在越南沒有自己的銷售團隊，沒有本地人員布局，想找到正規、有實力、靠譜的采購商非常難。”

中國—東盟區域醫藥交易（集采）平臺恰好為有需求的醫藥企業提供了最有力的保障。2025年1月，平臺正式啟動。該平臺是國家醫療保障局與廣西壯族自治區黨委、政府共同議定、委托廣西壯族自治區醫療保障局建設的首個跨境醫藥交易（集采）平臺，平臺在防城港國際醫學開放試驗區設有中國醫保健康展示館和傳統醫藥展示館，深化以東盟為重點的“一帶一路”共建國家推進跨境醫藥合作。

東盟是東南亞國家聯盟的簡稱，有文萊、柬埔寨、印度尼西亞、老撾、馬來西亞、菲律賓、新加坡、泰國、緬甸、越南、東帝汶11個成員國，人口總量約7億，是中國第一大貿易伙伴。

近些年來，東盟醫藥市場被視為“最有前途的制藥市場之一”，吸引了不少國內藥企紛紛布局。《2024中國醫藥出海東南亞白皮書》數據顯示，預計2028年東南亞醫藥市場規模突破650億美元。

“東盟不是單一市場，而是一片高增長、高需求的新興藍海。”齊魯制藥集團副總裁、齊魯制藥有限公司總經理張漢常介紹。東盟醫藥市場年均增速保持在5%-8%，遠超歐美成熟市場。泰國、越南、印尼等東盟核心國家，正面臨用藥可及性不足、原研藥價格高昂、高端制劑供給短缺三大痛點。

海關貿易數據顯示，2025年我國藥品與醫療器械產品出口總額達1113.41億美元，其中東盟出口總額達到了118.8億美元。

賴永東介紹，“廣西作為面向東盟開放合作的前沿和窗口，地處中國14億人口大市場與東盟7億人口大市場的關鍵節點，是面向東盟市場的‘橋頭堡’，在基礎設施‘硬聯通’、規則貿易‘軟聯通’、人文交流‘心聯通’以及跨境醫療合作上都有著很好的合作基礎。”

2025年5月，海正藥業跟隨廣西壯族自治區醫療保障局赴越南考察。在考察過程中，企業感受到平臺是真正為企業的難點在找出路、想辦法。也正是這次考察，他們結識了第一批在平臺登記注冊的越南采購商。

不用“單打獨斗”，中國藥企在東盟“抱團”

2026年1月17日，在中國藥械“走出去”座談交流會上，齊魯制藥集團副總裁、齊魯制藥有限公司總經理張漢常介紹出海經驗。受訪者供圖

此前，中國藥企出海東盟多是“點對點”,企業自身推動注冊效率低、成本高、周期長。

張漢常坦言，東盟市場的特點是一個國家一個獨立監管體系，單國市場體量小。現在是國家搭臺、企業唱戲，平臺讓齊魯的注冊效率大幅提升，憑借歐美權威認證，產品能夠快速在東盟獲批，原本漫長的審批周期被壓縮，中國藥企從“零散出海”變成集群式落地。既降低了單個企業的出海成本，又提升了中國醫藥的整體品牌形象。

現在，中國—東盟區域醫藥交易（集采）平臺側重企業出海面臨的信息不對稱、政策差異大、流程復雜等核心痛點開展服務。對此，海正藥業的感受頗具代表性，“平臺將對東盟各國的采購商做嚴格篩選和資質審核，正在培育一大批正規、可信的采購資源……相當于幫我們把了第一道關。”

在海正藥業杜加秋看來，“平臺目前還在探索注冊、通關、結算、物流等一站式服務，大大簡化了我們出海的流程，降低了成本。”平臺不僅是“引路人”，更是“穩定器”。

此外，平臺成立后，通過“國家公信力”的注入，減少中國藥械出海長期面臨的一個隱性壁壘——品牌認知偏見。

“平臺背靠中國醫保大數據，覆蓋了2.3萬家醫藥企業和超過1500萬個產品信息。”賴永東介紹，海外采購商只需登錄平臺，即可一站式查閱各類醫藥產品參數、資質認證、供應能力等合規信息，完成精準篩選、高效對接、按需采購，實現“企業自主展示、采購方精準對接”服務。

此外，廣西醫保局也會組織國內企業與東南亞企業交流。泰國國家癌癥中心的醫生與齊魯制藥交流時，被一款肺癌靶向藥的治療數據與價格所吸引。

在張漢常看來，東盟客戶的核心關切與中國、歐美等高度一致：臨床價值、藥品品質、價格可及性。不同的是，東盟本土制藥產業薄弱，更急需中國藥企解決“有藥用、用得起、用得好”的問題。齊魯帶來的生物類似藥、改良型新藥、首仿藥，填補了當地臨床空白。

如今，通過中國-東盟醫藥集采平臺，“優質優價”中國創新藥，有望延伸至東盟市場，讓當地患者獲益。張漢常認為，只有更多的中國高品質的創新藥，以合理的價格進入東盟市場，才有可能打破原有市場格局的潛力。

“以醫帶藥”新思路，國家助力創新藥落地東盟

2025年5月，在越南河內，第32屆國際醫藥展覽會(Vietnam Medi-Pharm 2025)舉行，海正藥業與當地客戶交流溝通。受訪者供圖

平臺自啟動后，撮合交易功能正在顯現成效，平臺至今已累計實現超過1300萬元的交易額。

賴永東看到，盡管平臺已推動了一些“半年內快速注冊”的成功案例，但整體上，這仍是一個系統性難題，企業仍需逐國、逐產品地去走注冊上市流程。

據悉，不同東盟國家的注冊周期差異巨大，在泰國可能需要一兩年，但越南流程可能長達四五年。

面對注冊壁壘的深層次挑戰，中國醫保部門不斷構思更具創新性和系統性的解決方案，并提出了“以醫帶藥”的新思路。

賴永東以廣西領先的地中海貧血造血干細胞移植技術為例進行說明。“地中海貧血是廣西及部分東盟國家的高發遺傳病，如果能夠將這套成熟的診療技術體系（包括標準、培訓、管理等）‘整建制’地推廣至東盟國家，那么治療過程中所必需的相關藥品、器械、耗材，在更好地幫助到更多東盟國家患者的同時，將通過醫療技術合作，為醫藥產品打開了準入通道。”

以創新藥為核心，以國際合規為底線，以醫療合作為紐帶，以本土化合作為支撐，從“產品銷售”到“共建醫療生態”，這才是中國藥企在東盟行穩致遠的根本。張漢常認為，“短期貿易走不遠，長期生態才扎根。東盟需要的不僅是藥品，更是可負擔的高品質藥物、規范化的醫療服務、本土化的產業合作。”

除了“以醫帶藥”外，更需要高層級的國家間制度設計。賴永東建議，對東盟國家認可和急需的“中國創新藥品”，設立注冊審批“綠色通道”，大幅縮短上市時間。建立針對東盟國家“短缺藥品”的專項供給與快速響應機制，由相關部門認定短缺藥品清單，平臺則組織國內有資質的企業進行針對性生產和供應。

回顧中國藥械出海東盟的歷程，它正經歷一場深刻的范式轉變。在中國-東盟區域醫藥交易（集采）平臺，這個國家級“基礎設施”的賦能下，國產藥械出海變得更有組織、更可預期、風險更可控。無論是“以醫帶藥”的技術輸出模式，還是構想中的國家間“綠色通道”與短缺藥響應機制，都旨在讓醫藥衛生合作，成為構建中國-東盟命運共同體的堅實支柱。