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國家級專精特新“小巨人”企業(yè)普昂醫(yī)療深耕糖尿病護理、通用給藥輸注、微創(chuàng)介入醫(yī)療器械領(lǐng)域,日前獲證監(jiān)會同意向不特定合格投資者公開發(fā)行股票的注冊申請,不久后將登陸北交所,并有望成為A股“糖尿病護理器械重要市場參與者”。
研發(fā)引領(lǐng)創(chuàng)新,專利認(rèn)證彰顯硬核實力
創(chuàng)新是企業(yè)發(fā)展的核心動力,普昂醫(yī)療秉持產(chǎn)品研發(fā)形成核心競爭力的理念,自設(shè)立以來一直高度重視新產(chǎn)品、新技術(shù)的研發(fā)工作,深耕穿刺、輸注、介入等核心技術(shù),構(gòu)建了完善的研發(fā)體系,收獲了豐碩的創(chuàng)新成果。
如捕捉市場最新需求而持續(xù)迭代升級的胰島素筆針多重保護設(shè)計、保護醫(yī)患安全防止交叉感染的安全型輸注產(chǎn)品、可多行程取樣并分步激發(fā)從而保證精準(zhǔn)取樣的同時還減少組織創(chuàng)傷的新型腫瘤活檢針、實現(xiàn)微創(chuàng)化的各種一次性內(nèi)鏡介入耗材等,這些都體現(xiàn)了普昂醫(yī)療對行業(yè)發(fā)展趨勢的精準(zhǔn)把握,以及自身研發(fā)創(chuàng)新能力對核心競爭力的構(gòu)建。
2022年至2025年6月,普昂醫(yī)療研發(fā)費用分別為1,579.57萬元、1,820.34萬元、2,259.40萬元和950.50萬元,占同期營業(yè)收入的比例分別為6.53%、7.70%、7.10%和5.33%。
深厚的研發(fā)積淀轉(zhuǎn)化為豐富的專利成果與產(chǎn)品認(rèn)證,截至招股書簽署日,普昂醫(yī)療已取得境內(nèi)專利119項,其中發(fā)明專利47項、實用新型專利68項、外觀設(shè)計專利4項,另有境外專利5項,形成了覆蓋核心技術(shù)、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、生產(chǎn)工藝的完整專利保護體系。
依托強大的研發(fā)能力,普昂醫(yī)療成為國內(nèi)最早推出安全自動自毀型注射筆用針頭的本土企業(yè),也是美國市場中僅晚于美國BD公司、第二家推出兩端保護安全自毀型筆針的企業(yè),相關(guān)技術(shù)獲國際專利保護。截至招股書簽署日,公司產(chǎn)品已取得32項國內(nèi)醫(yī)療器械注冊/備案證、89項CE/FDA認(rèn)證,覆蓋全球穿刺介入行業(yè)主流市場,研發(fā)實力與產(chǎn)品競爭力得到行業(yè)廣泛認(rèn)可。
質(zhì)量筑牢根基,國際認(rèn)證護航全球布局
醫(yī)療器械直接關(guān)系人類生命健康安全,生產(chǎn)經(jīng)營受到國內(nèi)外監(jiān)管機構(gòu)的嚴(yán)格監(jiān)管,生產(chǎn)體系的完善性、大規(guī)模生產(chǎn)的連續(xù)性、銷售端的質(zhì)量穩(wěn)定性直接影響企業(yè)核心競爭力。
普昂醫(yī)療建立了完善的產(chǎn)品質(zhì)量控制體系,從原材料選用到生產(chǎn)、檢驗實行全過程質(zhì)量管理,嚴(yán)格按照體系標(biāo)準(zhǔn)對產(chǎn)品生產(chǎn)進行精細(xì)化管控。
公司按照法律法規(guī)及質(zhì)量體系的要求建立了《產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性控制程序》,保障質(zhì)量控制的有效性。根據(jù)生產(chǎn)經(jīng)驗的積累,針對不同產(chǎn)品設(shè)置不同的自動化檢測流程,通過開發(fā)深度學(xué)習(xí)的人工智能視覺檢測技術(shù),采用浮點運算,更快捷精準(zhǔn)地對產(chǎn)品進行檢測,對各種產(chǎn)品的不良率實現(xiàn)高效、準(zhǔn)確判斷,保證產(chǎn)品質(zhì)量。普昂醫(yī)療產(chǎn)品質(zhì)量管理體系滿足國內(nèi)外監(jiān)管要求,并通過了ISO13485、MDSAP等認(rèn)證,于2021年7月即通過歐盟MDR認(rèn)證,系萊茵公司認(rèn)證的較早通過MDR認(rèn)證的同行業(yè)公司之一。
完善的質(zhì)量體系不僅保障了產(chǎn)品的安全性與可靠性,也為公司全球市場布局提供了堅實支撐,目前公司產(chǎn)品已出口至70多個國家和地區(qū),與全球眾多頭部品牌商深度合作,贏得了國內(nèi)外客戶的廣泛信賴。
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