當(dāng)1月29日羅氏公布自己的2025年年報(bào),傳統(tǒng)的IVD四巨頭(羅氏診斷丹納赫雅培西門子診斷)的財(cái)報(bào)都已經(jīng)悉數(shù)出爐。好消息是丹納赫漲了,壞消息是只有丹納赫實(shí)現(xiàn)診斷業(yè)務(wù)正增長(zhǎng)。
隨著四巨頭財(cái)報(bào)悉數(shù)出爐,IVD行業(yè)的殘酷分化已無處遁形,數(shù)據(jù)的冷熱不均揭示了傳統(tǒng)業(yè)務(wù)面臨的共性壓力:
羅氏診斷營(yíng)收雖仍以167.5億美元穩(wěn)居首位,但3.3%的下滑反映出中心實(shí)驗(yàn)室業(yè)務(wù)的疲軟;
雅培受快速診斷板塊拖累跌幅最大(-4.3%),新冠檢測(cè)需求退潮的影響持續(xù)顯現(xiàn);
西門子醫(yī)療診斷業(yè)務(wù)占比已降至18.6%,正通過業(yè)務(wù)重組尋找新平衡;
相比之下,丹納赫憑借實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化與血液檢測(cè)的技術(shù)積累,在整體承壓的市場(chǎng)環(huán)境中實(shí)現(xiàn)了逆勢(shì)增長(zhǎng)。
更值得關(guān)注的是四家企業(yè)戰(zhàn)略重心的趨同。隨著阿爾茨海默癥治療藥物陸續(xù)獲批,早篩診斷的需求被顯著激活。羅氏依托"診斷+制藥"的協(xié)同優(yōu)勢(shì),推動(dòng)腦脊液與血液雙路徑檢測(cè)方案;丹納赫旗下貝克曼庫(kù)爾特的p-Tau217/Aβ42血漿比值檢測(cè)獲得FDA突破性設(shè)備認(rèn)定,為無創(chuàng)、低成本的早篩提供了技術(shù)可能;雅培則通過210億美元收購(gòu)Exact Sciences,補(bǔ)強(qiáng)腫瘤與神經(jīng)退行性疾病早篩版圖。新的技術(shù)趨勢(shì),正在重塑行業(yè)的增長(zhǎng)邏輯。
中國(guó)市場(chǎng)的政策環(huán)境客觀上加速了這一轉(zhuǎn)型。帶量采購(gòu)與DRG控費(fèi)雖然壓縮了傳統(tǒng)生化試劑的價(jià)格空間,但也倒逼企業(yè)將資源集中于測(cè)序、質(zhì)譜、AI病理等高壁壘領(lǐng)域。四巨頭在中國(guó)區(qū)的業(yè)績(jī)差異,實(shí)際上反映了其技術(shù)儲(chǔ)備與本土化靈活性的分化。當(dāng)行業(yè)告別粗放增長(zhǎng),具備核心技術(shù)優(yōu)勢(shì)的企業(yè)正在新一輪洗牌中占據(jù)有利位置。
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01、中國(guó)區(qū):分化開始
2025年,中國(guó)IVD市場(chǎng)主要有“兩把火”。
第一把火是安徽省牽頭28省落地“腫標(biāo)十六項(xiàng)、甲功9項(xiàng)”。腫標(biāo)、甲狀是免疫診斷領(lǐng)域最廣泛、壁壘最高的兩個(gè)化學(xué)發(fā)光應(yīng)用,此一戰(zhàn)免疫降幅近50%,達(dá)羅氏、雅培、貝克曼、西門子四家丟失近7%市場(chǎng)。
第二把火是檢驗(yàn)科的改革。首先就是針對(duì)檢驗(yàn)收費(fèi)下調(diào),進(jìn)入2025年,多地醫(yī)保局開始親自下場(chǎng)進(jìn)行檢驗(yàn)項(xiàng)目?jī)r(jià)格調(diào)整。緊接著就是飛檢之下“檢驗(yàn)套餐解綁”。4月1日,國(guó)家醫(yī)保局推動(dòng)的DRG控費(fèi)背景下的醫(yī)保飛檢,導(dǎo)致檢驗(yàn)套餐解綁。最后,檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)。
