百濟(jì)登頂，信達(dá)奇襲……國產(chǎn)創(chuàng)新藥“收割全球”

2025年，可以說是中國創(chuàng)新藥從“講故事”到“拼兌現(xiàn)”的轉(zhuǎn)折之年。這一年，我們見證了百億級國產(chǎn)大單品續(xù)寫輝煌，也目睹了多家biotech成功穿越牛熊，扭虧為盈。

而面對醫(yī)保談判、集采壓力和投融資環(huán)境變化，中國創(chuàng)新藥并未停下腳步。隨著各大藥企陸續(xù)交出年度成績單，我們不難發(fā)現(xiàn)，底層創(chuàng)新與全球化布局的韌性，正引領(lǐng)著行業(yè)繼續(xù)邁向更“硬核”的2026年。

01

恒瑞：永遠(yuǎn)的創(chuàng)新標(biāo)桿

2025年，恒瑞保持了“本土龍頭”的從容：全年實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入316.29億元，同比增長13.02%；歸母凈利潤77.11億元，同比增長21.69%。

營收凈利雙創(chuàng)新高的背后，是公司創(chuàng)新藥銷售收入達(dá)到163.42億元，占比強(qiáng)勢突破58%，這意味著，創(chuàng)新藥已經(jīng)逐步成為恒瑞業(yè)務(wù)的“主要盤面”。

圖源：恒瑞財(cái)報(bào)

這其中，抗腫瘤藥物依然是大頭，占比81.02%，收入132.40億元，瑞維魯胺、達(dá)爾西利、氟唑帕利等核心品種憑借醫(yī)保覆蓋與適應(yīng)癥拓展持續(xù)貢獻(xiàn)穩(wěn)健增長；非腫瘤領(lǐng)域則迎來爆發(fā)式增長，收入達(dá)到31.02億元，同比增長73.36%，恒格列凈、瑞馬唑侖等產(chǎn)品成為公司新的增長極；而來自默沙東、GSK等海外藥企的33.92億元對外許可收入亦是點(diǎn)睛之筆。

研發(fā)層面，2025年恒瑞累計(jì)研發(fā)投入87.24億元，占營收比重達(dá)27.58%，7款1類創(chuàng)新藥年內(nèi)獲批上市，100多款創(chuàng)新產(chǎn)品處于臨床開發(fā)階段，400余項(xiàng)臨床試驗(yàn)在全球推進(jìn)。

進(jìn)入2026年，恒瑞最大的看點(diǎn)已經(jīng)不是在國內(nèi)市場賣多少藥，而是其創(chuàng)新資產(chǎn)能在全球市場釋放多大的價(jià)值。

02

百濟(jì)：“無敵是多么寂寞”

百濟(jì)神州則不負(fù)眾望，在2025年成功跨過了盈利拐點(diǎn)——全年?duì)I業(yè)總收入達(dá)382.05億元，同比增長40.4%，歸母凈利潤高達(dá)14.22億元，實(shí)現(xiàn)扭虧為盈。

核心支柱產(chǎn)品百悅澤?（澤布替尼）憑借280.67億元的全球銷售額再創(chuàng)新高，不僅在BTK抑制劑領(lǐng)域確立了無可爭議的領(lǐng)導(dǎo)地位，其美國市場202億元的收入貢獻(xiàn)，更是中國創(chuàng)新藥“收割全球”的最佳寫照。

目前，百悅澤?已在全球超75個(gè)市場獲批，2026年上半年將開展MANGROVE試驗(yàn)期中分析，拓展至套細(xì)胞淋巴瘤一線治療。另一款核心產(chǎn)品百澤安?（替雷利珠單抗）全球銷售額達(dá)52.97億元，也已在全球超50個(gè)市場獲批。

此外，在血液瘤領(lǐng)域，百濟(jì)還有兩張“王牌”：BCL2抑制劑百悅達(dá)?（索托克拉）已在中國獲批，在美國也已獲得FDA優(yōu)先審評資格，2026年上半年有望獲得監(jiān)管決定；BTKCDAC項(xiàng)目BGB-16673預(yù)計(jì)最早于2026年下半年，遞交潛在加速批準(zhǔn)申請。

實(shí)體瘤方面，KAT6A/B抑制劑、CDK2CDAC、CDK4抑制劑和EGFR/MET/MET ADC等多個(gè)前沿項(xiàng)目已進(jìn)入關(guān)鍵臨床階段。

百濟(jì)的卓越之處在于，它真正做到了“立足神州，放眼全球”：原研藥全球化這條路，中國藥企不僅能走通，而且可以走到很深。

03

信達(dá)：“慢病奇襲”

和百濟(jì)類似，信達(dá)生物也在2025年迎來了IFRS計(jì)量下全年盈利的拐點(diǎn)：全年總收入達(dá)130.42億元，同比增長38.4%；IFRS凈利潤8.14億元，徹底告別虧損階段。

公司產(chǎn)品收入攀升至118.96億元，同比增長44.6%。除了PD-1抑制劑達(dá)伯舒?（信迪利單抗）在腫瘤領(lǐng)域持續(xù)穩(wěn)固的基本盤，信達(dá)也已在慢病領(lǐng)域發(fā)掘出新的增長極。

信爾美?（瑪仕度肽）成為全球首個(gè)獲批用于減重與2型糖尿病的GCG/GLP-1雙受體激動(dòng)劑；首款國產(chǎn)IL-23p19單抗信美悅?（匹康奇拜單抗）和首款I(lǐng)GF-1R單抗信必敏?（替妥尤單抗）也相繼獲批。

