北京
來源：國家藥監局審評中心
2026年03月16日，國家藥監局審評中心發布了“星光計劃”試點項目通知，申報單位為海思科醫藥集團股份有限公司、蘇州亞盛藥業有限公司。
01 海思科醫藥集團股份有限公司
依據《兒童抗腫瘤藥物研發鼓勵試點計劃（星光計劃）申報指南》，現將擬納入“星光計劃”試點項目的基本信息予以公示，公示時間截至2026年3月23日。
品種名稱：HSK42360片
申報單位：海思科醫藥集團股份有限公司
擬開發兒童適應癥：攜帶BRAF V600突變的復發或進展的腦膠質瘤
如有異議，請將具體意見發送至郵箱：etdrugs@cde.org.cn
02 蘇州亞盛藥業有限公司
依據《兒童抗腫瘤藥物研發鼓勵試點計劃（星光計劃）申報指南》，現將擬納入“星光計劃”試點項目的基本信息予以公示，公示時間截至2026年3月23日。
品種名稱：APG-115膠囊
申報單位：蘇州亞盛藥業有限公司
擬開發兒童適應癥：神經母細胞瘤、橫紋肌肉瘤、尤文肉瘤等實體瘤
如有異議，請將具體意見發送至郵箱：etdrugs@cde.org.cn。
04 關于星光計劃
2025年05月29日，藥審中心在“以患者為中心的罕見疾病藥物研發試點工作計劃（關愛計劃）”的基礎上，進一步啟動兒童抗腫瘤藥物研發鼓勵試點計劃，即“星光計劃”（SPARK計劃），自發布之日起施行。
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