近日J(rèn)MP大會(huì)召開(kāi),首日GLP-1減肥藥便在會(huì)議上掀起熱潮。輝瑞 CEO Albert Bourla在大會(huì)專(zhuān)題報(bào)告中對(duì)減肥藥市場(chǎng)做出預(yù)判:2030年全球減肥藥市場(chǎng)規(guī)模有望達(dá)1500億美元。
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圖源:JMP官網(wǎng)
重拳出擊:MNC巨頭豪擲重金爭(zhēng)奪頭部地位
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2025年輝瑞與諾和諾德關(guān)于Metsera的爭(zhēng)奪之戰(zhàn)可謂是吸引了眾多目光,最終輝瑞在美國(guó)聯(lián)邦貿(mào)易委員會(huì)(FTC)的干預(yù)下用百億美元將Metsera收入囊中,獲得了減肥明星“長(zhǎng)效GLP-1+Amylin減重藥”管線。該收購(gòu)不僅證明了頭部藥企對(duì)減肥市場(chǎng)的看好,同時(shí)也證明了輝瑞參與減重“黃金賽道”的決心。去年12月,輝瑞還以20.85億美元收購(gòu)了復(fù)星醫(yī)藥旗下子公司藥友制藥的一款小分子GLP-1激動(dòng)劑,目前在澳大利亞處于臨床I期研究。
在2026JMP大會(huì)上,羅氏也宣布將在今年公布5款減重藥物的III期臨床數(shù)據(jù),并有望在2030年前推出19NMEs。2024年8月,羅氏旗下公司基因在泰克美國(guó)北卡羅來(lái)納州投資7億美金建設(shè)新生產(chǎn)基地,用于生產(chǎn)包括GLP-1在內(nèi)的代謝類(lèi)藥物。隨著這一系列的布局,羅氏在減重市場(chǎng)的地位有望躋身TOP3行列,向這一賽道的“老大哥”禮來(lái)和諾和諾德發(fā)起挑戰(zhàn)。
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圖源:JMP官網(wǎng)
面對(duì)輝瑞等企業(yè)的強(qiáng)勢(shì)追趕,為保持在減重領(lǐng)域的頭部地位,禮來(lái)和諾和諾德同樣是布局頻頻。
2025年禮來(lái)憑借替爾泊肽在減重市場(chǎng)獨(dú)占鰲頭,前三季度銷(xiāo)售額近250億美元的業(yè)績(jī)給禮來(lái)對(duì)減重市場(chǎng)的布局狠狠注入了一針“強(qiáng)心劑” 。根據(jù)公開(kāi)信息,禮來(lái)已于2026年1月10日在中國(guó)申請(qǐng) 首款款口服非肽類(lèi)小分子GLP-1受體激動(dòng)劑Orforglipron上市,并獲得了國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心(CDE)有關(guān)Orforglipron的十二個(gè)批號(hào)。去年12月,禮來(lái)就已經(jīng)向美國(guó)FDA提交了該藥的上市申請(qǐng),并獲得了加速審批,但似乎上市時(shí)間一直在被延遲。 除了給藥方式之外,禮來(lái)在雙靶點(diǎn)和三靶點(diǎn)等路徑全面開(kāi)花,去年12月禮來(lái)的全世界首款三靶點(diǎn)激動(dòng)劑retatrutide在Ⅲ期臨床試驗(yàn)中取得積極進(jìn)展。對(duì)減重市場(chǎng)的積極態(tài)度,禮來(lái)將建立13個(gè)原料藥生產(chǎn)基地,同時(shí)與全球CDMO保持合作,自產(chǎn)和外包兩手抓。禮來(lái)的多元化布局更是蔓延到了銷(xiāo)售端,其 LillyDirect平臺(tái)可直面消費(fèi)者,給去年的銷(xiāo)售額作出巨大貢獻(xiàn)。禮來(lái)對(duì)GLP-1全產(chǎn)業(yè)鏈的長(zhǎng)遠(yuǎn)布局,揭示了其未來(lái)在GLP-1賽道的野心勃勃!
