瑞吉生物亮相BIOCHINA：mRNA前沿管線集中展示，體內(nèi)CAR-T、體內(nèi)TCE與個體化腫瘤疫苗布局提速

近日，業(yè)內(nèi)領(lǐng)先的平臺型mRNA創(chuàng)新藥企業(yè)瑞吉生物，攜全管線技術(shù)成果與一體化產(chǎn)品解決方案，亮相BIOCHINA生物制藥大會。作為深耕mRNA領(lǐng)域多年的創(chuàng)新藥企業(yè)，本次參展，瑞吉生物以“融合與領(lǐng)先”為核心，向全球行業(yè)同仁、臨床專家、藥企伙伴與投資機(jī)構(gòu)，全面展示公司在mRNA技術(shù)領(lǐng)域的創(chuàng)新突破，尤其是在“體內(nèi)CAR-T（in vivo CAR）、體內(nèi)T細(xì)胞銜接器（in vivo TCE）、個性化腫瘤疫苗（Personalized Cancer Vaccine, PCV）” 等前沿治療賽道的深度布局與里程碑進(jìn)展，彰顯了中國mRNA企業(yè)在全球創(chuàng)新競爭中的硬核實(shí)力。

錨定全球前沿，腫瘤與自身免疫核心管線取得突破

mRNA技術(shù)的革命性價值，在于將生物醫(yī)藥從“體外生產(chǎn)制造”帶入“體內(nèi)生物智造”，徹底重構(gòu)了藥物開發(fā)的底層邏輯。從預(yù)防性疫苗到治療性藥物，mRNA技術(shù)正不斷拓展臨床應(yīng)用邊界，而腫瘤與自身免疫疾病正是當(dāng)下全球mRNA創(chuàng)新競爭的核心賽道。瑞吉生物緊跟全球技術(shù)前沿，依托全要素技術(shù)平臺，在前沿方向完成深度布局，多款核心產(chǎn)品迎來關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)。

個性化腫瘤疫苗（PCV）：臨床數(shù)據(jù)驗(yàn)證，IND申報在即

個性化新抗原腫瘤疫苗是精準(zhǔn)腫瘤免疫治療的標(biāo)桿方向，憑借針對患者個體定制化的治療優(yōu)勢，成為腫瘤免疫療法最具潛力的路徑之一，也是全球mRNA企業(yè)爭相布局的核心賽道。

瑞吉生物在PCV領(lǐng)域已實(shí)現(xiàn)突破性進(jìn)展：產(chǎn)品已啟動研究者發(fā)起的臨床試驗(yàn)（IIT），并獲得多例積極人體臨床數(shù)據(jù)，充分驗(yàn)證了產(chǎn)品的安全性與初步有效性，計劃于2026年正式提交IND申請，進(jìn)度位于國內(nèi)該賽道第一梯隊(duì)。

體內(nèi)CAR-T（in vivoCAR-T）：多年深耕，即將邁入臨床階段

傳統(tǒng)CAR-T細(xì)胞治療長期面臨自體細(xì)胞制備周期長、成本高昂、實(shí)體瘤浸潤難，而異體細(xì)胞存在免疫排斥風(fēng)險等行業(yè)痛點(diǎn)。in vivo CAR技術(shù)通過mRNA在體內(nèi)直接編碼生成CAR-T細(xì)胞，一舉突破體外制備的諸多局限，無需個性化定制、可規(guī)?；a(chǎn)、給藥便捷，是下一代細(xì)胞治療的顛覆性方向。

瑞吉生物針對in vivo CAR賽道已完成深度技術(shù)開發(fā)與系統(tǒng)產(chǎn)品驗(yàn)證，攻克了AI輔助CAR設(shè)計、細(xì)胞靶向性遞送、體內(nèi)精準(zhǔn)調(diào)控表達(dá)等核心技術(shù)難題。大量相關(guān)技術(shù)在公司臨床管線得到充分的成藥性驗(yàn)證（近千人安全性和有效性數(shù)據(jù)），保證了產(chǎn)品開發(fā)的順利進(jìn)行。該產(chǎn)品管線將于2026年推進(jìn)至臨床階段，是公司開拓mRNA治療性產(chǎn)品市場的戰(zhàn)略品種。

體內(nèi)T細(xì)胞銜接器（in vivoTCE）：布局下一代免疫治療，拓展腫瘤治療邊界

T細(xì)胞銜接器（TCE）是腫瘤免疫治療的熱門方向，可通過橋接T細(xì)胞與腫瘤細(xì)胞，特異性激活T細(xì)胞的腫瘤殺傷能力。但蛋白類TCE藥物存在半衰期短、系統(tǒng)毒性高、生產(chǎn)成本與給藥頻次高等臨床痛點(diǎn)，而基于mRNA技術(shù)平臺的in vivo TCE技術(shù)，可實(shí)現(xiàn)體內(nèi)持續(xù)表達(dá)功能性TCE分子，在提升治療窗口與抗腫瘤效果的同時，大幅降低生產(chǎn)門檻與患者用藥負(fù)擔(dān)，為實(shí)體瘤治療提供了全新解決方案。

