先聲、康諾亞、恒瑞集體圍攻，度普利尤單抗國內的日子不好過

昨日（7月31日），賽諾菲發布 2025 年 Q2 和上半年財報。數據顯示，2025 H1，總體銷售額為 198.89 億歐元（約 219 億美元），增長 9.9%。從地區來看，美國市場收入最多，為 95.35 億歐元，增長 16.4%；歐洲市場銷售額為 41.44 億歐元，增長 1.8%；但中國市場收入為 13.88 億歐元，僅增長 0.1%。

在所有產品中，度普利尤單抗作為賽諾菲的王牌產品，在本報告期內也同樣拿出了不俗的成績，得益于所有已獲批適應癥的強勁需求，銷售額為 38.32 億歐元，實現21.1%的漲幅。其中美國、歐洲為度普利尤銷售增長的主力地區。

但值得讓人關注的是，中國市場的表現成為度普利尤增長中的扎眼異數。

從報告中的這句話能夠看出，度普利尤在其他地區銷售額為 5.40 億歐元，增長 12.9%，主要受日本及其他地區銷量增長的推動，但中國國家醫保藥品目錄更新帶來的影響部分抵消了這一增長。

這一句描述看似輕描淡寫，但其背后意味著這款全球年銷超140億美元的重磅炸彈，在中國的日子并不好過。

01

度普利尤的中國困境

度普利尤單抗自2017年首次獲批以來，憑借持續拓展的適應癥和顯著臨床優勢，銷售額一路飆升。2024年全球銷售額突破141億美元，登頂“自免藥王”寶座。

然而在中國市場，這款全球藥王的表現卻黯淡許多。2024年，度普利尤單抗（商品名：達必妥）在全國醫院端銷售額為18.41億元，同比增長36.78%。表面看增速尚可，但與其全球表現相比，中國市場貢獻度明顯不足。

其中賽諾菲財報中提到的中國醫保是首要原因，據了解，度普利尤單抗于2020年12月被納入國家醫保目錄，并于2021年3月1日正式落地執行。

這也就意味著度普利尤需要以低價換取市場份額，雖然銷量可能維持甚至增長，但價格的大幅跳水直接導致銷售額增長乏力甚至下降。而經過幾次續約降價后，300mg度普利尤單抗的價格已降至1508元/支。而在美國，度普利尤單抗的價格約為2000-3000美元/支。

除此之外，患者認知與處方習慣構成第二重障礙。目前中國仍有部分皮膚病患者對生物制劑的認知度有限，傳統治療方式仍占主導。

根據摩熵醫藥數據顯示，2024年中國皮膚病藥物市場TOP10中，復方黃柏液涂劑等傳統藥物仍占據重要地位，山東漢方制藥憑借這一單品銷售額就達9.63億元。

最為關鍵的是，隨著本土藥企的快速崛起，也逐漸打破了賽諾菲在中國市場的壟斷。此后，多家中國藥企加緊推進同類產品，紅海競爭一觸即發。

02

國產IL-4Rα抗體密集破土

目前，中國藥企對IL-4Rα靶點的圍攻已經形成梯隊式布局，從已上市產品到臨床后期項目，構建了完整的競爭矩陣。可以說IL-4R領域競爭壓力，絲毫不亞于PD-(L)1。

其中，康諾亞拔得頭籌。2024年9月12日，NMPA批準康諾亞司普奇拜單抗上市，用于治療成人中重度特應性皮炎。作為全球第二款、國產首款IL-4Rα抗體，其III期臨床數據顯示：治療16周時，達到EASI-75的受試者比例為66.9%，達到 IGA 評分為 0 或 1 分（IGA 0/1，即皮損完全清除或基本清除）且較基線下降≥2 分的受試者比例為 44.2%，均優于安慰劑組。更值得關注的是，其長期療效數據表現優異——治療52周時EASI-75應答率高達92.5%。

相比之下，度普利尤單抗16周EASI-75應答率為57.3%，也就是說司普奇拜單抗治療約12周即可達到度普利尤單抗治療16周同水平EASI-75應答（非頭對頭）。

價格方面，司普奇拜單抗在盡力降價，算上贈藥每針價格1208元，規格為300mg（2ml）/支。目前，司普奇拜單抗已確認將參與 2025 年的醫保談判，如果談判成功，最快將于 2026 年納入醫保。

先聲藥業也在近期爆出好消息。7月8日，CDE網站顯示，先聲藥業的IL-4R單抗樂德奇拜單抗申報上市，同樣針對成人及青少年特應性皮炎。這款由先聲以10.25億元從康乃德獲得大中華區權益的產品，成為賽諾菲的又一勁敵。

樂德奇拜單抗已在針對特應性皮炎和哮喘的II期研究中完成初步療效驗證。其中針對特應性皮炎的單臂研究（CBP-201-CN002）顯示，經樂德奇拜單抗（300mg，每4周1次）治療52周后，91.9%的患者實現了EASI-75，87.2%的患者實現了IGA 0/1；安慰劑對照研究（CBP-201-WW001）顯示，治療16周后，樂德奇拜單抗組患者的EASI評分較安慰劑組顯著降低。

除此之外，荃信生物的QX005N、智翔金泰的GR1802、三生國健的SSGJ-611、康方生物的曼多奇單抗、恒瑞的SHR-1819等多家藥企的產品均已進入III期臨床，預計2026-2027年將迎來密集上市。隨著更多國產IL-4R單抗陸續進入收官階段，度普利尤單抗的市場地位將面臨新一輪挑戰，自免治療賽道正醞釀洗牌時刻。

數據源：智慧芽新藥數據庫