這直接導(dǎo)致檢測(cè)量的下滑,從某地官方通報(bào)的數(shù)據(jù)顯示,檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn),年度給當(dāng)?shù)販p少了30%的重復(fù)檢測(cè)。
財(cái)報(bào)中,這些影響直接體現(xiàn)在中國(guó)市場(chǎng)財(cái)報(bào)數(shù)據(jù)上:
西門子醫(yī)療提到,中國(guó)市場(chǎng)受帶量采購(gòu)(VBP)政策影響,診斷業(yè)務(wù)可比收入呈低雙位數(shù)下降,是唯一出現(xiàn)下滑的主要區(qū)域。;
羅氏診斷在中國(guó)區(qū)的銷售額下降28%,財(cái)報(bào)中直言不諱地提到了“中國(guó)醫(yī)保定價(jià)改革”帶來的沖擊,以核心實(shí)驗(yàn)室為例,下滑5%;
丹納赫財(cái)報(bào)提及中國(guó)診斷業(yè)務(wù)持續(xù)面臨VBP逆風(fēng)影響,主要影響貝克曼診斷。
雅培在電話會(huì)議上提到:在中國(guó)市場(chǎng),雅培承受了約4億美元的VBP業(yè)績(jī)沖擊,中國(guó)的VBP項(xiàng)目多集中在雅培市場(chǎng)份額超過40%的強(qiáng)勢(shì)領(lǐng)域。
這些壓力不僅直接反映在中國(guó)區(qū)財(cái)報(bào)數(shù)據(jù),更直接導(dǎo)致裁員。
2025年初,曾傳出消息:羅氏診斷組織優(yōu)化,上半年大幅裁員,10月底,羅氏宣布新一輪裁員計(jì)劃。西門子醫(yī)療更是一度傳出對(duì)IVD業(yè)務(wù)冷淡甚至“剝離”狀態(tài)。盡管并未傳出丹納赫中國(guó)裁員消息,據(jù)體外診斷網(wǎng)消息:丹納赫2025年虧損近1.5億美元,這相當(dāng)于每天少賺300萬人民幣,其內(nèi)部表示今年全員不加薪。雅培裁員比例超10%。
這輪IVD裁員,本土IVD砍到了“大動(dòng)脈”。據(jù)IVD研究社統(tǒng)計(jì),2025年國(guó)內(nèi)118家IVD上市企業(yè)中,78家出現(xiàn)裁員,占比66%,裁員總數(shù)達(dá)5000人。若擴(kuò)大至全行業(yè),裁員人數(shù)或超2萬人。
從這輪裁員的整體趨勢(shì)來看,第三方檢驗(yàn)所首當(dāng)其沖,其次是IVD設(shè)備與試劑企業(yè)。
此外,近日,更是傳出某外資生化試劑直接退出中國(guó)。
1月26日,中國(guó)科學(xué)技術(shù)大學(xué)附屬第一醫(yī)院(安徽省立醫(yī)院)招標(biāo)采購(gòu)中心主任鄧芳通過行業(yè)媒體發(fā)表署名文章,透露:“某知名IVD企業(yè)宣布將于2026年起全面撤出中國(guó)市場(chǎng)的生化試劑經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)。《醫(yī)趨勢(shì)》就相關(guān)傳言分別向雅培、羅氏診斷、貝克曼庫(kù)爾特、西門子醫(yī)療等頭部IVD外企求證,目前尚無企業(yè)公開承認(rèn)即將撤出中國(guó)生化試劑市場(chǎng)。
面對(duì)壓力,IVD四巨頭做法不一。
羅氏診斷:降本增效,尋求新的增長(zhǎng)引擎
裁員僅僅是第一步。
羅氏強(qiáng)調(diào):不再是產(chǎn)能的比拼,而是關(guān)于速度(測(cè)序)、精度(質(zhì)譜)和算法(AI)的巔峰對(duì)話,是進(jìn)入那些門檻極高、臨床無法替代的無人區(qū)。
羅氏集團(tuán)首席執(zhí)行官托Thomas Schinecker表示,VBP和報(bào)銷政策變化相關(guān)的阻力,將在2026年"大幅減少",并預(yù)計(jì)到2027年將完全消除。
西門子醫(yī)療:2大重點(diǎn)舉措!
