北京
轉自：國家醫保局官微
3月9日，國家醫療保障局辦公室發布通知，鑒于和黃醫藥（中國）有限公司已啟動其授權引進產品“氫溴酸他澤司他片”（商品名：達唯珂）的撤市及召回程序，自2026年3月9日起，決定采取撤銷掛網和移出目錄的通知。
3月9日，和黃醫藥（中國）有限公司發布公告，宣布對其授權引進產品氫溴酸他澤司他片（商品名：達唯珂）啟動主動召回及全球撤市程序。
核心原因：在該藥物正在進行的全球Ib/III期SYMPHONY-1臨床試驗中，獨立數據監測委員會（IDMC）評估發現，該藥物治療方案存在導致繼發性血液惡性腫瘤（Secondary Hematologic Malignancies）的嚴重不良事件風險。委員會判定，該藥物對患者的潛在風險已超過治療獲益。
基于此安全警示，其全球合作方益普生（Ipsen）已在美國自愿撤市。作為該藥在中國內地、香港及澳門的授權引進方，和黃醫藥隨即同步啟動撤市程序。
為配合企業召回行動，切實保障患者用藥安全及醫保基金合理使用，國家醫療保障局辦公室決定自2026年3月9日起，采取以下緊急措施：
撤銷掛網資格
正式撤銷氫溴酸他澤司他片在全國各省級醫藥采購平臺的掛網資格。即刻停止該藥品在公立醫療機構的采購訂單生成及醫保結算服務。
移出商保目錄
根據企業申請及風險評估結果，同步將氫溴酸他澤司他片從《商業健康保險創新藥品目錄（2025年）》中移除。自即日起，該藥品不再納入相關商業健康保險的賠付范圍。
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