產業新聞丨諾誠健華BCL2抑制劑聯合奧布替尼3期臨床完成患者入組

2月26日，諾誠健華宣布，公司自主研發的新型BCL2抑制劑mesutoclax（ICP-248） 聯合BTK抑制劑奧布替尼一線治療慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤（CLL/SLL）的注冊性3期臨床試驗已經完成患者入組。

Mesutoclax是一款新型口服高選擇性BCL2抑制劑，BCL2是細胞凋亡通路的重要調控蛋白，其表達異常與多種惡性血液腫瘤的發生發展相關。Mesutoclax通過選擇性抑制BCL2蛋白，恢復腫瘤細胞凋亡，從而抑制腫瘤生長和擴散。

諾誠健華新聞稿表示，mesutoclax與奧布替尼固定療程聯合使用，將為一線CLL/SLL患者提供更深層次的緩解，并避免產生耐藥突變，為一線CLL/SLL患者帶來臨床治愈希望。

2025年12月，mesutoclax多項研究在第67屆美國血液學會（ASH）年會上進行了公布。Mesutoclax單藥治療或聯合奧布替尼治療CLL/SLL顯示出良好的療效和安全性。無論在初治CLL/SLL還是復發/難治性 CLL/SLL（含既往BTK抑制劑治療失敗）患者中，125毫克mesutoclax劑量組的ORR均為100%。聯合奧布替尼治療36周時，外周血不可檢測微小殘留病灶（uMRD）率為65%。

除了一線治療CLL/SLL，mesutoclax正加速推進治療BTK抑制劑耐藥后的套細胞淋巴瘤的注冊臨床試驗，并獲得中國國家藥監局藥品審評中心（CDE）納入突破性治療品種。此外，mesutoclax治療急性髓系白血病（AML）和骨髓增生異常綜合癥（MDS）的臨床研究正在中國和全球推進。

參考資料：
[1]諾誠健華新型BCL2抑制劑Mesutoclax聯合奧布替尼一線治療CLL/SLL的注冊性III期臨床試驗完成患者入組.From https://mp.weixin.qq.com/s/EUKZLcPzri8sIfYiTPPB8Q

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