江蘇
近日，國家藥品監(jiān)督管理局正式印發(fā)《關于開展監(jiān)管科學創(chuàng)新研究基地建設工作的通知》，由江蘇省藥品監(jiān)督檢驗研究院、東南大學和中國藥科大學聯(lián)合共建的化藥領域創(chuàng)新研究基地成功獲批，中國科學院院士、東南大學附屬中大醫(yī)院滕皋軍教授擔任創(chuàng)新研究基地副主任。
此次建設的化藥領域創(chuàng)新研究基地將以化學藥品智能化監(jiān)管為核心，開展慢病治療藥物及相關復雜制劑的質量控制、變更管理和智能化監(jiān)管決策模型研究。同時，將借鑒國際監(jiān)管方式，聚焦新型抗體藥物和先進治療產(chǎn)品，建立創(chuàng)新產(chǎn)品的質量屬性清單、檢測方法、接受標準等，為企業(yè)研發(fā)申報提供指導，為創(chuàng)新產(chǎn)品審評審批提供技術支撐。
未來，東南大學附屬中大醫(yī)院將積極聯(lián)動科研團隊與共建單位力量，推動監(jiān)管科學理論與臨床實踐緊密結合，助力科研成果快速轉化為監(jiān)管能力和產(chǎn)業(yè)競爭力，為保障我國藥品質量安全、促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展貢獻中大力量。（通訊員 范恒鋒 編輯 劉敏 校對 王倩 編審 程守勤）
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