尼古丁療法已被淘汰？國產(chǎn)戒煙新藥獲批，3.5億煙民或迎新選擇

在中國，煙草依賴帶來的公共衛(wèi)生挑戰(zhàn)愈發(fā)嚴(yán)峻。

《柳葉刀》研究數(shù)據(jù)顯示，我國吸煙者中煙草依賴患病率為49.7%，即全國現(xiàn)有約1.84億吸煙者存在煙草依賴狀況。然而，盡管有如此龐大的戒煙需求群體，國內(nèi)戒煙藥總體使用率卻低于5%，市場始終呈現(xiàn)“有需無購”的冷清態(tài)勢。

日前，民生藥業(yè)自主研發(fā)的戒煙新藥酒石酸伐尼克蘭片獲批上市。這款國產(chǎn)非尼古丁替代療法（non-NRT）處方藥，還針對國人進(jìn)行了三項(xiàng)本土化改良，迅速引發(fā)各方關(guān)注。

這一國產(chǎn)戒煙新藥問世，能否突破行業(yè)困境、激活市場活力？

01.戒煙市場遇冷，國產(chǎn)新藥能否突圍？

據(jù)悉，此次獲批的戒煙藥物，有別于既往的貼片、口香糖等產(chǎn)品。它并非以低劑量、緩釋的尼古丁替代香煙中的尼古丁來達(dá)到戒煙目的，而是直接作用于大腦中與成癮相關(guān)的α4β2型煙堿受體，既能緩解戒煙不適，又可消除吸煙帶來的愉悅感。

2006年，輝瑞研發(fā)的酒石酸伐尼克蘭片經(jīng)美國FDA批準(zhǔn)上市，其為全球首個不含尼古丁成分的戒煙處方藥，憑借獨(dú)特的作用機(jī)制，其銷售業(yè)績一度攀升至11.07億美元的峰值。

這一案例吸引了國內(nèi)眾多企業(yè)紛紛布局該賽道，翰森制藥、威智醫(yī)藥等國內(nèi)藥企相繼推出同類品。但國內(nèi)戒煙藥物市場卻出現(xiàn)了“產(chǎn)品扎堆、市場低迷”的矛盾狀況，即便是原研品種在退出國內(nèi)市場前，也表現(xiàn)平平，2015到2019年間，年度銷售額始終未超過千萬元。

深入探究緣由，業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，首要因素是渠道受限。酒石酸伐尼克蘭片屬處方藥，須由戒煙門診開具處方，而目前全國戒煙門診數(shù)量有限，直接致使藥物可及性降低。

但更為關(guān)鍵的是，大眾早已形成根深蒂固的認(rèn)知。不少吸煙者僅將煙癮視作“習(xí)慣”，而非需要專業(yè)干預(yù)的慢性成癮性問題，他們既對藥物戒煙的科學(xué)性與實(shí)際效果抱有懷疑，又擔(dān)心戒煙藥物本身會讓人產(chǎn)生依賴。正因如此，大量吸煙者寧可選擇僅3%-5%成功率的純意志力戒煙方式。

而與之相比，肺部修復(fù)領(lǐng)域發(fā)展態(tài)勢蓬勃，從市場數(shù)據(jù)可見一斑，在京&東平臺上，這類成果短短幾年間便達(dá)到驚人的上千件，形成了一片市場新藍(lán)海。如目前市場上聲量較明顯的“肺倍勁”成果，搜索熱度月均增長約70%。

究其核心，是大眾對戒煙的訴求早已跳出單純戒煙的淺層目標(biāo)，轉(zhuǎn)而聚焦“戒斷+養(yǎng)肺”的雙重需求，這也讓大眾養(yǎng)生偏好逐漸向溫和調(diào)理、日常養(yǎng)護(hù)傾斜，這恰好與近些年來國家大力推崇的“藥食同源”理論高度契合。

作為中醫(yī)傳承千年的養(yǎng)生精髓，藥食同源主打“寓醫(yī)于食、食藥兩用”，一定程度上規(guī)避了化學(xué)藥物的潛在副作用，以百合、橘紅、桔梗這類溫和潤肺中藥為核心，貼合當(dāng)代煙民即既要掃清肺部常年堆積的煙毒損傷，又不想承擔(dān)藥物負(fù)擔(dān)的核心訴求。

而“肺倍勁”這類養(yǎng)肺補(bǔ)充品正是深度落地藥食同源理念的典型成果。其遵循中醫(yī)君臣佐使配伍邏輯，將上述天然成分科學(xué)配比，把傳統(tǒng)漢方轉(zhuǎn)化為便捷、更多維的現(xiàn)代養(yǎng)肺制品。無論是長期吸煙人群，還是身處空氣質(zhì)量較差、頻繁接觸油煙的普通人群，都能從中獲得益處，也讓藥食同源這一國粹理念，在健康賽道煥發(fā)全新生機(jī)。

而面對戒煙藥市場的既有困局，本土藥企始終探尋突破之法。此次國產(chǎn)酒石酸伐尼克蘭片獲批，既終結(jié)進(jìn)口依賴局面，又優(yōu)化緩釋工藝，降低惡心、失眠等不良反應(yīng)發(fā)生率，對老年煙民及合并慢性病者更為適用。

但需清醒看到，這些差異化亮點(diǎn)并未切實(shí)攻克戒煙藥市場的核心困局，短期內(nèi)或難依靠自身扭轉(zhuǎn)市場局面。

02.多重利好因素匯聚，戒煙市場潛力有望加速釋放

雖當(dāng)下戒煙藥市場表現(xiàn)低迷，但不可忽視的是，這片待開發(fā)的藍(lán)海蘊(yùn)藏著巨大潛力。

從需求端來看，我國煙草依賴人群達(dá)1.835億，超1億人有戒煙想法，且主動戒煙需求持續(xù)攀升。數(shù)據(jù)顯示，2010-2024年，因吸煙、二手煙、三手煙危害的廣泛宣傳，我國吸煙者戒煙率從16.88%提升至22.65%。

世衛(wèi)組織明確表示，將藥物干預(yù)與行為指導(dǎo)相結(jié)合，是當(dāng)下成功率相對突出的戒煙方式。在大眾對呼吸系統(tǒng)健康關(guān)注度持續(xù)走高的背景下，“戒煙同步養(yǎng)護(hù)肺部”的健康訴求愈發(fā)強(qiáng)烈，這也為戒煙藥物領(lǐng)域的發(fā)展打開了新的增長空間。

業(yè)內(nèi)人士預(yù)測，隨著渠道建設(shè)不斷完善，未來3-5年我國戒煙藥市場規(guī)模或?qū)⒖缭桨賰|乃至千億門檻。國產(chǎn)戒煙藥若能把握機(jī)遇、解決市場關(guān)鍵難題，或可實(shí)現(xiàn)突圍。