2月26日,青海省藥品采購(gòu)中心發(fā)布《關(guān)于調(diào)整部分藥品價(jià)格的通知》,口服司美格魯肽片劑出現(xiàn)在降價(jià)名單中。
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圖源:青海省藥品采購(gòu)中心
諾和諾德的司美格魯肽口服制劑是目前全球唯一獲批的口服GLP-1藥物,與注射劑型相比,片劑無(wú)需冷鏈運(yùn)輸,患者便利性和依從性更高,市場(chǎng)普及度更廣。2024年1月,諾和諾德的司美格魯肽口服片劑在中國(guó)獲批上市,只適用于治療2型糖尿病。
但就算是“全世界獨(dú)一份”的品種,諾和諾德也不打算繃著了。2月24日,諾和諾德剛剛宣布在美國(guó)市場(chǎng)大幅降低司美格魯肽全線產(chǎn)品的價(jià)格:自2027年1月1日起,用于肥胖的注射劑和口服Wegovy、用于2型糖尿病的注射劑Ozempic及其口服對(duì)應(yīng)藥Rybelsus,均會(huì)大幅降價(jià)50%,月費(fèi)降至675美元。
在中國(guó)市場(chǎng)上,諾和諾德也開(kāi)始了價(jià)格攻勢(shì)。去年年底,禮來(lái)、諾和諾德的GLP-1注射液在電商平臺(tái)“2折促銷(xiāo)”大混戰(zhàn)。不過(guò),口服司美格魯肽片劑始終自成一脈,沒(méi)有參與降價(jià)。
沒(méi)想到春節(jié)剛過(guò),諾和諾德就宣告了全線產(chǎn)品在中國(guó)市場(chǎng)大降價(jià)。
中美同降的背后,是GLP-1藥物激烈的競(jìng)爭(zhēng)。司美格魯肽原定中國(guó)市場(chǎng)的專(zhuān)利到期在即,而禮來(lái)的替爾泊肽在全球市場(chǎng)已經(jīng)超過(guò)司美格魯肽全系產(chǎn)品。此外,最近諾和諾德與聯(lián)邦制藥合作的GLP-1/GIP/GCG三靶點(diǎn)發(fā)布最新研究成果,療效不敵替爾泊肽,影響了公司未來(lái)預(yù)期。這些意味著,諾和諾德必須調(diào)整市場(chǎng)策略。
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GLP-1“火燒連營(yíng)”,諾和諾德降價(jià)降溫
禮來(lái)的強(qiáng)勢(shì)崛起,令諾和諾德處境愈發(fā)被動(dòng)。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù),2025年一季度末,禮來(lái)公開(kāi)宣布已拿下美國(guó)腸促胰島素類(lèi)似物市場(chǎng)的領(lǐng)導(dǎo)地位,以53.3%的處方量占比首次超越諾和諾德。去年5月,新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志網(wǎng)站還曾發(fā)表一篇論文稱(chēng),禮來(lái)的替爾泊肽減肥效果遠(yuǎn)超司美格魯肽。
一項(xiàng)“頭對(duì)頭”研究顯示,替爾泊肽72周平均減重20.2%,對(duì)比司美格魯肽有更優(yōu)減重療效,并且在美國(guó)替爾泊肽每個(gè)月的自費(fèi)使用價(jià)格更低,很快就搶占了美國(guó)63%的減重處方量,導(dǎo)致減重版司美格魯肽美國(guó)市場(chǎng)占比跌至37%。
一次失利并不會(huì)打亂巨頭陣腳,最怕的是連鎖反應(yīng)。
諾和諾德最有優(yōu)勢(shì)的是口服版司美格魯肽,也面臨對(duì)手緊咬不放。在2025年的最后關(guān)頭,諾和諾德口服版獲得FDA批準(zhǔn),成為全球首個(gè)用于體重管理的口服GLP-1。禮來(lái)的反擊陣容已然就位。去年底,禮來(lái)提交了口服小分子減肥藥Orforglipron的上市申請(qǐng),有望今年上半年獲批上市。
禮來(lái)的口服GLP-1是小分子化學(xué)合成路線,并不是多肽大分子+防降解技術(shù)的路線,所以在產(chǎn)能和成本控制上潛力更大,且使用限制更少。
相應(yīng)的,諾和諾德降低了今年的業(yè)績(jī)預(yù)期:預(yù)計(jì)2026年銷(xiāo)售額將迎來(lái)九年間的首次下滑,下降5%-13%。2月23日,諾和諾德GLP-1/GIP/GCG三靶點(diǎn)CagriSema的減重試驗(yàn)III期臨床又未能達(dá)非劣效標(biāo)準(zhǔn)。當(dāng)日,諾和諾德股價(jià)單日暴跌16.43%,市值蒸發(fā)近六分之一。