截至2025年底，信達(dá)已有18款上市產(chǎn)品，其中12款納入醫(yī)保目錄。研發(fā)方面，IBI363（PD-1/IL-2）、IBI343（CLDN18.2ADC）等3款核心產(chǎn)品已進(jìn)入全球III期臨床，潛在市場規(guī)模超600億美元，還有5款產(chǎn)品處在關(guān)鍵臨床試驗(yàn)階段。

節(jié)節(jié)攀升的產(chǎn)品收入，加上年內(nèi)與武田、禮來達(dá)成的重磅合作，讓信達(dá)坐擁35億美元充實(shí)的現(xiàn)金儲(chǔ)備，盈利之后，信達(dá)的路只會(huì)越走越從容。

04

中生：轉(zhuǎn)型進(jìn)入兌現(xiàn)期

中國生物制藥2025年的表現(xiàn)，可以說是傳統(tǒng)大型制藥集團(tuán)轉(zhuǎn)型的又一個(gè)標(biāo)桿。公司全年實(shí)現(xiàn)營收318.3億元，同比增長10.3%；歸母凈利潤45.4億元，同比增長31.4%，連續(xù)四個(gè)報(bào)告期實(shí)現(xiàn)營收與利潤雙位數(shù)增長。

而且，驅(qū)動(dòng)這份高速增長的核心力量在于創(chuàng)新藥的成果兌現(xiàn)：財(cái)報(bào)顯示，2025年其創(chuàng)新產(chǎn)品收入一舉突破150億元大關(guān)，同比增長26.2%。全面覆蓋10個(gè)適應(yīng)癥的安羅替尼筑牢了公司業(yè)績“基本盤”的同時(shí)，另有4款首創(chuàng)產(chǎn)品在國內(nèi)獲批上市，未來三年，預(yù)計(jì)還將有20多個(gè)創(chuàng)新藥或新適應(yīng)癥上市。

和營收同步增長的，還有提升至58.7億元的研發(fā)投入，占總收入比例達(dá)18.4%，創(chuàng)下歷史新高，覆蓋小分子、雙/多抗、ADC、siRNA等十大核心技術(shù)平臺(tái)，以及130余項(xiàng)臨床研究。

圖源：中國生物制藥官微

2026年開年以來，中生不僅以12億元拿下siRNA平臺(tái)公司赫吉亞，并以15.3億美元總額將JAK/ROCK抑制劑授權(quán)給賽諾菲，以更積極的姿態(tài)切入全球創(chuàng)新藥競爭。

05

康方：雙抗“獨(dú)領(lǐng)風(fēng)騷”

憑借卡度尼利（PD-1/CTLA-4雙抗）與依沃西（PD-1/VEGF雙抗）兩款核心雙抗產(chǎn)品，2025年，康方在產(chǎn)品銷售上實(shí)現(xiàn)了超50%的強(qiáng)勁增長。

公司全年?duì)I收達(dá)30.56億元，卡度尼利、依沃西合計(jì)貢獻(xiàn)約28億元。其中，卡度尼利銷售收入約12億元，受益于宮頸癌、胃癌適應(yīng)癥納入醫(yī)保放量；依沃西銷售收入約16億元，受益于非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）適應(yīng)癥拓展。

卡度尼利已啟動(dòng)國際多中心III期臨床，依沃西在美國的上市申請也獲FDA受理。與此同時(shí)，康方的非腫瘤業(yè)務(wù)也開始貢獻(xiàn)收入，伊努西、依若奇等產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)收入2.33億元，其雙抗ADC等前沿布局則預(yù)計(jì)在2026年迎來新一輪的數(shù)據(jù)讀出。

盡管受研發(fā)投入增加、股權(quán)投資損失影響，公司年內(nèi)虧損11.41億元，但Non-IFRS EBITDA虧損大幅收窄至-1.92億元，加上15個(gè)潛在FIC或BIC雙抗/多抗/雙抗ADC產(chǎn)品處在臨床開發(fā)階段，康方的估值錨點(diǎn)將遠(yuǎn)不止于此。

06

小結(jié)

礙于篇幅，2025年財(cái)報(bào)季中還有不少值得關(guān)注的藥企無法逐一展開。

例如，榮昌生物在2025年憑借泰它西普與維迪西妥單抗的快速放量，以及多筆巨額BD交易，成功實(shí)現(xiàn)32.5億元營收并扭虧為盈，歸母凈利潤達(dá)7.1億元。

圖源：榮昌生物官微

復(fù)宏漢霖實(shí)現(xiàn)營收66.67億元，同比增長16.5%，全球產(chǎn)品收入57.75億元，海外收入超2億元，同比翻倍，H藥漢斯?fàn)?在全球40余個(gè)市場獲批，公司海外布局的成果初顯。

額外值得一提的是，CXO龍頭藥明康德在TIDES（多肽與寡核苷酸）業(yè)務(wù)96%的超高增速帶動(dòng)下，全年?duì)I收454.56億元，歸母凈利潤高達(dá)191.51億元，同比激增102.65%，且境外收入占比達(dá)83.5%，再次印證了其作為全球醫(yī)藥“基礎(chǔ)設(shè)施”的稀缺性。

從這些耀眼的成績單中不難看出，中國創(chuàng)新藥已經(jīng)揮別“講故事”的年代，進(jìn)入了拼數(shù)據(jù)、拼商業(yè)化、拼全球市場的“硬核階段”，真正的星辰大海在于國產(chǎn)藥物如何在國際主流市場，贏得醫(yī)生與病患的終極認(rèn)可。