上海
2月27日，賽諾菲（Sanofi）宣布抗IL-4Rα單抗度普利尤單抗注射液獲中國國家藥品監督管理局（NMPA）正式批準兩項新適應癥：用于治療大皰性類天皰瘡（bullous pemphigoid, BP）成人患者，以及用于6歲及以上兒童哮喘患者的維持治療。
大皰性類天皰瘡（BP）是一種好發于老年人的慢性自身免疫性疾病。患者常出現劇烈瘙癢、水皰、皮膚紅腫及疼痛性病變，嚴重影響生活質量，并多伴有神經系統疾病和心腦血管疾病，可能因繼發感染等并發癥增加死亡風險。目前，BP的主要治療方案仍以糖皮質激素和免疫抑制劑為主，但長期使用存在副作用。患者亟需更安全且有效的創新治療方案。
哮喘是兒童常見的慢性呼吸系統疾病之一。哮喘嚴重影響兒童的身心健康，還可能影響肺功能正常發育， 給家庭和社會帶來沉重的精神壓力和經濟負擔。哮喘控制不佳會影響兒童日常活動，如睡眠、學習和運動。
度普利尤單抗此次獲批用于6歲及以上兒童和成人哮喘患者的維持治療，適用于經中-高劑量吸入性糖皮質激素（ICS）聯合其他哮喘控制藥物治療后仍控制不佳的伴有2型炎癥（以嗜酸性粒細胞增加和/或呼出氣一氧化氮升高為特征）的哮喘患者，以及口服糖皮質激素依賴性的哮喘患者。該獲批擴展了此前度普利尤單抗在中國針對12歲及以上哮喘患者的適應癥年齡范圍。
參考資料：
[1]再拓科學邊界，達必妥?在華同日獲批雙適應癥. From https://www.prnasia.com/story/523422-1.shtml
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