北京
來源：滾動播報
（來源：中國食品藥品網）
中國食品藥品網訊 近日，陜西省藥監局黨組書記、局長馮鋒帶隊對省內藥品、醫療器械、化妝品生產企業及醫療機構等質量管理、合規生產、創新發展、政策落實等情況開展實地調研。
圖為調研組在一家中藥生產企業的前處理提取車間了解中藥注射劑智能化平臺建設情況。（楊喆 攝）
調研組先后來到部分藥械化生產企業和醫療機構，實地查看企業庫房、生產車間、實驗室等質量管理體系建設運行情況。召開座談會，聽取企業生產過程控制、藥品不良反應監測、重大變更管理等工作匯報，詳細了解企業產品研發、技術儲備、發展方向，就高風險品種質量管理、智能化平臺建設、醫療機構制劑臨床應用與轉化等問題和困難進行現場解答和深入探討。
調研組強調，企業要嚴格落實質量安全主體責任，強化全流程風險管理，嚴把產品質量關口；牢固樹立風險意識，夯實藥品上市許可持有人質量安全主體責任，從嚴從細抓好質量管理體系建設；要堅持創新驅動發展，聚焦技術創新、工藝創新，強化原材料研發，重點突破生物醫藥材料的創新與應用。
調研組要求，監管部門要監管與服務兩手抓，守牢安全底線的同時，暢通政企溝通渠道，做好技術支撐與政策指導，為企業創新發展提供精準服務，助力陜西省新藥研發與轉化提速；要數字賦能，智慧監管；要推動監管關口主動前移，在產品研發階段提前介入、全程跟進，深入開展監管科學研究，推動科學監管與產業創新同頻共振、協同發展；持續推進中藥注射劑生產企業全鏈條數字化、信息化、智能化升級，高質量完成血液制品生產企業信息化建設任務，以數字化轉型驅動產業高質量發展。（賀一辰）
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(責任編輯：常靖婕)
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