近日,中國醫學科學院阜外醫院與中國醫學科學院阜外醫院深圳醫院同步完成新一代生物可降解卵圓孔未閉封堵器ConBrella(以下簡稱“ConBrella封堵器”)全國首例臨床植入。該產品由我國自主研發并獲國家藥品監督管理局批準上市,標志著我國在心臟介入器械創新領域再次取得重要突破。
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卵圓孔未閉是成年人中最常見的心臟結構性異常之一。長期以來,臨床主流采用金屬封堵器實施介入封堵,雖療效確切,但金屬異物永久留存于患者體內,不僅可能引發心律失常、瓣膜損傷等遠期并發癥,也給患者帶來沉重心理負擔。對此,國家心血管病中心副主任、中國醫學科學院阜外醫院副院長潘湘斌教授表示:“我們這次使用的封堵器采用可降解材料,植入后約一年時間會逐漸降解消失,最終被人體自身的組織所替代。待心臟修復完成后,患者的心臟將恢復至自然的狀態。”
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從實驗室走向臨床,ConBrella封堵器成功落地,是深圳“醫研產”深度協同的生動縮影。自臨床研發階段起,中國醫學科學院阜外醫院深圳醫院、國家心血管疾病臨床醫學研究中心、粵港澳大灣區國際臨床試驗中心聯合深圳本土企業無憂跳動開展技術攻關,成功打通“基礎研究—臨床驗證—產業落地”的全鏈條成果轉化路徑。
從產品設計初期構想,到臨床研究,潘湘斌團隊全程參與,將臨床痛點精準轉化為技術突破點。潘湘斌教授認為,“這次成果的落地背后離不開團隊的力量,先進的技術體系、強大的臨床研究平臺、專注于產品質量的企業,三方力量缺一不可。通過醫研產深度融合,共同推動產品通過國家藥監局審批,助力醫療器械產業化發展,也為深圳在這個賽道上培養了一支優秀團隊。”
“ConBrella”封堵器的成功并非孤例。近年來,中國醫學科學院阜外醫院深圳醫院持續孵化出一系列具有影響力的創新成果:2024年7月,潘湘斌團隊在北京通過國產手術機器人系統,跨越2200公里為深圳患者完成超聲引導下的遠程心臟瓣膜介入手術;2025年9月,醫院成功完成全國首批、深圳市首例雙腔主動固定無導線起搏器植入術,實現了從傳統有線起搏向無線生理性起搏的跨越;2026年3月,潘湘斌團隊聯合中國科學院深圳先進技術研究院在國際頂級期刊《自然》發表磁流體左心耳封堵術研究成果,標志著心臟介入治療從“固體適配”邁入“流體封堵”的全新階段。
潘湘斌教授坦言,深圳是一方充滿活力的創新熱土,大家都秉持著“少說話、多做事”的務實作風,這次創新成果的成功落地,正是這份務實創新的生動體現。“我們來到這里,不僅帶來先進技術、原材料,更重要的是搭建起一套完善的創新體系,最終用經得起檢驗的產品說話,讓技術創新真正惠及更多患者。”
未來,中國醫學科學院阜外醫院深圳醫院將繼續錨定“大灣區心血管疾病診療高地、心血管醫學研究科技創新轉化高地、心血管慢病防控及健康生活方式醫學高地”三個高地建設目標,深化“醫研產”協同創新模式,加速推動更多原創心血管創新產品從實驗室走向臨床。
(中國日報深圳記者站 編輯:陳虹)
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