“國產(chǎn)氧化鋯陶瓷髖關(guān)節(jié)系統(tǒng)上市后研究”項目啟動會順利召開

歲末新春之際，北京市科學技術(shù)委員會“國產(chǎn)氧化鋯陶瓷髖關(guān)節(jié)系統(tǒng)上市后有效性與安全性的前瞻性多中心臨床研究”項目啟動會隆重召開。

北京市科學技術(shù)委員會醫(yī)藥健康科技發(fā)展中心相關(guān)領(lǐng)導、項目牽頭單位北京大學第三醫(yī)院骨科（以下簡稱“北醫(yī)三院”）科研管理團隊及臨床專家、各參研單位負責人與研究骨干、合作企業(yè)北京安頌科技核心團隊等齊聚一堂，共同見證項目啟動，擘畫研究開展藍圖。北醫(yī)三院骨科關(guān)節(jié)外科王鑫光主持本次會議。

本次項目啟動會的召開，標志著我國在高端人工關(guān)節(jié)核心材料領(lǐng)域自主創(chuàng)新與臨床轉(zhuǎn)化邁出關(guān)鍵一步，對打破國外技術(shù)壟斷、構(gòu)建國產(chǎn)高端醫(yī)療器械品牌信譽、保障人民群眾生命健康具有重要戰(zhàn)略意義。會議嚴格按照既定議程推進，各項環(huán)節(jié)高效有序，凝聚了各方共識，明確了工作方向。

- 王鑫光主持會議-

會議伊始，項目負責人、北醫(yī)三院骨科關(guān)節(jié)外科田華教授發(fā)表致辭。他首先代表項目組對市科委的鼎力支持、各參研單位與專家的信任加盟表示衷心感謝，并闡述了項目的核心價值與總體愿景。田華教授指出，長期以來我國高性能陶瓷關(guān)節(jié)頭等核心部件完全依賴進口，不僅增加患者醫(yī)療成本，更制約產(chǎn)業(yè)自主創(chuàng)新與供應(yīng)鏈安全。此次項目聚焦安頌科技研發(fā)的國產(chǎn)氧化鋯陶瓷股骨頭，開展上市后多中心臨床研究，是實現(xiàn)高端關(guān)節(jié)材料從“完全依賴”到“自主可控”突破的關(guān)鍵舉措，更是以嚴謹循證醫(yī)學數(shù)據(jù)驗證產(chǎn)品價值、惠及廣大患者的重要實踐。田華教授代表項目組鄭重承諾，將嚴守科學標準與倫理準則，強化多中心協(xié)同合作，推動研究成果轉(zhuǎn)化應(yīng)用，為中國骨科事業(yè)自主創(chuàng)新貢獻力量。

- 田華教授致辭 -

北京市科學技術(shù)委員會醫(yī)藥健康科技發(fā)展中心張艷老師代表主管單位致辭，對項目正式啟動表示熱烈祝賀，并對項目實施提出明確要求與殷切期望。張艷老師強調(diào)，推動醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展是北京國際科技創(chuàng)新中心建設(shè)的重要任務(wù)，本次項目聚焦高端醫(yī)療器械上市后真實世界研究，是“醫(yī)藥創(chuàng)新品種及平臺培育”專項的關(guān)鍵項目，對探索“研-產(chǎn)-用”良性循環(huán)路徑、積累中國人自己的臨床證據(jù)、推動“產(chǎn)學研醫(yī)檢”深度融合具有重要示范意義。她希望各參研單位堅守科學精神、強化協(xié)同創(chuàng)新、注重成果導向，確保研究數(shù)據(jù)真實可靠，形成高水平研究成果，切實讓科技創(chuàng)新惠及民生。

