美國總統(tǒng)唐納德·特朗普意圖迫使歐洲國家提高創(chuàng)新藥物的價(jià)格。外界認(rèn)為,在這看似又一項(xiàng)保護(hù)主義措施的背后,實(shí)則是為了重新平衡不對(duì)稱的貿(mào)易格局。分析人士指出,這或許是法國制藥工業(yè)重振實(shí)力的契機(jī)。
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2025年5月12日,特朗普政府簽署了一項(xiàng)法令,在美國藥品定價(jià)中引入“最惠國待遇”條款。其原則簡單而直接:在美國上市的創(chuàng)新藥物,其價(jià)格將與經(jīng)濟(jì)合作與發(fā)展組織成員國中的最低價(jià)格保持一致。
按照規(guī)定,作為參考的成員國,其人均國內(nèi)生產(chǎn)總值需至少達(dá)到美國的60%。目前,法國、德國、意大利和英國等國家均符合這一標(biāo)準(zhǔn)。
在此背景下,為了維持在研發(fā)領(lǐng)域的投資能力,這些創(chuàng)新藥物在歐洲聯(lián)盟內(nèi)部的價(jià)格勢(shì)必面臨上漲壓力。這也正是唐納德·特朗普向各成員國施壓的根源所在。
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盡管人們很容易將其視為特朗普式保護(hù)主義的又一次政治姿態(tài),但分析人士指出,這種看法可能是一種戰(zhàn)略誤判。因?yàn)槊绹尫诺倪@一信號(hào),恰恰暴露了歐洲制藥企業(yè)在結(jié)構(gòu)上的脆弱性。
對(duì)法國而言,這一決策可能構(gòu)成一個(gè)歷史性契機(jī)。法國完全可以圍繞其核心優(yōu)勢(shì),即普惠且互助的醫(yī)療衛(wèi)生體系,重塑自身的醫(yī)藥模式,從而再次成為全球治療創(chuàng)新的引力中心。
如果認(rèn)為這場攻勢(shì)會(huì)隨著唐納德·特朗普的任期結(jié)束而煙消云散,那就大錯(cuò)特錯(cuò)了。近期的歷史經(jīng)驗(yàn)提醒人們應(yīng)當(dāng)保持謹(jǐn)慎。在他之前,比爾·克林頓和貝拉克·奧巴馬都曾試圖縮小大西洋兩岸的藥品價(jià)格差距。
如今發(fā)生改變的,是所采取的手段。這種新手段直接、具有強(qiáng)制性,且完全拋棄了外交上的模糊態(tài)度。
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在“最惠國待遇”法令發(fā)布后,17家制藥企業(yè)收到了總統(tǒng)信函。信中強(qiáng)制要求它們?cè)?80天內(nèi)將美國市場的價(jià)格降至最低水平,否則將面臨制裁。2025年12月,官方宣布達(dá)成了9項(xiàng)協(xié)議,預(yù)計(jì)將大幅降低治療糖尿病及其他幾種慢性病藥物的價(jià)格。
2026年2月,特朗普處方藥平臺(tái)正式上線。該平臺(tái)與16家制藥企業(yè)合作,提供約40種價(jià)格大幅優(yōu)惠的藥物,部分藥物的降價(jià)幅度甚至高達(dá)85%。
關(guān)稅仍然是目前使用的主要杠桿:進(jìn)口到美國的品牌藥物將被征收100%的關(guān)稅,除非這些藥物在美國本土生產(chǎn)。自2025年8月以來,歐洲聯(lián)盟暫時(shí)享受15%的優(yōu)惠稅率。
統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示,美國藥品的平均價(jià)格達(dá)到了經(jīng)濟(jì)合作與發(fā)展組織平均水平的278%。對(duì)于專利藥物,這一比例更是飆升至422%,而仿制藥的比例則降至67%。
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這種表面上的矛盾,實(shí)際上反映了其模式的內(nèi)在一致性。在美國醫(yī)藥市場中,治療創(chuàng)新藥物在銷售額上占據(jù)了86%的份額;極具競爭力的仿制藥則在銷售量上占據(jù)了91%。
創(chuàng)新藥物的價(jià)格幾乎不受監(jiān)管,主要由制藥企業(yè)、私人保險(xiǎn)公司以及藥品福利管理機(jī)構(gòu)等中間商通過談判來決定。這些中間商處于藥品供應(yīng)鏈中,其資金來源于藥企的折扣和保險(xiǎn)公司的管理費(fèi)。
