上海
2月26日，禮來公司宣布，LIBRETTO?432 3期臨床研究取得陽性頂線結果。該研究評估了塞普替尼作為輔助治療相較于安慰劑的有效性和安全性。研究達到了其主要終點，證實在研究者評估的早期（II-IIIA期）轉染重排（RET）融合陽性非小細胞肺癌患者中，塞普替尼帶來了高度統計學顯著且具有臨床意義的無事件生存期改善。
塞普替尼（原代號LOXO?292）是一種高選擇性、強效的RET激酶抑制劑，并具有中樞神經系統（CNS）活性。該產品可能同時作用于腫瘤細胞和正常細胞，從而導致不良反應。
RET驅動基因改變通常與其他致癌驅動基因改變互斥。在中國，塞普替尼由禮來研發，信達生物負責在中國大陸商業化。
LIBRETTO-432是一項全球性、多中心、隨機、雙盲、對照的3期臨床研究，旨在評估塞普替尼對比安慰劑，在完成根治性放療或手術（以及如有指征的其他輔助治療后）的
RET融合陽性NSCLC患者中的有效性和安全性。 研究的主要終點為研究者評估的無事件生存期（EFS），在主要分析人群中進行評估，該人群由II–IIIA期RET融合陽性NSCLC患者構成。
LIBRETTO?432研究結果建立在塞普替尼既往用于晚期非小細胞肺癌治療的結果之上。禮來新聞稿表示，該研究詳細結果將于即將召開的醫學會議公布，并提交至同行評議期刊，同時與全球監管機構開展溝通。
參考資料：
[1]禮來睿妥?（塞普替尼）在早期RET融合陽性肺癌輔助治療中顯著改善無事件生存期.From https://mp.weixin.qq.com/s/Qu0ErnztL1f1N8hUYrDtDQ
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