- 張艷老師致辭 -

北醫(yī)三院科研處閆麗盈處長代表牽頭單位致辭，對蒞臨會議的領(lǐng)導、專家及同仁表示熱烈歡迎。她表示，北醫(yī)三院骨科作為“國家重點學科”“骨與關(guān)節(jié)精準醫(yī)學教育部工程研究中心”“數(shù)字骨科全國示范中心”，在骨關(guān)節(jié)疾病診療與科研領(lǐng)域擁有深厚積淀與領(lǐng)先優(yōu)勢，將切實履行牽頭單位職責，組建專業(yè)項目管理團隊，建立高效協(xié)同的工作機制，嚴守科研倫理與規(guī)范，全力保障項目高質(zhì)量推進，推動研究成果轉(zhuǎn)化為臨床實踐與產(chǎn)業(yè)發(fā)展的強大動力，為構(gòu)建國產(chǎn)高端醫(yī)療器械循證醫(yī)學證據(jù)體系貢獻“北醫(yī)三院力量”。

- 閆麗盈處長致辭 -

安頌科技董事長張紀鋒先生介紹了企業(yè)創(chuàng)新歷程與團隊情況。他表示，安頌科技歷經(jīng)多年攻關(guān)，成功研發(fā)氧化鋯陶瓷股骨頭并于2024年11月底獲批上市，氧化鋁陶瓷股骨頭也即將獲批，實現(xiàn)了國產(chǎn)陶瓷關(guān)節(jié)核心材料的重大突破。安頌科技將全力配合項目開展，秉持民族創(chuàng)新使命，為中國骨科事業(yè)騰飛提供堅實支撐。隨后，安頌科技首席科學家張云龍博士就氧化鋯陶瓷材料的研發(fā)歷程、技術(shù)優(yōu)勢及產(chǎn)品特性進行了專業(yè)講解，為項目開展奠定了堅實的技術(shù)認知基礎(chǔ)。

- 張紀鋒先生發(fā)言 -

- 張云龍博士發(fā)言 -

會議核心環(huán)節(jié)中，北醫(yī)三院骨科鄭宇航大夫詳細匯報了項目具體研究方案、進度規(guī)劃、任務(wù)分工與預期成果，為各參研單位開展工作提供了清晰指引。

- 鄭宇航大夫發(fā)言 -

在項目討論與工作部署環(huán)節(jié)，與會專家圍繞研究科學性、可行性、創(chuàng)新點及臨床實踐等關(guān)鍵問題暢所欲言、深入研討，提出了一系列寶貴的意見建議，共同明確了后續(xù)工作節(jié)點與溝通機制，為項目高效推進凝聚了強大合力。

會議現(xiàn)場

最后，田華教授代表項目組作總結(jié)發(fā)言。他表示，本次會議明確了項目的重大意義，凝聚了各方共識，部署了初步工作計劃，取得了圓滿成效。項目組將認真梳理吸納各位專家的意見建議，進一步完善研究方案，扎實推進各項研究工作。

- 田華教授總結(jié) -

此次啟動會的順利召開，為項目后續(xù)開展奠定了堅實基礎(chǔ)。該項目由北醫(yī)三院骨科牽頭，聯(lián)合北京大學第一醫(yī)院、北京大學首鋼醫(yī)院、北京大學人民醫(yī)院、北京協(xié)和醫(yī)院、中日友好醫(yī)院，北京潞河醫(yī)院等多家頂尖醫(yī)療機構(gòu)共同參與，將通過前瞻性、多中心臨床研究，全面驗證國產(chǎn)氧化鋯陶瓷髖關(guān)節(jié)系統(tǒng)的長期有效性與安全性，為其臨床推廣應(yīng)用提供堅實的數(shù)據(jù)支撐與循證醫(yī)學證據(jù)，助力我國高端醫(yī)療器械自主創(chuàng)新能力提升，為健康中國建設(shè)作出重要貢獻。

會議在熱烈的氛圍中圓滿落幕。與會領(lǐng)導、專家紛紛表示，將以高度的責任感與使命感，通力協(xié)作、扎實工作，確保項目順利開展、早日結(jié)出碩果，共同推動我國骨科事業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

來源：北醫(yī)三院骨科

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