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科倫博泰再升級:從首戰(zhàn)告捷到制勝未來

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財(cái)報季,是市場重新認(rèn)識一家公司的最佳窗口。

4款產(chǎn)品、8項(xiàng)適應(yīng)癥獲批上市,3款產(chǎn)品首進(jìn)國家醫(yī)保,“研發(fā)-臨床-生產(chǎn)-商業(yè)化”全鏈路打通——科倫博泰2025年報里的幾個關(guān)鍵信息,已藏不住一個清晰信號:又一家創(chuàng)新藥企,完成了從Biotech向Biopharma的關(guān)鍵跨越。

但僅靠一張財(cái)務(wù)報表,無法讀透一家藥企的真實(shí)價值。

如今,中國創(chuàng)新藥行業(yè)正經(jīng)歷一場深層的邏輯轉(zhuǎn)變。當(dāng)估值錨從速度移向質(zhì)量,從想象力回歸落地,市場真正在意的,是三個“持續(xù)”:平臺能否持續(xù)產(chǎn)出具有全球競爭力的資產(chǎn);臨床轉(zhuǎn)化效率能否持續(xù)兌現(xiàn);商業(yè)化路徑能否構(gòu)建可持續(xù)的造血循環(huán)。三者相加,才能從容應(yīng)對瞬息萬變的競爭格局,并穩(wěn)定扎根行業(yè)創(chuàng)新的底層邏輯。

在業(yè)績發(fā)布的關(guān)鍵當(dāng)口,讓我們重新認(rèn)識科倫博泰。這家上市不到三年的創(chuàng)新藥企,憑什么值得資本市場長期看好?答案,藏在它走過的路中,更藏在它正在做的事里。

跨越之年

結(jié)果本身就是能力的證明。2025年,科倫博泰在“全球合作+自主商業(yè)化”雙輪驅(qū)動下實(shí)現(xiàn)了明顯的收入增長,整體收入已達(dá)20.58億,現(xiàn)金儲備為45.59億。

這是一個值得被單獨(dú)拎出來的細(xì)節(jié)。許多創(chuàng)新藥企在上市后仍需要漫長的時間,才能在兩端同時站穩(wěn)腳跟,而科倫博泰只用了不到3年——它還只是一家相當(dāng)年輕的上市公司。

目前,科倫博泰首批商業(yè)化產(chǎn)品矩陣已初步成型,并快速覆蓋了肺癌、乳腺癌、鼻咽癌、結(jié)直腸癌高發(fā)惡性腫瘤,精準(zhǔn)卡位“大市場+高需求”的適應(yīng)癥領(lǐng)域。

其核心產(chǎn)品的表現(xiàn)尤為亮眼。蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT,佳泰萊?)在2025年連下兩城:先后獲批三線、二線EGFR突變NSCLC,在肺癌領(lǐng)域創(chuàng)造了全球紀(jì)錄;2026年初再獲批HR+/HER2-晚期乳腺癌,疊加第一項(xiàng)TNBC適應(yīng)癥,sac-TMT已覆蓋乳腺癌中“最兇險”與“最龐大”兩大核心亞型,“同類最佳”的臨床地位,已無需多言。

博度曲妥珠單抗(舒泰萊?)在去年獲批二線及以上HER2陽性乳腺癌,其頭對頭T-DM1表現(xiàn)亮眼,最終基于PFS、ORR及OS全方位的療效優(yōu)勢,成為首個獲批二線及以上治療HER2陽性乳腺癌的國產(chǎn)HER2 ADC。

另外,塔戈利單抗(科泰萊?)獲批新增適應(yīng)癥,成為全球首個獲批一線治療鼻咽癌的PD-L1單抗;西妥昔單抗N01(達(dá)泰萊?)順利上市,為結(jié)直腸癌患者提供了優(yōu)質(zhì)的國產(chǎn)選擇;另有一款RET抑制劑富馬酸侖博替尼膠囊(寧泰萊?1)預(yù)計(jì)在一年左右獲批上市,瞄準(zhǔn)了一線以上治療RET+ 非小細(xì)胞肺癌。

