國家發(fā)文，醫(yī)療器械圈迎大動作

作者 | 樂清

來源 | 賽柏藍器械

國家級重磅政策加持，人工智能、腦機接口等迎來發(fā)展新風口。

01

國家四部門發(fā)文

醫(yī)療器械新風向標來了

近日 ，科技部等四部門發(fā)布《關(guān)于加快推動科技保險高質(zhì)量發(fā)展 有力支撐高水平科技自立自強的若干意見》（簡稱《若干意見》）。

3 月3日， 金融監(jiān)管總局網(wǎng)站發(fā)布關(guān)于《若干意見》的政策問答，其中明確提到，要加大對聚焦前沿科技領(lǐng)域的創(chuàng)業(yè)投資機構(gòu)的資金支持，落實好保險資金支持創(chuàng)業(yè)投資相關(guān)政策。健全國有保險機構(gòu)參與創(chuàng)業(yè)投資的內(nèi)部容錯機制。

此外，圍繞電信和互聯(lián)網(wǎng)、工業(yè)領(lǐng)域、金融領(lǐng)域及能源、教育、醫(yī)療衛(wèi)生等重點行業(yè)差異化風險管理需求，鼓勵保險機構(gòu)開發(fā)多元化網(wǎng)絡(luò)安全保險產(chǎn)品。

從文件內(nèi)容可見，醫(yī)療器械多賽道將由此受益。

以“優(yōu)化科技保險產(chǎn)品開發(fā)和精算定價”為例，要在人工智能、集成電路、量子科技、生物制造、氫能和核聚變能、腦機接口、具身智能等重點科技和產(chǎn)業(yè)發(fā)展領(lǐng)域，鼓勵開發(fā)科技保險專屬產(chǎn)品，探索建立專項風險準備金制度。

高端醫(yī)療器械研發(fā)投入高、成功率低，且前沿領(lǐng)域多以新秀企業(yè)為主，資金抗風險能力較差。與此同時，前沿產(chǎn)品進院、推廣等成本更 高，初始階段對政策保障的需求更大。

通知提出，將加強科技研發(fā)、成果轉(zhuǎn)化、產(chǎn)業(yè)化推廣等關(guān)鍵環(huán)節(jié)的保險產(chǎn)品開發(fā)設(shè)計，推動研發(fā)費用損失保險、科技成果轉(zhuǎn)化費用損失保險、首臺（套）首批次綜合保險等產(chǎn)品推廣實施。

在這項舉措下，醫(yī)療器械研發(fā)的市場化風險將迎來分擔機制，企業(yè)若因研發(fā)失敗、成果轉(zhuǎn)化受阻等情形造成前期投入損失，可獲得相應(yīng)補償，試錯成本進一步降低，為企業(yè)的創(chuàng)新探索提供了實質(zhì)性的保障。

同時，對于昂貴的前沿醫(yī)療設(shè)備而言，首臺（套）首批次綜合保險的推出，能夠顯著加強醫(yī)院端的采購信心，加速創(chuàng)新產(chǎn)品的市場推廣。

在傳統(tǒng)醫(yī)療器械產(chǎn)品領(lǐng)域，國內(nèi)整體起步較晚，但在人工智能、腦機接口等前沿賽道，依托政策、人才等客觀優(yōu)勢， 國內(nèi)多家企業(yè)目前已處于全球第一梯隊， 這也為相關(guān)產(chǎn)品出海、參與全球競爭筑牢了走出去的底氣。

此次通知明確提出，要支持科技型企業(yè)“走出去”，其中包括加大出口信用保險對科技型企業(yè)的承保支持力度，加強產(chǎn)業(yè)鏈承保支持，完善產(chǎn)品出海、資金出海、人才出海等方面的保障。

02

前沿醫(yī)械商業(yè)化加速突圍

AI、腦機接口、具身智能

上述文件提出的重點發(fā)展領(lǐng)域，多屬近期醫(yī)療器械領(lǐng)域的熱點風口。

其中，人工智能已是多類醫(yī)械產(chǎn)品的核心競爭力。去年11月， 國家衛(wèi)健委、國家發(fā)改委等5部門聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于促進和規(guī)范“人工智能+醫(yī)療衛(wèi)生”應(yīng)用發(fā)展的實施意見》，醫(yī)療領(lǐng)域的重點應(yīng)用方向已逐步明確。

在 工信部公布的 2025年人工智能醫(yī)療器械創(chuàng)新任務(wù)揭榜掛帥入圍單位 中，智能輔助診斷、智能手術(shù)機器人、智能數(shù)字療法、智能監(jiān)護與生命支持等多個類別產(chǎn)品形態(tài)更加清晰。

目前政策端對人工智能的重視還在持續(xù)加碼，在2026年各省市工作報告文件中，人工智能作為關(guān)鍵詞被密集提及，其中上海、河南、海南、寧夏等多地更是明確“人工智能＋醫(yī)”應(yīng)用的發(fā)展。

根據(jù)弗若斯特沙利文預測，從2023年至2033年，中國AI醫(yī)療市場規(guī)模將從88億元增長至3157億元，年復合增長率預計為43.1%。

腦機接口也在2026年迎來商業(yè)轉(zhuǎn)化元年，在國家和地方的強激勵下，翔宇醫(yī)療、博睿康、腦虎科技等國內(nèi)一批腦機接口企業(yè)正加速登上市場舞臺，而他們也將成為科技保險政策等重要受益方。此外美敦力、心瑋醫(yī)療等國內(nèi)外醫(yī)械龍頭也在該領(lǐng)域深度布局。

麥 肯錫等投資機構(gòu)預測，2030-2040年，全球腦機接口醫(yī)療應(yīng)用市場規(guī)模有望達400億至1450億美元 。 中信證券保守測算，到2035年國內(nèi)腦機接口醫(yī)療端市場規(guī)模將接近500億元量級。

與腦接機口相同，具身智能也在“十五五”規(guī)劃建議中被重點提到。借助央視春晚的傳播效應(yīng)，具身智能概念迅速實現(xiàn)社會層面的破圈，其在醫(yī)療領(lǐng)域的應(yīng)用潛力也正引發(fā)廣泛關(guān)注。

近日，剛在央視春晚 登臺的銀河通用宣布完成B輪融資，明確將將繼續(xù)聚焦于打造全球領(lǐng)先的具身智能大模型。在此之前，銀河通用已同成都高新區(qū)區(qū)域內(nèi)醫(yī)院和華西二院達成合作，將打造四川首個健康醫(yī)療具身智能機器人場景示范區(qū)。

在第44屆JPM大會上，邁瑞醫(yī)療提出要聚焦“具身智能”，推動設(shè)備、IT與AI的深度融合，打造閉環(huán)自強化的醫(yī)療生態(tài)。

隨著系統(tǒng)性保障到位，國內(nèi)前沿醫(yī)療的先發(fā)優(yōu)勢將加速轉(zhuǎn)化為商業(yè)成果，人工智能、腦機接口、 具身智能等顛覆性技術(shù)有望成為催生出多款醫(yī)療器械爆款產(chǎn)品。

附：

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