黃驊市康田醫(yī)療一器械抽檢不合格遭查處

河北省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于發(fā)布全省醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢結(jié)果的公告（2026年第一期）

各市（含定州、辛集市）市場監(jiān)督管理局，雄安新區(qū)綜合執(zhí)法局：

為加強(qiáng)醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督管理，保障醫(yī)療器械產(chǎn)品安全有效，按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及《河北省醫(yī)療器械監(jiān)督抽驗(yàn)管理辦法》有關(guān)規(guī)定，省藥品監(jiān)督管理局組織對2025年全省生產(chǎn)、經(jīng)營和使用等環(huán)節(jié)醫(yī)療器械進(jìn)行了質(zhì)量監(jiān)督抽檢，發(fā)現(xiàn)9批次產(chǎn)品（詳見附件）不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，并已依法分別予以查處，現(xiàn)予以公開。

特此公告。

附件：9批次不符合規(guī)定醫(yī)療器械產(chǎn)品信息。

河北省藥品監(jiān)督管理局

2026年3月5日

來源：河北省藥品監(jiān)督管理局

(信息公開類型：主動公開)

在河北省藥品監(jiān)督管理局于 2026 年 3 月 5 日發(fā)布的關(guān)于 2025 年全省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督抽檢結(jié)果公告中，由黃驊市康田醫(yī)療器械有限公司作為被抽樣單位且標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)同為黃驊市康田醫(yī)療器械有限公司的一次性使用無菌口腔器械盒（規(guī)格型號/批號：KQH - 4,20250119）被檢出不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，其不合格項(xiàng)目為牙探針 - 工作尖和柄部的連接部。省藥品監(jiān)督管理局已依法對該批次產(chǎn)品予以查處并公開相關(guān)信息。