這也意味著諾和諾德必須調(diào)整市場(chǎng)策略:減重版司美格魯肽的標(biāo)簽價(jià)格降幅比當(dāng)前定價(jià)降低了50%、降糖版司美格魯肽則降了35%,兩款藥物降到同一價(jià)格水平。
2027年開(kāi)始,司美格魯肽全線產(chǎn)品在美國(guó)市場(chǎng)的官方標(biāo)價(jià)為每月675美元,按官方說(shuō)法,降價(jià)主要針對(duì)醫(yī)保與保險(xiǎn)體系患者。實(shí)際上在去年3月,諾和諾德就已經(jīng)成立NovoCare藥房,通過(guò)直接上門(mén)配送面向自費(fèi)用戶(hù),減重版司美格魯肽每月只要499美元。
有分析師表示,諾和諾德的自費(fèi)渠道放量日益明顯,目前在新增處方中已經(jīng)占據(jù)了“壓倒性比例”。看來(lái)降價(jià)是爭(zhēng)取市場(chǎng)最有力的手段。
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難逃價(jià)格戰(zhàn),GLP-1玩家已沒(méi)有退路
諾和諾德在美國(guó)市場(chǎng)要盯著禮來(lái),但在中國(guó)市場(chǎng),諾和諾德要盯著更多仿制藥企業(yè)。
2021年,司美格魯肽注射液進(jìn)入中國(guó)后,一度一針難求,但自禮來(lái)替爾泊肽和信達(dá)的瑪仕度肽等上市后,局面驟變。2025年,禮來(lái)降糖版的替爾泊肽和諾和諾德降糖版司美格魯肽都有計(jì)劃進(jìn)入醫(yī)保,鋪設(shè)市場(chǎng)。國(guó)內(nèi)GLP-1的價(jià)格戰(zhàn),戰(zhàn)場(chǎng)已經(jīng)發(fā)展到院外。
2025年底,替爾泊肽在電商平臺(tái)直接推出了“2折促銷(xiāo)價(jià)”的噱頭,與司美格魯肽短兵相接。諾和諾德也在電商渠道降價(jià),注射液劑型的司美格魯肽減肥版2.27mg/ml*3ml規(guī)格價(jià)格最低每盒921元;3.2mg/ml*3ml規(guī)格價(jià)格最低一盒1234元;降糖版司美格魯肽1.34mg/ml*3ml規(guī)格529元一支,較前一年同期價(jià)格下降了14%。1月起,瑪仕度肽也已在不同渠道推進(jìn)部分折扣和促銷(xiāo),以確保其未來(lái)增速。
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但這些注射版GLP-1的價(jià)格戰(zhàn),之前始終沒(méi)有影響到司美格魯肽片劑。“口服減肥藥”一直是市場(chǎng)的稀缺概念,盡管司美格魯肽片劑在中國(guó)只獲批了降糖適應(yīng)癥,而且價(jià)格很高,但很早之前,白領(lǐng)們就買(mǎi)來(lái)當(dāng)減肥藥在吃。
根據(jù)高盛的預(yù)測(cè),2030年,全球減肥藥市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)950億美元,其中口服藥會(huì)占到四分之一左右。口服制劑更能代表未來(lái)減肥藥的方向。
今年3月,司美格魯肽各類(lèi)劑型的核心專(zhuān)利將在國(guó)內(nèi)到期,也包括口服制劑。目前,中國(guó)就已有10余家布局口服GLP-1研發(fā)。其中恒瑞醫(yī)藥口服小分子GLP-1R激動(dòng)劑HRS-7535已進(jìn)入臨床Ⅲ期,針對(duì)2型糖尿病和肥胖適應(yīng)癥;GLP-1R/GIPR雙靶點(diǎn)激動(dòng)劑HRS9531,既有注射劑型也有口服劑型,口服劑型臨床試驗(yàn)已獲批,Ⅲ期臨床數(shù)據(jù)顯示6mg組44.4%的參與者體重下降大于20%。還有博瑞醫(yī)藥、華東醫(yī)藥、眾生睿創(chuàng)等企業(yè)紛紛加入進(jìn)來(lái)。
在這樣的局面下,諾和諾德把口服司美格魯肽的價(jià)格降下來(lái),相當(dāng)于給行業(yè)定調(diào)。青海的降價(jià)通知顯示,司美格魯肽片劑14mg、7mg、3mg三個(gè)規(guī)格的掛網(wǎng)價(jià)格,均降價(jià)20%。
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撰稿丨苗苗
編輯丨江蕓 賈亭
運(yùn)營(yíng)|廿十三
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