在商業(yè)化產(chǎn)品持續(xù)擴(kuò)容的同時,全球化路徑亦在提速。

合作方默沙東已圍繞sac-TMT布局17項(xiàng)全球多中心III期臨床研究,覆蓋非小細(xì)胞肺癌、乳腺癌、婦科腫瘤、胃腸道癌癥、尿路上皮癌等多個瘤種。與此同時,科倫博泰與Crescent Biopharma達(dá)成了雙向授權(quán)合作,標(biāo)志其BD策略完成關(guān)鍵升級,轉(zhuǎn)向雙資產(chǎn)“全球聯(lián)合開發(fā)+商業(yè)化”的深度協(xié)同,全球價值空間進(jìn)一步打開。

兩條路徑的走通,是科倫博泰面向下一輪增長最核心的既定基礎(chǔ)。但支持其持續(xù)發(fā)展的更深層價值,就藏于在研管線中——唯有具有潛力的差異化分子,才能再次驅(qū)動全球合作及商業(yè)化預(yù)期,延伸市場價值的邊界。

看得見未來的管線地圖

當(dāng)下,創(chuàng)新藥行業(yè)正從“交易驅(qū)動”向“價值驅(qū)動”加速切換,投資邏輯已不再是猜誰能達(dá)成交易,而是判斷誰的創(chuàng)新資產(chǎn)能真正帶來長期回報。

從這個維度審視,科倫博泰的在研管線價值,正在主動適配這一時代的投資邏輯。依托OptiDC?集成ADC及新型DC開發(fā)平臺,科倫博泰已構(gòu)建起覆蓋近期、中期、遠(yuǎn)期的梯度式產(chǎn)品管線。

第一梯隊(duì):首批商業(yè)化產(chǎn)品矩陣業(yè)績基石與放量引擎。

其中,已獲批4項(xiàng)適應(yīng)癥的sac-TMT是絕對核心,其在乳腺癌與肺癌兩大戰(zhàn)場均已確立全球領(lǐng)先地位。再加上,已獲批上市的博度曲妥珠單抗(舒泰萊?)、塔戈利單抗(科泰萊?)、西妥昔單抗N01(達(dá)泰萊?),以及即將上市的富馬酸侖博替尼(寧泰萊?1)多產(chǎn)品協(xié)同,該矩陣為持續(xù)的銷售放量奠定基礎(chǔ),也為推進(jìn)后續(xù)兩級梯隊(duì)提供支撐。

第二梯隊(duì):臨床IIADC管線,中期增長的核心儲備。

目前SKB315(CLDN18.2 ADC)、SKB410(Nectin-4 ADC)、SKB571(新型雙抗ADC)、SKB518(潛在FIC ADC)、SKB500(新型ADC) 5款A(yù)DC已推進(jìn)至臨床II期及Ib期。

這一梯隊(duì),既涵蓋了基于驗(yàn)證靶點(diǎn)、采用差異化載荷設(shè)計(jì)的新型ADC,也包含針對潛在FIC靶點(diǎn)的前沿創(chuàng)新ADC,兼顧差異化競爭優(yōu)勢與創(chuàng)新方向。其中,SKB571、SKB410早前與默沙東達(dá)成了合作——頂級MNC的主動選擇,是對這批ADC分子創(chuàng)新價值最有力的外部背書,也是全球化路徑向下一批資產(chǎn)延伸的清晰信號。

第三梯隊(duì):全新機(jī)制DC管線推向臨床,引領(lǐng)技術(shù)前沿、布局遠(yuǎn)期價值。

科倫博泰已布局RDC、雙載荷ADC等多元技術(shù)路徑,并推進(jìn)至臨床。SKB107(RDC)、SKB535(潛在FIC 產(chǎn)品)、SKB445(潛在FIC ADC)、SKB105(ITGB6 ADC)、SKB103(TAA+IO雙靶點(diǎn)ADC)、SKB565(雙載荷ADC)——這一代管線的創(chuàng)新屬性,已遠(yuǎn)超傳統(tǒng)ADC的技術(shù)框架。