依托成熟的mRNA全要素技術(shù)平臺，瑞吉生物已完成in vivo TCE領(lǐng)域的早期研發(fā)與核心技術(shù)驗(yàn)證，針對實(shí)體瘤熱門靶點(diǎn)布局了差異化產(chǎn)品管線，與PCV、in vivo CAR形成協(xié)同互補(bǔ)，全面覆蓋腫瘤與自身免疫疾病的臨床需求，進(jìn)一步夯實(shí)公司在mRNA治療領(lǐng)域的產(chǎn)品布局。

全管線協(xié)同發(fā)力，平臺能力持續(xù)得到臨床驗(yàn)證

除了前沿治療管線的重磅突破，瑞吉生物在預(yù)防性產(chǎn)品領(lǐng)域同樣成果豐碩，多條管線進(jìn)入關(guān)鍵臨床階段，全面驗(yàn)證了公司mRNA平臺的成熟度、穩(wěn)定性與可復(fù)制性，形成了“成熟管線有產(chǎn)出、前沿管線有突破”的良性發(fā)展格局。

• 帶狀皰疹病毒（VZV）疫苗：2026年內(nèi)將完成II期臨床試驗(yàn)，正式進(jìn)入III期臨床階段，是全球mRNA帶狀皰疹疫苗的領(lǐng)先管線；

• 結(jié)核?。═B）疫苗：已成功獲批IND，并獲得國家重大專項(xiàng)支持，為結(jié)核防控提供全新的mRNA產(chǎn)品解決方案；

• 呼吸道聯(lián)苗（RSV+hMPV）：該產(chǎn)品的基礎(chǔ)核心苗RSV已獲批IND，即將完成第二個基礎(chǔ)核心苗hMPV的IND申報，快速布局呼吸道傳染病防控的核心賽道。

全要素平臺開放賦能，攜手伙伴共創(chuàng)mRNA產(chǎn)業(yè)新生態(tài)

在多款自研管線的開發(fā)過程中，瑞吉生物沉淀并打造了“mRNA全要素技術(shù)能力平臺”，覆蓋AI藥物設(shè)計、mRNA工程、靶向遞送系統(tǒng)、制劑技術(shù)、CMC、mRNA藥物評價等全產(chǎn)業(yè)鏈核心環(huán)節(jié)，形成了自主可控、業(yè)內(nèi)領(lǐng)先的mRNA技術(shù)閉環(huán)。

基于這一成熟平臺，瑞吉生物推出了“mRNA技術(shù)產(chǎn)品開發(fā)一體化解決方案”，全面開放技術(shù)能力，為行業(yè)合作伙伴提供從早期研發(fā)到臨床申報、工藝質(zhì)量研究、臨床樣品生產(chǎn)等全流程服務(wù)。該業(yè)務(wù)啟動僅一年多，已完成數(shù)千萬元訂單，與合作伙伴共同推動多款創(chuàng)新mRNA產(chǎn)品進(jìn)入臨床階段，申報范圍覆蓋NMPA、FDA、TGA等全球主要監(jiān)管體系，技術(shù)實(shí)力得到行業(yè)的廣泛認(rèn)可。

以融合促創(chuàng)新，以領(lǐng)先拓未來

本次BIOCHINA大會的主題“融合 領(lǐng)先”，正是瑞吉生物始終堅持的發(fā)展內(nèi)核。在技術(shù)層面，公司持續(xù)推動mRNA技術(shù)與遞送技術(shù)、合成生物學(xué)、AI藥物研發(fā)等多領(lǐng)域的融合創(chuàng)新，不斷突破技術(shù)邊界；在產(chǎn)業(yè)層面，公司始終秉持開放合作的理念，與臨床專家、同行企業(yè)、產(chǎn)業(yè)鏈伙伴深度融合，共同拓展mRNA技術(shù)的應(yīng)用空間，推動中國mRNA產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新與全球領(lǐng)先。

面對中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的變革與機(jī)遇，瑞吉生物認(rèn)為，創(chuàng)新依然是未來行業(yè)發(fā)展的核心驅(qū)動力。隨著國內(nèi)醫(yī)療體系改革的持續(xù)深化，市場對真正具備臨床價值的創(chuàng)新藥的支撐力度不斷增強(qiáng)，本土創(chuàng)新藥企業(yè)將迎來更廣闊的發(fā)展空間，中國患者也將更快享受到全球前沿的創(chuàng)新治療產(chǎn)品。與此同時，國際化出海也將成為中國mRNA創(chuàng)新藥企業(yè)的重要發(fā)展方向，瑞吉生物也將依托全鏈條技術(shù)能力，積極參與中國生物藥的國際化進(jìn)程，推動中國mRNA創(chuàng)新成果走向全球。

關(guān)于瑞吉生物

瑞吉生物是業(yè)內(nèi)領(lǐng)先的平臺型mRNA創(chuàng)新藥企業(yè)，專注于mRNA創(chuàng)新藥物與疫苗的研發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化，擁有自主可控的mRNA全要素技術(shù)平臺，管線覆蓋預(yù)防性疫苗、腫瘤、自身免疫疾病、罕見病、慢性疾病以及重大傳染病等多個適應(yīng)癥領(lǐng)域，核心產(chǎn)品進(jìn)度位居國內(nèi)第一梯隊(duì)。公司同時開放平臺技術(shù)能力，為合作伙伴提供mRNA產(chǎn)品開發(fā)全流程解決方案，助力全球mRNA創(chuàng)新成果的快速轉(zhuǎn)化。

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