4月2日,山東省疾病預防控制中心免疫預防管理所主任醫師許青帶領專家團隊,專程來到惠民縣,實地調研指導疫苗臨床試驗基地建設各項籌備工作,為基地規范化建設把脈定向、支招賦能。濱州市疾控中心黨委委員、副主任張志廣,惠民縣衛健局黨組成員、衛生健康保障中心主任楊國棟,惠民縣疾控中心黨總支書記丁超,中心副書記、主任李傳喜及相關業務負責同志全程陪同調研并參加座談。
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實地踏勘現場 詳細核查籌備細節
調研期間,專家團隊首先前往惠民縣疾控中心,對疫苗臨床試驗基地預選場地進行全方位實地查看,重點核查整體功能分區規劃與布局合理性。專家組依次走進問診篩查室、常規體檢室、樣本處理保存室等臨床試驗核心功能區域,逐一查看場地現有條件、改造推進進度,仔細詢問醫療設備配置、專業人員配備、流程動線規劃等前期籌備關鍵情況,全面掌握基地建設的基礎條件與實際進展。
座談交流研討 精準提出指導意見
實地調研結束后,調研組組織召開專題座談會,認真聽取惠民縣疾控中心關于疫苗臨床試驗基地建設進展、整體工作方案、配套制度建設、專業人員培訓計劃及當前推進過程中遇到的困難問題等專項匯報。
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專家組結合現場踏勘、資料查閱和座談交流情況,對惠民縣前期推進基地建設所做的各項工作給予充分肯定,認為我縣高度重視此項工作,場地基礎條件達標、硬件設施籌備有序、組織架構搭建完善、前期準備扎實到位,具備推進疫苗臨床試驗基地建設的良好基礎。
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針對后續規范化建設重點工作,專家組聚焦藥物臨床試驗質量管理規范(GCP)落地執行、倫理審查體系完善、標準操作程序(SOP)細化制定、專業人員資質培訓、試驗全過程質量控制、生物安全與醫療保障等核心環節,結合全省疫苗臨床試驗基地建設標準與實操經驗,提出了針對性強、指導性強、可操作性強的專業意見和具體建議,為下一步破解建設難題、規范建設流程指明了方向。
狠抓整改落實 全力加快建設進度
此次調研指導,既是對惠民縣疫苗臨床試驗基地建設工作的全面檢驗,更是推動工作提質增效的重要契機。惠民縣疾控中心相關負責人表示,將第一時間梳理匯總省級專家提出的各項意見建議,逐項對照整改、細化完善工作舉措。
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下一步,縣疾控中心將緊盯基地備案目標,進一步優化細化建設方案,加快完善軟硬件配套設施,強化專業隊伍專項培訓,健全全流程管理制度,全力提速各項備案籌備工作。始終堅持高標準、嚴要求、實作風,扎實推進基地規范化、科學化、標準化建設,力爭早日通過省級備案認定,持續提升全縣疾病預防控制科研能力和專業水平,為全省疫苗研發工作穩步推進、公共衛生事業高質量發展貢獻惠民疾控力量。
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