比奇珠單抗雙適應癥中國同日獲批，惠及銀屑病及化膿性汗腺炎患者

3月27日，優時比宣布，旗下比奇珠單抗（商品名：倍捷樂）兩項適應癥于同日獲國家藥品監督管理局批準，分別用于治療適合系統治療或光療的中度至重度斑塊狀銀屑病成人患者，以及常規系統性治療療效不佳的中度至重度化膿性汗腺炎成人患者。此次獲批，標志著這款全球首個且目前中國唯一獲批的IL-17A/F雙靶點一線生物制劑，正式從風濕免疫領域拓展至皮膚科領域，為國內數百萬慢性炎癥性皮膚病患者帶來全新治療方案。

我國現有超過700萬銀屑病患者，其中斑塊狀銀屑病為最常見類型，患者不僅飽受皮膚瘙癢、脫屑、疼痛等軀體不適，疾病帶來的社交阻礙與心理壓力也嚴重影響生活質量。北京大學人民醫院皮膚科主任醫師張建中教授表示，銀屑病作為慢性復發性炎癥疾病，即便現有生物制劑已改善治療現狀，仍有部分中重度患者面臨皮損清除不徹底、療效難以持久的問題，臨床亟需更精準長效的抗炎創新藥物。

全球多中心III期臨床研究數據顯示，比奇珠單抗治療起效迅速，第16周時，85%-91%的患者實現皮損清除或幾乎清除，59%-68%的患者達到皮損完全清除標準，且療效可穩定維持長達一年，長期隨訪數據顯示，多數患者四年內均可維持高水平臨床應答。南方醫科大學皮膚病醫院院長楊斌教授指出，該藥物依托IL-17A/F雙靶點機制直擊炎癥核心，兼具快速起效與深度皮損清除優勢，能助力更多患者實現皮損完全清除，切實減輕疾病長期負擔、提升生活質量。

化膿性汗腺炎是慢性、復發性、疼痛性炎癥性皮膚病，已于2023年9月被列入《中國第二批罕見病目錄》，我國現有約50萬該病患者，發病高峰集中在20至40歲青壯年群體。該病確診周期長，超七成患者確診時已進展至中重度，伴隨結節、膿腫、瘺管流膿等癥狀，久治不愈還會造成不可逆瘢痕與機體損傷，傳統治療手段難以滿足長期控病需求。

中國醫科大學皮膚病與皮膚美容研究所所長高興華教授表示，化膿性汗腺炎治療一直是皮膚科臨床難題，患者身心飽受病痛折磨，臨床急需靶向核心通路、長效控病的創新療法。全球多中心III期臨床研究及三年隨訪數據顯示，相較安慰劑，比奇珠單抗可讓更多患者在第16周實現病癥顯著改善，療效可維持至48周，還能持續促進溢膿性竇道愈合，臨床獲益穩步提升。

中國醫學科學院整形醫院皮膚科主任醫師王寶璽教授指出，比奇珠單抗是全球首個且我國目前唯一獲批用于化膿性汗腺炎的IL-17A/F雙靶點抑制劑，此次獲批推動該病治療邁入雙靶點抗炎新階段，能快速控制急性炎癥，長期緩解疼痛、促進竇道愈合，為久治不愈的患者帶來長期控病、回歸正常生活的希望。

優時比中國總經理馬雅君表示，倍捷樂雙適應癥同日獲批，是優時比深耕中國、加速落地全球創新藥的重要里程碑，印證了IL-17A/F雙靶點機制的臨床價值。未來企業將持續推進創新藥可及，助力廣大皮膚病患者擺脫病痛，重拾正常生活的信心。

原標題：《比奇珠單抗雙適應癥中國同日獲批，惠及銀屑病及化膿性汗腺炎患者》

欄目編輯：易蓉

本文作者：新民晚報 左妍

題圖來源：上觀AI