海南帝灣醫(yī)院獲批開展干細胞治療膝骨關節(jié)炎轉化應用項目

2025年末，海南帝灣醫(yī)院通過海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)醫(yī)療藥品監(jiān)督管理局審批，正式獲批開展“膝骨性關節(jié)炎的人臍帶間充質干細胞治療技術”生物醫(yī)學新技術轉化應用項目。

該技術所采用的細胞源自我國頂尖創(chuàng)新型干細胞治療企業(yè)。企業(yè)核心團隊長期深耕細胞治療及相關前沿技術，在基礎研究與產(chǎn)業(yè)轉化方面具備系統(tǒng)積累，成員曾在耶魯大學、哈佛大學等國際一流科研機構從事細胞及細胞治療相關研究，在領域內(nèi)發(fā)表多篇學術論文，具備持續(xù)科研創(chuàng)新能力。

在產(chǎn)業(yè)化方面，企業(yè)核心工藝團隊擁有國際領先 CDMO 企業(yè)的工藝開發(fā)與規(guī)模化生產(chǎn)經(jīng)驗，在多類型細胞治療產(chǎn)品的工藝開發(fā)、放大生產(chǎn)及質量體系建設方面形成成熟實踐，建立了涵蓋工藝設計、關鍵質量屬性（CQA）控制及 QC/QA 放行流程的標準化技術體系，整體能力達到國際先進水平，相關研究成果發(fā)表于《Journal of Clinical Investigation（JCI）》等重要國際學術期刊。該企業(yè)承擔多項國家級科研項目，圍繞細胞治療全產(chǎn)業(yè)鏈關鍵環(huán)節(jié)構建了完整技術平臺，在細胞分離純化、規(guī)模化擴增、制劑工藝開發(fā)、質量控制及安全性評價等方面形成了成熟、可復制的技術能力和專利壁壘。

海南帝灣醫(yī)院依托博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)“先行先試”政策優(yōu)勢，引入并推進該項技術在樂城落地轉化。項目自2025年2月獲批開展以來，已成為博鰲樂城先行區(qū)內(nèi)同類項目中臨床應用規(guī)模與患者接受度均位居前列的重點項目之一。

海南帝灣醫(yī)院坐落于博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)，是區(qū)域內(nèi)在再生醫(yī)學、腸道微生態(tài)以及生物醫(yī)藥新技術技術領域具有標桿意義的高端醫(yī)療機構。醫(yī)院深度承接國家頂級醫(yī)療資源，與上海瑞金醫(yī)院海南醫(yī)院、國家消化道系統(tǒng)疾病研究中心建立深入戰(zhàn)略合作，在學科建設、臨床路徑、質量控制及專家資源等方面實現(xiàn)同質化運行。

同時，帝灣醫(yī)院與多位中國科學院、工程院院士團隊建立長期戰(zhàn)略合作機制，在再生醫(yī)學與腸道微生態(tài)等前沿領域持續(xù)推進原創(chuàng)技術轉化與臨床應用，形成“頂級學科+院士智庫+樂城政策”的疊加優(yōu)勢，綜合科研實力與臨床競爭力在國內(nèi)高端醫(yī)療機構中處于領先地位。

同時，海南帝灣醫(yī)院聯(lián)合中華醫(yī)學會骨科分會，在博鰲樂城先行區(qū)正式成立“博鰲樂城創(chuàng)新骨科新技術研究院”。研究院依托樂城先行先試政策優(yōu)勢，整合國家級權威學術資源，面向全球匯聚骨科領域的創(chuàng)新技術、臨床經(jīng)驗與科研成果，著力構建骨科新技術從“可研究”向“可應用、可復制”轉化的系統(tǒng)路徑，持續(xù)推動我國骨科診療水平的整體提升。

作為研究院成立后的首批重點轉化項目之一，海南帝灣醫(yī)院此次獲批開展的干細胞治療膝骨關節(jié)炎項目，獲得了多位國內(nèi)骨科領域頂尖權威專家的高度關注與專業(yè)支持。

膝骨關節(jié)炎（KOA）是老齡化社會中發(fā)病率持續(xù)上升的慢性退行性疾病，長期以來在臨床上面臨藥物療效有限、手術干預爭議較大以及不同治療階段銜接不足等現(xiàn)實難題。干細胞治療的引入，為改善疾病進程、延緩關節(jié)退變并提升患者長期生活質量，提供了具有前瞻性的全新技術路徑與臨床可能。

未來，海南帝灣醫(yī)院將持續(xù)引入安全、有效、具有我國自主知識產(chǎn)權的生物醫(yī)學創(chuàng)新技術，在滿足患者多層次健康需求的同時，助力博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)加快集聚前沿生物醫(yī)藥成果，提升生物醫(yī)學新技術轉化應用能力與產(chǎn)業(yè)承載能力，推動高端醫(yī)療與生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展。