3月26日,云頂新耀(01952.HK)披露2025年全年業績報告。報告期內,公司實現總收入17.07億元,同比增長142%;非國際財務報告準則(Non-IFRS)下,公司首次實現年度盈利,由上年同期的虧損5.38億元轉為盈利1.87億元。
《每日經濟新聞》記者(以下簡稱每經記者)注意到,云頂新耀業績改善主要得益于其IgA腎病藥物耐賦康(布地奈德腸溶膠囊)醫保執行下的快速放量。2025年度,耐賦康銷售收入突破14億元,同比增長超三倍,成為首款在納入醫保首年即實現銷售收入超10億元的非腫瘤產品。
不過,IgA腎病賽道即將迎來更多競爭者入局。對此,在云頂新耀舉行的媒體溝通會上,云頂新耀首席執行官羅永慶回應每經記者提問時表示,IgA腎病市場足夠大,中國患者人數大約在100萬,潛在患者有500萬,如果做到應治盡治,還有很大的市場空間。目前,任何單藥都沒有達到指南建議的“年eGFR下降<1ml/min/1.73 m2”指標,未來聯合治療是趨勢。“耐賦康作為指南推薦的一線治療藥物,我們歡迎更多產品進入到這個領域。”
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圖片來源:每經記者 許立波 攝
計劃到2030年營收突破150億元
2025年是云頂新耀迎來商業化拐點的一年。公司全年收入達到17.07億元,較上年增加約10億元;毛利為11.82億元。費用端方面,分銷及銷售開支增加至7.81億元,主要與耐賦康納入醫保后,公司加大醫院覆蓋、用藥便利性及區域醫學教育投入,以及兩款新品維適平的上市前推廣、依嘉的市場推廣有關;研發開支則為5.11億元,較上年小幅下降。
在收入大增之外,盈利與現金流改善更受資本市場關注。云頂新耀在非國際財務報告準則下已實現扭虧為盈,此外,公司2025年第四季度經營性現金流轉正,截至2025年12月31日現金儲備達27.31億元。
云頂新耀董事會主席吳以芳表示,公司在商業化與自主研發方面取得的突破性進展,標志著公司已建立起可持續的自我“造血”能力,整體經營質量邁上新臺階,為長期穩健發展提供了有力支撐。
基于2025年業績改善和盈利能力提升,云頂新耀此前披露了未來5年的發展路徑,公司計劃到2030年營收突破150億元,并將在腎科、心血管及代謝、自身免疫、眼科及急重癥等重點戰略領域構建“N+X”產品組合,把握藍海大單品機遇。
財報還明確了云頂新耀2026年的經營目標及預期。其中,耐賦康預期實現24億元到26億元銷售收入,繼續保持增長態勢;維適平、依嘉預計年內啟動醫保談判,推動納入支付體系;樂瑞泊預計2026年上半年遞交中國BLA(生物制品許可申請)。研發端,mRNA腫瘤疫苗平臺及In vivo CAR-T平臺多個項目將推進臨床進程。
加速推進旗下產品的本土化生產進程
在耐賦康之外,用于治療耐藥菌感染的抗生素依嘉(依拉環素),以及于2026年2月獲批用于治療潰瘍性結腸炎的維適平(精氨酸艾曲莫德片),被云頂新耀寄予厚望。
其中,依嘉2025年銷售收入為2.62億元,院內銷售同比增長44%,該產品計劃在2026年積極參與醫保談判;維適平則被云頂新耀視為下一個大單品,公司計劃“上市首年力爭醫保談判成功”,并預期該產品的峰值銷售可達50億元。
為了讓更多患者能夠用上創新藥,羅永慶明確表示,依嘉和維適平都將積極參與今年的國家醫保談判。
配合醫保談判的關鍵舉措之一是成本控制。為此,云頂新耀正在加速推進旗下產品的本土化生產進程。羅永慶透露,公司已成功通過維適平本土化試生產,并正在穩步推進依嘉的本土化生產項目,預計明年(2027年)就能向市場提供本土化生產的產品,這將大幅降低生產成本、為醫保談判提供更好的價格空間。
“本土化也是一個核心競爭力。”羅永慶表示,在中國這樣一個以量取勝的市場,保障供應鏈穩定和成本控制至關重要。
“對于BD,不會‘賣青苗’,不是一賣了之”
2025年,云頂新耀宣布了多個BD(商務拓展)交易,比如通過戰略投資新橋生物并引進VIS-101,拓展眼科領域;與海森生物達成CSO合作并引進產品,強化心血管及代謝產品組合。云頂新耀表示,計劃每年引進3至5個重磅產品,力爭在2至3年內完成獲批上市,5至6年內實現單品峰值銷售超20億元的BD合作引進目標。
自主研發方面,腎科管線EVER001(希布替尼)是云頂新耀當前進展最靠前的自研項目之一,該產品在原發性膜性腎病(pMN)的1b/2a期臨床試驗中取得積極結果,正推進后期臨床開發及拓展適應證的籃式試驗。
mRNA腫瘤疫苗平臺則支撐著云頂新耀未來的想象空間。年報披露,公司個性化mRNA腫瘤疫苗項目EVM16已完成研究者發起臨床研究(IIT)初步劑量爬坡;現貨型TAA mRNA疫苗EVM14實現中美新藥臨床試驗申請(IND)“雙獲批”,并已實現中美首例患者入組給藥。mRNA自體生成CAR-T項目EVM18在非人靈長類動物中完成概念驗證并推進臨床開發。
圍繞上述創新管線,公司管理層也對記者透露,已有跨國藥企跟公司接洽,“希望跟我們進行BD或是共同的研發合作”。對此,羅永慶強調:“對于BD,我們的態度是,不會‘賣青苗’,而是要找到戰略上有協同、能力上能互補、財務上穩健的合作方,幫我們一起共同開發,而不是簡單地把它賣掉,這是我們的原則。我們不會一賣了之,我們希望看到長遠,能夠幫助這些有突破性技術的產品,實現它的長遠價值,這是我們最在乎的。”
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