這種機(jī)制為處于準(zhǔn)壟斷地位的工業(yè)企業(yè)留下了巨大的定價(jià)空間,市場規(guī)律在此完全向供給方傾斜。相比之下,仿制藥市場本質(zhì)上是一個(gè)競爭性市場,市場規(guī)律更多地惠及需求方,從而維持了較低的價(jià)格。
從根本上看,唐納德·特朗普揭示了一個(gè)令人不安的現(xiàn)實(shí):全球醫(yī)藥研發(fā)的資金在很大程度上是由美國患者承擔(dān)的,而歐洲人則享受著受監(jiān)管的低價(jià)。這種美國模式在經(jīng)濟(jì)上具有強(qiáng)大的力量,但在普惠醫(yī)療的框架下,其社會(huì)成本是無法承受的。
歐洲由于過度追求價(jià)格管控,嚴(yán)重低估了創(chuàng)新的價(jià)值。而美國則將主導(dǎo)權(quán)完全交給市場,導(dǎo)致數(shù)以百萬計(jì)的患者被排除在醫(yī)療保障體系之外。
盡管法國擁有卓越的學(xué)術(shù)水平和高質(zhì)量的研發(fā)資源,但其在歐洲的臨床試驗(yàn)中僅排名第三,在科學(xué)出版物方面位列第十,遠(yuǎn)遠(yuǎn)落后于美國和亞洲。在治療創(chuàng)新領(lǐng)域,法國和歐洲聯(lián)盟正日益陷入對(duì)這兩個(gè)大洲的深度依賴之中。
無論是在專利藥還是仿制藥方面,法國的藥品價(jià)格都處于歐洲最低水平之列,同時(shí)該國對(duì)醫(yī)藥行業(yè)征收的稅率卻是最高的。法國患者只能獲得60%的創(chuàng)新藥物,而德國的這一比例高達(dá)90%。這意味著,自2020年上市的創(chuàng)新藥物中,有40%無法進(jìn)入法國市場。
每年,法國在臨床試驗(yàn)和新產(chǎn)品上市方面的競爭力都在進(jìn)一步流失。分析人士指出,如果不進(jìn)行徹底改革,法國所謂的醫(yī)藥主權(quán)在這種背景下將淪為空談。
只要著手重塑醫(yī)藥模式,法國完全具備扭轉(zhuǎn)這一頹勢(shì)的所有優(yōu)勢(shì)。首先,確立創(chuàng)新藥物的專屬地位,將有助于把創(chuàng)新藥與普通藥物區(qū)分開來。
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通過設(shè)立專門的治療創(chuàng)新基金來為創(chuàng)新產(chǎn)品提供資金支持,加快市場準(zhǔn)入審批流程,并明確其市場價(jià)值。在堅(jiān)持全民報(bào)銷原則的同時(shí),這些都是切實(shí)可行且見效迅速的政策杠桿,能夠幫助法國重新成為治療創(chuàng)新的引力中心。
此外,應(yīng)當(dāng)放開仿制藥和生物類似藥市場。目前的監(jiān)管政策對(duì)這一市場限制過多,而它本可以通過更充分的競爭來提升效率。
擴(kuò)大該市場規(guī)模,減少準(zhǔn)入環(huán)節(jié)的行政阻礙,并允許真正的價(jià)格競爭,將釋放出可觀的資源。這些資源隨后可以重新配置,用于支持創(chuàng)新藥物的研發(fā)。
制藥企業(yè)在未來五年內(nèi)對(duì)本土經(jīng)濟(jì)產(chǎn)生的影響,包括就業(yè)機(jī)會(huì)、本地研發(fā)投入以及生產(chǎn)制造,都應(yīng)根據(jù)清晰且可預(yù)見的規(guī)則,納入其產(chǎn)品的監(jiān)管考量之中。這一舉措將把法國轉(zhuǎn)變?yōu)橐粋€(gè)具有吸引力的戰(zhàn)略合作伙伴,而不再僅僅是一個(gè)被動(dòng)的消費(fèi)市場。
憑借這項(xiàng)改革,法國有望在歐洲層面推動(dòng)一種全新的改革愿景。正如德拉吉報(bào)告所倡導(dǎo)的那樣,歐洲聯(lián)盟必須成為評(píng)估治療價(jià)值、大規(guī)模投資研發(fā)的全球強(qiáng)國,并在面對(duì)制藥企業(yè)時(shí)具備集體談判的強(qiáng)大實(shí)力。
特朗普在藥品價(jià)格上發(fā)起的攻勢(shì),并非只能被動(dòng)承受的威脅,而是一次深刻的警醒。這為深度反思現(xiàn)行醫(yī)藥模式提供了一個(gè)絕佳契機(jī)。
我們必須認(rèn)識(shí)到,實(shí)現(xiàn)全民醫(yī)療保障與保持創(chuàng)新吸引力并非相互矛盾的目標(biāo);相反,它們是構(gòu)建同一衛(wèi)生主權(quán)不可或缺的兩大支柱。
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