省藥監(jiān)局召開藥物警戒工作推進會

11月3日，省藥監(jiān)局黨組成員、副局長張磊組織召開藥物警戒工作推進會，傳達學習10月22日召開的全國藥物警戒工作會議精神，就高質量完成2025年工作進行再部署再推進，對2026年及“十五五”藥物警戒工作進行研討和務虛。

會上，藥品生產(chǎn)監(jiān)管處就全國藥物警戒工作會議精神作專題匯報，對全國藥物警戒培訓內容進行了介紹，藥品生產(chǎn)監(jiān)管處、藥械流通監(jiān)管處、省藥品不良反應監(jiān)測中心分別就2025年藥物警戒后續(xù)工作安排、2026年和“十五五”藥物警戒工作談想法、說做法、找辦法。

張磊副局長肯定各單位的工作思路和舉措，并指出，當前我省藥物警戒工作還存在一些短板弱項，“十五五”期間要夯實基礎、全面發(fā)力，爭取躋身全國第一方陣。強調當前和今后一個階段的藥物警戒工作要從以下方面重點發(fā)力：

關于2025年工作，要對照省局《關于做好2025年上市后藥物警戒重點工作的通知》，查缺補漏，鞏固深化，及時、系統(tǒng)、完整地總結工作成效，凸顯工作亮點，強化宣傳報道。

關于2026年和“十五五”工作，要做到：一是確保基層“有人辦事”，推動縣級藥品不良反應監(jiān)測工作有人、有崗，推進“十五五”期間基層監(jiān)測能力建設，抓牢醫(yī)療機構監(jiān)測主渠道，推動藥物警戒工作重心向鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、村衛(wèi)生室等基層醫(yī)療機構延伸。二是確保“有章理事”，借“三醫(yī)協(xié)同”機制之力，進一步優(yōu)化完善全省藥物警戒協(xié)同工作機制，結合實際制定醫(yī)療機構藥品不良反應監(jiān)測檢查要點，推動檢查常態(tài)化開展；完善藥物警戒檢查及處置制度，督促MAH持續(xù)提升藥物警戒質量管理體系。三是確保“有錢辦事”，藥物警戒工作信息化勢在必行，要積極爭取有關部門的支持，在數(shù)字賦能上投入“真金白銀”，讓海量數(shù)據(jù)變成風險排除處置的科學支撐。要強化基于真實場景藥品不良反應聚集性信號處置的應急演練，科學制定應急預案，妥善處理藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用過程中產(chǎn)生的質量問題。