每一個分子,都代表著ADC下一代技術(shù)演進(jìn)的方向。SKB107探索放射性核素偶聯(lián)的全新路徑,SKB103將TAA靶向與IO機(jī)制整合于單一分子……所以這一梯隊(duì),是科倫博泰為下一個技術(shù)周期提前埋下的伏筆,也是OptiDC?平臺創(chuàng)新邊界持續(xù)外延的直接證明。

三級梯隊(duì)的邏輯很穩(wěn)定清晰。第一梯隊(duì)放量造血,反哺研發(fā);第二梯隊(duì)承上啟下,是支持銷售預(yù)期與全球化價值擴(kuò)張的中堅(jiān)力量;第三梯隊(duì)以全新機(jī)制引領(lǐng)技術(shù)前沿,打開遠(yuǎn)期想象空間。這張管線地圖,是科倫博泰向市場給出的最有力的長期價值承諾。

持續(xù)拔高市場天花板

一家創(chuàng)新藥企真正的競爭壁壘,不在于造出了多少分子,而在于能否將分子高效轉(zhuǎn)化為覆蓋廣泛患者群體的臨床價值。

而科倫博泰的適應(yīng)癥版圖,正在以肉眼可見的速度擴(kuò)張。

過去一年,sac-TMT的布局,深刻體現(xiàn)了公司在適應(yīng)癥拓展上的三個遞進(jìn)層次:縱向上,從后線逐步向前線推進(jìn),沖刺一線治療與早期輔助治療;橫向上,依托TROP2靶點(diǎn)約80%的高表達(dá)率,向多種上皮源性腫瘤全面鋪開;ADC聯(lián)用策略的系統(tǒng)性構(gòu)建,又正在開辟單藥之外的全新戰(zhàn)場。

其中,ADC的聯(lián)用策略,是最具顛覆潛力的一步棋,它幫助科倫博泰的商業(yè)天花板一層層地被抬高。

目前,sac-TMT聯(lián)合K藥一線治療NSCLC的III期已達(dá)主要終點(diǎn),打開了一線肺癌的治療空間;SKB118(PD1×VEGF雙抗)與ADC管線的聯(lián)用方案持續(xù)推進(jìn);SKB103、SKB565的分子設(shè)計(jì)本身內(nèi)嵌IO+ADC的協(xié)同邏輯;已商業(yè)化的塔戈利單抗(科泰萊?)、西妥昔單抗N01(達(dá)泰萊?)亦具備與ADC管線的聯(lián)用價值……

與此同時,基于大分子、小分子及OptiDC?三大平臺的協(xié)同賦能,科倫博泰布局了非DC藥物的豐富資產(chǎn),將治療邊界拓展至自身免疫及代謝性疾病。

從單藥到聯(lián)用,從一個適應(yīng)癥到多個戰(zhàn)場,這一組合矩陣的逐步成型,是科倫博泰商業(yè)版圖向更高維度擴(kuò)張最清晰的信號。

總結(jié)

是時候重新認(rèn)識科倫博泰了。

當(dāng)市場對每一家創(chuàng)新藥企的審視都變得更加嚴(yán)苛?xí)r,對于真正具備創(chuàng)新基因與長期競爭力的公司而言,恰恰是價值被重新評估的時刻。

上市不到三年,科倫博泰已經(jīng)構(gòu)建了從商業(yè)化產(chǎn)品、到中期儲備、再到前沿創(chuàng)新的完整管線梯隊(duì),并以高效的臨床轉(zhuǎn)化能力,持續(xù)將創(chuàng)新價值兌現(xiàn)為真實(shí)的商業(yè)成果

蓄力期的當(dāng)下,這家公司的兩大增長引擎已準(zhǔn)備就緒:商業(yè)化的放量曲線正在爬升,差異化分子驅(qū)動新一輪增長。

真實(shí)的意愿只存在于行動之中。科倫博泰用三年的行動,證明了它的能力,也證明了它的方向。這家公司的故事,才剛剛進(jìn)入最值得關(guān)注的章節(jié)。

【1】商品名稱待國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)

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