科濟藥業(yè)2025：虧損收窄87%，實體瘤CAR-T沖刺上市

作為中國CAR-T細胞治療領域的領軍企業(yè)，科濟藥業(yè)在2025年實現(xiàn)了商業(yè)化產(chǎn)品的快速放量、研發(fā)管線的重大突破以及財務狀況的顯著改善，展現(xiàn)出從Biotech向BioPharma轉型的強勁動能。

2025年，科濟藥業(yè)實現(xiàn)收益約1.26億元，這一增長主要來源于其核心商業(yè)化產(chǎn)品賽愷澤的銷售。財務結構方面，公司毛利約為8000萬元，得益于自主生產(chǎn)的質(zhì)粒及病毒載體產(chǎn)出穩(wěn)定、批次產(chǎn)量高，彰顯了強大的成本競爭優(yōu)勢。

更為關鍵的是盈利能力的顯著改善。2025年，科濟藥業(yè)凈虧損收窄至約1.03億元，較2024年的7.98億元大幅減少約6.95億元，同比收窄87.09%。虧損大幅縮減主要歸因于三方面：一是其他損失及收益凈額的顯著改善；二是研發(fā)開支和行政開支的合理優(yōu)化；三是毛利水平隨商業(yè)化放量而提升。

現(xiàn)金流方面，截至2025年12月31日，公司現(xiàn)金及現(xiàn)金等價物約為11.23億元。管理層預計2026年末現(xiàn)金儲備將不低于10億元，并強調(diào)現(xiàn)有資金可支持運營至2030年，為長期發(fā)展提供了堅實的財務保障。

賽愷澤作為全人源BCMA靶向自體CAR-T細胞產(chǎn)品，2025年商業(yè)化進程全面加速。全年公司從合作伙伴華東醫(yī)藥獲得218份有效訂單，覆蓋范圍持續(xù)擴大。

賽愷澤適應癥明細

圖片來源：藥智數(shù)據(jù)-全球藥物分析系統(tǒng)

支付端突破是另一大亮點。2025年12月，賽愷澤成功納入《商業(yè)健康保險創(chuàng)新藥品目錄》（2025年），有望進入商保創(chuàng)新藥目錄范圍。這一進展將極大緩解患者支付壓力，為銷售進一步放量奠定基礎。

研發(fā)管線方面，科濟藥業(yè)2025年取得多項里程碑式進展。最受關注的是舒瑞基奧侖賽注射液（CT041）——這款靶向Claudin18.2的自體CAR-T產(chǎn)品用于治療晚期胃癌/食管胃結合部腺癌。其新藥上市申請已獲CDE受理，并被納入優(yōu)先審評程序。

通用型CAR-T領域，科濟藥業(yè)的技術平臺持續(xù)升級。其基于自主研發(fā)的THANK-uCAR?和THANK-u Plus?平臺推進多款通用型CAR-T，初步臨床數(shù)據(jù)展現(xiàn)出良好的療效和安全性特征。此外，也正在基于自主研發(fā)的CARvivo?m平臺推進體內(nèi)CAR-T細胞療法，有望進一步降低治療成本、提升患者可及性。

值得一提的是，為支撐商業(yè)化需求，科濟藥業(yè)在2026年2月與上海市金山區(qū)重要平臺企業(yè)簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議，共建上海金山CAR-T商業(yè)化生產(chǎn)基地，這將顯著提升公司產(chǎn)能儲備，滿足未來多款產(chǎn)品同時商業(yè)化的生產(chǎn)需求。

結語：2025年是科濟藥業(yè)戰(zhàn)略轉型的關鍵之年。財務上，公司實現(xiàn)了從純投入期向商業(yè)化盈利期的跨越；產(chǎn)品上，賽愷澤的成功驗證了公司商業(yè)化能力，舒瑞基奧侖賽的即將上市有望打開實體瘤這一巨大市場；技術上，通用型CAR-T平臺的突破為長期成本優(yōu)勢奠定基礎。隨著CAR-T療法納入醫(yī)保體系的進程加速，以及公司現(xiàn)金儲備足以支撐運營至2030年，科濟藥業(yè)已站在從Biotech蛻變?yōu)锽ioPharma的歷史節(jié)點，其未來發(fā)展值得持續(xù)關注。

參考來源：

1.藥智數(shù)據(jù)-全球藥物分析系統(tǒng)

2.科濟生物：《一圖讀懂|科濟藥業(yè)2025年度業(yè)績》，2026年3月9日

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