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圖源:禮來(lái)
諾和諾德作為減重賽道曾經(jīng)的“絕對(duì)王者”,其有力競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手禮來(lái)的產(chǎn)品替爾泊肽(72周減重效果為司美格魯肽的1.47倍)的強(qiáng)勢(shì)表現(xiàn),使得諾和諾德不得積極尋求突破。在JMP大會(huì)上,諾和諾德預(yù)測(cè)口服減重藥將占據(jù)GLP-1類(lèi)減重藥至少三分之一的份額。與之相應(yīng)的是諾和諾德口服司美格魯肽片劑(Wegovy)去年12月獲FDA批準(zhǔn),并于2026年1月在美國(guó)上市,成為首款進(jìn)入市場(chǎng)的口服類(lèi)GLP-1減重藥。除此之外,多元化布局同樣是諾和諾德的重要戰(zhàn)略之一,如GLP-1、GIP 與胰高血糖素的組合,胰淀素受體激動(dòng)劑。2026年1月14日,Clinical Trials 官網(wǎng)顯示諾和諾德已經(jīng)開(kāi)啟了NNC0487-0111(GLP-1 和胰淀素受體激動(dòng)劑)的首個(gè) III 期臨床。多套組合拳出手之下,諾和諾德有望重塑“龍頭”地位。
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圖源:Clinical Trials 官網(wǎng)
市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)白熱化,技術(shù)突破成為破局焦點(diǎn)
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在諾和諾德、禮來(lái)等國(guó)際巨頭搶奪頭部地位的時(shí)候,一些新人同樣也希望能在減重這個(gè)“黃金賽道“分一杯羹。
2026年1月12日CDE官網(wǎng)顯示,世領(lǐng)制藥公司申報(bào)的司美格魯肽鼻噴霧劑臨床獲批,成為全球首款 GLP-1 經(jīng)黏膜遞送藥物。華東醫(yī)藥則另辟蹊徑,其自主研發(fā)的普瑞柏肽注射液跨界至獸藥領(lǐng)域;派格生物和銀諾醫(yī)藥的港交所上市更是意味著資本市場(chǎng)的看好和競(jìng)爭(zhēng)格局的進(jìn)一步加劇。
CDMO企業(yè)瘋狂布局,搶占市場(chǎng)份額
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面對(duì)減重這個(gè)千億級(jí)且在不斷增長(zhǎng)的火熱市場(chǎng),超前的管線布局意味著在未來(lái)市場(chǎng)中的競(jìng)爭(zhēng)力,而生產(chǎn)能力則決定了當(dāng)下的市場(chǎng)份額。2025年,諾和諾德此前對(duì)減重市場(chǎng)規(guī)模的錯(cuò)誤估計(jì)導(dǎo)致其產(chǎn)能?chē)?yán)重不足,這一失誤直接導(dǎo)致其至少10億美金的市場(chǎng)丟失,隨之而來(lái)的一系列嚴(yán)重后果更是凸顯了藥物生產(chǎn)能力在全球化競(jìng)爭(zhēng)格局中的重要作用。
諾和諾德和禮來(lái)等巨頭公司憑借其技術(shù)優(yōu)勢(shì)和專(zhuān)利壁壘,在歐美等多地布局原料藥(API)生產(chǎn)基地。在全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈呈現(xiàn)多元化、結(jié)構(gòu)化的背景下,中國(guó)作為世界最大的原料藥供應(yīng)國(guó),隨著以司美格魯肽為首的專(zhuān)利到期,一場(chǎng)在多肽生產(chǎn)領(lǐng)域的“賽跑”在CDMO行業(yè)已經(jīng)開(kāi)始。
藥明康德作為中國(guó)醫(yī)藥外包服務(wù)的絕對(duì)龍頭,一直以其全球領(lǐng)先的CRDMO模式為醫(yī)藥行業(yè)賦能,同樣深度參與了GLP-1領(lǐng)域。全球36個(gè)臨床階段的GLP-1候選藥物中,藥明康德參與了三分之一,56個(gè)多肽藥物中的11個(gè);在7個(gè)已商業(yè)化藥物中,藥明康德也參與了其中1個(gè)。在產(chǎn)能方面,藥明三季報(bào)顯示其可用于支持GLP-1生產(chǎn)的多肽固相合成反應(yīng)釜產(chǎn)能已超過(guò)10萬(wàn)升,并將隨著時(shí)間產(chǎn)能不斷爬坡增加。
