腎病研究新進(jìn)展！CJASN：培育自體腎細(xì)胞“重返”腎臟，II期臨床初步驗(yàn)證可延緩腎病進(jìn)展

糖尿病是導(dǎo)致腎功能減退的常見原因，目前臨床上已經(jīng)有多種藥物可以治療糖尿病腎病，包括：沙坦/普利、列凈類、非奈利酮、GLP-1受體激動(dòng)劑等。

與此同時(shí)，科學(xué)家們也在積極探索新的治療方法。

近日，腎病權(quán)威期刊《CJASN》發(fā)表了一項(xiàng)II期臨床試驗(yàn)，為治療糖尿病腎病提供了新思路：

從患者自己的腎臟里取出少量腎臟組織，在體外經(jīng)酶解、擴(kuò)增、篩選后，做成細(xì)胞制劑，再注射回他的腎臟里，或許可延緩腎病進(jìn)展。

該細(xì)胞制劑被命名為rilparencel，其核心步驟如下圖所示：

研究共納入53名糖尿病腎病患者，腎小球?yàn)V過率在20~50ml/min/1.73 m2之間，分為兩組：

第一組：接受兩次注射，間隔3個(gè)月，左、右腎各打一次。

第二組：先注射一次，腎功能出現(xiàn)明顯下降時(shí)，注射第二次。

該研究沒有簡單地對(duì)比治療前后某個(gè)時(shí)間點(diǎn)的腎功能，而是比較了長期的下降“速度”。

治療前的腎功能下降速度，是通過回顧約19個(gè)月腎小球?yàn)V過率數(shù)據(jù)計(jì)算；治療后的 腎功能下降速度，是通過隨訪18個(gè)月監(jiān)測 腎小球?yàn)V過率 得出。

對(duì)比前后數(shù)據(jù)，結(jié)果顯示：

第一組患者的腎功能下降速度顯著減緩，從治療前的年均下降5.84mL/min/1.73m2，減緩至1.27mL/min/1.73m2。

第二組患者也觀察到了下降速度減緩的趨勢，但效果不如第一組明顯。

安全性方面，有16名患者出現(xiàn)了與穿刺或注射操作相關(guān)的不良事件，少數(shù)患者出現(xiàn)腎包膜下血腫、急性腎損傷。

總結(jié)與展望

盡管該療法在II期臨床試驗(yàn)中顯示出延緩腎功能下降的潛力，但研究樣本量較小，未設(shè)置平行對(duì)照組，因此證據(jù)強(qiáng)度仍有限。

該療法目前仍處于研究的早期階段，其最終效果及安全性還需要等待III期臨床試驗(yàn)進(jìn)一步確認(rèn)。

根據(jù)美國國立衛(wèi)生研究院（NIH）臨床試驗(yàn)注冊(cè)平臺(tái)信息，其III期研究已啟動(dòng)，正在招募受試者。

我們期待未來能有更多研究方向，為腎友帶來不同的治療選擇。你看好這種研究方向么，在評(píng)論區(qū)說說你的想法吧！

參考文獻(xiàn)：

1.A Randomized Clinical Trial of Kidney Autologous Cell Therapy in Diabetic Kidney Disease. Clin J Am Soc Nephrol.

2.https://prokidney.com/our-technology/.

3.https://clinicaltrials.gov/study/NCT05099770.

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