骨科巨頭陸續注銷注冊證，一代“梟雄”走向落幕？

近期，國家藥監局發布多輪醫療器械注冊證注銷公告，涉及創生醫療器械（中國）有限公司和常州奧斯邁醫療器械有限公司多款骨科脊柱產品注冊證注銷。

國家藥監局關于注銷脊柱通用后路內固定器等11個醫療器械注冊證書的公告（2026年第18號）

發布時間：2026-02-05

按照《醫療器械監督管理條例》規定，根據企業申請，國家藥品監督管理局現注銷以下4家企業共11個產品的醫療器械注冊證：

一、創生醫療器械（中國）有限公司的6個產品：脊柱通用后路內固定器，注冊證編號：國械注準20183131872；脊柱通用后路內固定器，國械注準20153130585；椎體成形系統，注冊證編號：國械注準20183041927；椎間融合器，注冊證編號：國械注準20173130776；頸椎前路鋼板系統，注冊證編號：國械注準20193130052；椎板固定板系統，注冊證編號：國械注準20213130982。

（根據國家藥監局數據查詢有效期）

國家藥監局關于注銷椎間融合器等14個醫療器械注冊證書的公告（2026年第13號）

發布時間：2026-01-23

按照《醫療器械監督管理條例》有關規定，根據企業申請，國家藥品監督管理局注銷以下5家企業共14個產品的醫療器械注冊證：

一、常州奧斯邁醫療器械有限公司的2個產品：椎間融合器，注冊證編號：國械注準20163132419；鈦籠椎體內植入物，注冊證編號：國械注準20173130107。

國家藥監局關于注銷脊柱后路內固定系統等15個醫療器械注冊證書的公告（2025年第129號）

發布時間：2025-12-31

按照《醫療器械監督管理條例》有關規定，根據企業申請，國家藥品監督管理局注銷以下8家企業共15個產品的醫療器械注冊證：

一、 常州奧斯邁醫療器械有限公司的3個產品：脊柱后路內固定系統，注冊證編號：國械注準20143132104；椎間融合器，注冊證編號：國械注準20163131538；椎板固定板系統，注冊證編號：國械注準20213131054。

創生公司曾是國產骨科創傷脊柱領域的龍頭，擁有30年左右的歷史和“創生”和“奧斯邁”兩大品牌，它代表了中國第一代成功的本土骨科企業。

從骨科2021年創傷12省聯盟帶量中標價格過低，影響到后期其他聯盟帶量跟進省份價格，后來導致28省聯盟銷售業績下滑，隨著二輪接續后經銷商陸續更換品牌，市場份額進一步降低。

2023年脊柱國采因為中標結果問題，最終丟棄市場份額。2025年江蘇省創傷接續帶量創生和奧斯邁未能中標，江蘇市場徹底出局。未來28省聯盟創傷接續是否放棄？如果還是原來的中標價格還有機會嗎？創傷產品注冊證后期是不是也會陸續注銷？

2026年脊柱新的三年接續采購即將啟動，然而創生近期在國家藥監局陸續注銷多個三類骨科脊柱類產品注冊證，基本上表明了一個態度，曾經的一代骨科“梟雄”、上市公司，最終因為帶量，骨科耗材生意走向了“落幕”！

這是一個時代的悲壯注腳。它清晰地表明，在醫保支付改革的浪潮下，任何企業如果不能從根本上重塑自己的 “成本結構” 和 “價值創造方式”去擁抱集采帶量 。無論曾經多么輝煌，都有可能被規則和市場無情淘汰。這對于所有醫療高值耗材企業，都值得借鑒！

?公開信息查詢股權關系?：常州奧斯邁醫療器械有限公司由創生(香港)發展有限公司全資控股，而創生醫療器械(中國)有限公司的實際控制人與創生(香港)發展有限公司存在關聯。且兩家公司的法定代表人均為梁朔芊。?

據公開信息查詢創生發展歷史：早在1986年創立常州市武進牛塘玻璃儀器廠，2002年12月，成立創生控股正式成立，專注于骨科醫療器械市場。2010年6月，創生控股在香港聯交所上市，成為中國內地第一家在香港上市的骨科醫療器械企業。2013年3月，創生控股被美國史賽克收購100%股權，創生控股此后也從港交所退市。