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圖源:藥明康德
諾泰生物則是憑借自主研發(fā)的固液相結(jié)合合成技術(shù)( 利用固相合成的自動(dòng)化和方便純化先合成幾個(gè)較短的肽片段,從樹(shù)脂上切割下來(lái)后再于溶液中進(jìn)行片段縮合 ),在生產(chǎn)成本方面取得了較大優(yōu)勢(shì)。2025年其多肽產(chǎn)能已達(dá)5噸/年。據(jù)公開(kāi)信息,諾泰生物于2025年前三季度營(yíng)業(yè)收入15.27億元,同比增長(zhǎng)22%,凈利潤(rùn)4.45億元,同比增長(zhǎng)26.92%。
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圖源:諾泰生物官網(wǎng)
凱萊英通過(guò)其技術(shù)優(yōu)勢(shì)和產(chǎn)能優(yōu)勢(shì)在這GLP-1這一高速增長(zhǎng)的細(xì)分賽道上實(shí)現(xiàn)業(yè)務(wù)和規(guī)模的高速增長(zhǎng)。2025年前三季度,公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)總收入46.30億元,同比增長(zhǎng)11.82%;與十幾家醫(yī)藥巨頭建立合作,以多肽為代表的化學(xué)大分子業(yè)務(wù)收入同比增長(zhǎng)超過(guò)150%。其多肽合成產(chǎn)能于年底將達(dá)4.4萬(wàn)升,更是在全流程重組合成平臺(tái)、綠色液相合成技術(shù)、多肽連續(xù)切割技術(shù)等實(shí)現(xiàn)迭代,進(jìn)一步提升了其競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。
除此之外,國(guó)內(nèi)泰德醫(yī)藥、圣諾生物、普洛藥業(yè)、普利制藥等企業(yè)同樣也在積極布局GLP-1原料藥生產(chǎn)。
風(fēng)險(xiǎn)加劇,GLP-1原料藥企業(yè)該何去何從
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大型CDMO企業(yè)通過(guò)產(chǎn)能提升、供應(yīng)鏈成本優(yōu)勢(shì)等方面來(lái)面對(duì)全球市場(chǎng)的規(guī)模化需求帶來(lái)的機(jī)遇與挑戰(zhàn);中小型企業(yè)則聚焦差異化競(jìng)爭(zhēng),以技術(shù)突破等方式進(jìn)一步完善GLP原料藥供應(yīng)鏈。如普利制藥和麗珠集團(tuán)等公司的生物發(fā)酵法相較于傳統(tǒng)化學(xué)合成,有極大縮短合成步驟和生產(chǎn)周期的技術(shù)空間,可能在成本上顛覆傳統(tǒng)。
在這一系列增長(zhǎng)與擴(kuò)張的局面下,潛在的風(fēng)險(xiǎn)仍然不容小覷。隨著規(guī)劃落地、產(chǎn)量提升, GLP-1原料藥產(chǎn)能過(guò)剩是可預(yù)見(jiàn)的重要風(fēng)險(xiǎn),并引發(fā)“內(nèi)卷 ” 。 對(duì)于CDMO企業(yè)來(lái)說(shuō),實(shí)現(xiàn)技術(shù)差異化、產(chǎn)能布局早、供應(yīng)鏈穩(wěn)定的公司則可能 在 G LP-1原料藥這一賽道中保持長(zhǎng)期優(yōu)勢(shì)。
參考來(lái)源:
[1]醫(yī)藥魔方info
[2]藥事縱橫
[3] 丁香園insight數(shù)據(jù)庫(kù)
[4]藥明康德
[5]諾泰生物
[6]凱萊英
[7] 蓋德視界往期報(bào)道
制作策劃
策劃:Adelos / 審核校對(duì):Jeff
撰寫(xiě)編輯:Adelos / 封面圖來(lái)源:網(wǎng)絡(luò)
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