面對(duì)VBP擴(kuò)圍壓力西門子醫(yī)療財(cái)報(bào)中提及診斷業(yè)務(wù)采取兩大應(yīng)對(duì)措施:一是,優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu),加大床旁診斷(POCT)等高附加值產(chǎn)品在急診、重癥監(jiān)護(hù)等場(chǎng)景的推廣;二是推進(jìn)核心部件本土化生產(chǎn)(如深圳基地生產(chǎn)診斷儀器關(guān)鍵部件),同時(shí)針對(duì)中國(guó)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)推出經(jīng)濟(jì)型診斷設(shè)備(如簡(jiǎn)化版血?dú)夥治鰞x)。
雅培:提升產(chǎn)能、加速免疫模塊流水線
本土供應(yīng)鏈弱勢(shì),讓雅培在IVD四大家中國(guó)產(chǎn)能相對(duì)較弱,2025年,雅培中國(guó)重點(diǎn)圍繞核心實(shí)驗(yàn)室和POCT領(lǐng)域本地化產(chǎn)能提升。
丹納赫:積極應(yīng)對(duì)
對(duì)于VBP影響,作為IVD四大家唯一正增長(zhǎng)的企業(yè),丹納赫CEORainer Blair強(qiáng)調(diào):“我們認(rèn)為隨著全年推進(jìn),帶量采購(gòu)的逆風(fēng)將逐步緩解。”
02、營(yíng)收比拼:雅培下滑最嚴(yán)重,丹納赫在四家中唯一上漲
*西門子醫(yī)療2025全年財(cái)報(bào)區(qū)間為2024年10月1日至2025年9月30日。
*按實(shí)時(shí)匯率,1瑞士法郎=1.2099美元,1歐元=1.1915美元
羅氏:營(yíng)收第一,診斷占比下滑
羅氏2025全年?duì)I收615.16億瑞士法郎(約744.28億美元,1瑞士法郎=1.2099美元),同比增長(zhǎng)1.7%。其中:
制藥業(yè)務(wù):營(yíng)收476.69億瑞士法郎(約576.75億美元),同比增長(zhǎng)3.2%。
診斷業(yè)務(wù):營(yíng)收138.47億瑞士法郎(約167.53億美元),同比-3.3%。
羅氏首席財(cái)務(wù)官艾倫·希普(Alan Hippe)提及,關(guān)稅帶來了6400萬瑞士法郎的影響。
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診斷業(yè)務(wù)占總營(yíng)收的22.5%,比去年同期23.6%的占比有所下降。
診斷細(xì)分業(yè)務(wù)分析:
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中心實(shí)驗(yàn)室:包括免疫分析、臨床化學(xué)和定制生物技術(shù)領(lǐng)域的診斷解決方案。營(yíng)收76.14億瑞士法郎,同比-5%。
分子診斷:包括病原體檢測(cè)和監(jiān)測(cè)、供體篩選、性健康和基因組學(xué)的診斷解決方案。營(yíng)收25.27億瑞士法郎,同比-1。分子實(shí)驗(yàn)室內(nèi)血液篩查業(yè)務(wù)的增長(zhǎng),被因美國(guó)國(guó)際開發(fā)署暫停艾滋病檢測(cè)資助而導(dǎo)致的傳染病檢測(cè)業(yè)務(wù)減少所抵消;
病理實(shí)驗(yàn)室:用于組織活檢和伴隨診斷的診斷解決方案。營(yíng)收17.23億瑞士法郎,同比+8%,是羅氏診斷唯一增長(zhǎng)的業(yè)務(wù),得益于高級(jí)染色業(yè)務(wù)的增長(zhǎng)以及伴隨診斷業(yè)務(wù)的推動(dòng),后者增長(zhǎng)了25%;
床旁診斷:包括在急診室、醫(yī)療實(shí)踐或直接與患者的診斷解決方案。營(yíng)收19.83億瑞士法郎,同比-8%,是下滑最嚴(yán)重的業(yè)務(wù)。
診斷區(qū)域業(yè)務(wù)分析:
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EMEA(歐洲、中東、非洲):羅氏診斷最大市場(chǎng),營(yíng)收49.65億瑞郎,同比+6%;
北美:營(yíng)收44.44億瑞郎,同比+9%;
亞太地區(qū):營(yíng)收33.86億瑞郎,同比+24%,中國(guó)區(qū):收入同比下降28%至17.26億瑞士法郎(約20.88億美元);
拉丁美洲:營(yíng)收10.52億瑞郎,同比+11%,漲幅最大。
丹納赫:四家唯一上漲
丹納赫2025年?duì)I收245.68億美元,同比增長(zhǎng)2.9%,超過了分析師平均預(yù)期。其中:
生物技術(shù):營(yíng)收72.93億美元,同比增長(zhǎng)7.9%;
生命科學(xué):營(yíng)收73.34億美元,同比微增0.1%;
診斷業(yè)務(wù):全年?duì)I收99.41億美元,同比+1.6%。
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診斷細(xì)分業(yè)務(wù)分析:
診斷業(yè)務(wù)是丹納赫最大的業(yè)務(wù)部門,占比40.5%,全年?duì)I收99.41億美元,同比+1.6%。
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丹納赫診斷的細(xì)分業(yè)務(wù)具體增長(zhǎng)數(shù)據(jù)未披露,財(cái)報(bào)描述:
臨床診斷業(yè)務(wù):雷度米特在血?dú)夂图磿r(shí)檢測(cè)產(chǎn)品線上有核心增長(zhǎng)。
貝克曼庫(kù)爾特診斷的儀器設(shè)備實(shí)現(xiàn)了增長(zhǎng),尤其是在臨床化學(xué)和免疫分析方面。這是丹納赫業(yè)務(wù)系統(tǒng)提高商業(yè)執(zhí)行力的直接結(jié)果。
分子診斷業(yè)務(wù):賽沛非呼吸檢測(cè)領(lǐng)域的核心收入增長(zhǎng),得益于客戶菜單使用率的提高和創(chuàng)新產(chǎn)品。
呼吸測(cè)試業(yè)務(wù):賽沛呼吸道檢測(cè)收入為18億美元。
診斷區(qū)域業(yè)務(wù)分析:
財(cái)報(bào)中提及:2025年Q4季度營(yíng)收數(shù)據(jù):
北美:持平;
歐洲:中個(gè)位數(shù)增長(zhǎng);
中國(guó)區(qū):低個(gè)位數(shù)下降。
雅培:診斷下滑第一,快速診斷受影響最大
雅培2025年全年?duì)I收443.28億美元,同比增長(zhǎng)5.7%,其中:
醫(yī)療器械業(yè)務(wù):雅培第一大業(yè)務(wù),營(yíng)收213.87億美元,同比增長(zhǎng)12.6%,占比高達(dá)48%;
診斷業(yè)務(wù):營(yíng)收89.37億美元,同比下滑4.3%,也是雅培唯一下滑的業(yè)務(wù),占比20%;
營(yíng)養(yǎng)品業(yè)務(wù):營(yíng)收84.51億美元,同比增長(zhǎng)0.4%,占比19%;
藥品業(yè)務(wù)營(yíng)收:55.36億美元,同比增長(zhǎng)6.6%,占比13%。
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診斷細(xì)分業(yè)務(wù)分析:
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細(xì)分來看:
傳統(tǒng)診斷:營(yíng)收53.6億美元,同比+2.4%,是雅培IVD第一大業(yè)務(wù),是穩(wěn)定的基本盤;
快速診斷:營(yíng)收24.54億美元,下滑18.1%,是IVD下滑最嚴(yán)重的業(yè)務(wù),這正是此前新冠檢測(cè)相關(guān)產(chǎn)品集中的板塊;
分子診斷:營(yíng)收5.17億美元,同比-0.7%
床旁診斷:營(yíng)收6.06億美元,同比+3.1%,主要得益于高敏肌鈣蛋白檢測(cè)的臨床采用。
面對(duì)下滑,雅培的做法也很直接:并購(gòu)。2025年11月20日,雅培豪擲210億美元現(xiàn)金吞下癌癥早篩龍頭Exact Sciences。
診斷區(qū)域業(yè)務(wù)分析:
美國(guó):營(yíng)收35.35億美元,同比下滑7%;
國(guó)際市場(chǎng):營(yíng)收54.02億美元,同比下滑2%。中國(guó)區(qū):雅培在電話會(huì)議上提到,在中國(guó)市場(chǎng),雅培承受了約4億美元的集采業(yè)績(jī)沖擊。
西門子醫(yī)療:IVD“拖后腿”,中國(guó)是唯一下滑的區(qū)域
西門子醫(yī)療2025全年總營(yíng)收233.75億歐元(約278.51億美元,1歐元=1.1915美元),同比增長(zhǎng)4.5%,其中診斷是“唯一拖后腿”的板塊。
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診斷細(xì)分業(yè)務(wù)分析:
診斷業(yè)務(wù)營(yíng)收43.47億歐元(51.79 億美元),同比-1.6%,覆蓋常規(guī)實(shí)驗(yàn)室診斷、專科實(shí)驗(yàn)室診斷、床旁診斷。
診斷業(yè)務(wù)調(diào)整后息稅前利潤(rùn)為3.33億歐元,同比大幅增長(zhǎng)41.7%,主要得益于診斷業(yè)務(wù)轉(zhuǎn)型計(jì)劃帶來的成本削減成效,部分抵消了全球關(guān)稅上漲帶來的成本壓力。
診斷區(qū)域業(yè)務(wù)分析:
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財(cái)報(bào)中還給出西門子醫(yī)療區(qū)域營(yíng)收數(shù)據(jù),2025年診斷業(yè)務(wù)占總業(yè)務(wù)的18.6%,可以粗略判斷。
EMEA市場(chǎng)(歐洲、獨(dú)立國(guó)家聯(lián)合體、非洲和中東):營(yíng)收75.55億歐元,同比+1.5%,其中,德國(guó)市場(chǎng)表現(xiàn)十分亮眼,貢獻(xiàn)了12.15億歐元,同比+5.6%;
美洲市場(chǎng):營(yíng)收102.83億歐元,同比+9.1%,其中,美國(guó)營(yíng)收89.04億歐元,同比+10.7%。
亞太及日本:營(yíng)收30.55億歐元,同比+3.8%。
中國(guó)區(qū):貢獻(xiàn)了24.82億歐元(29.57 億美元),同比-2.7%,是唯一下滑的區(qū)域。粗略估算,診斷業(yè)務(wù)大約在5.5億美元(按照18.6%粗略估算,并不準(zhǔn)確)。
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