多種藥物形式（蛋白降解劑、中藥、小核酸、ADC、TCE、TKI、干細(xì)胞、腫瘤疫苗等）非臨床研究策略線下研討會

中國化工企業(yè)管理協(xié)會醫(yī)藥化工委員會

藥成材信息技術(shù)（北京）有限公司

各有關(guān)單位

在當(dāng)今醫(yī)藥研發(fā)領(lǐng)域，創(chuàng)新藥物的涌現(xiàn)為人類健康帶來了前所未有的希望與機(jī)遇。然而，藥物非臨床安全性評價(jià)作為保障公眾用藥安全的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，其重要性愈發(fā)凸顯。為了深入探討藥物非臨床安全性評價(jià)的前沿理念與實(shí)戰(zhàn)策略，促進(jìn)學(xué)術(shù)交流與行業(yè)進(jìn)步，我們隆重舉辦此次大會。

本次研討會匯聚了眾多非臨床研究領(lǐng)域的專家學(xué)者、資深從業(yè)者以及行業(yè)精英，他們將從不同角度對藥物非臨床研究展開深入剖析。為深入探討這一領(lǐng)域的最新動態(tài)、核心挑戰(zhàn)和最佳實(shí)踐，我們將于2025年8月14日-16日在杭州市舉辦“2025首屆藥物非臨床研究全維度解析與實(shí)戰(zhàn)策略研討會”詳細(xì)通知如下，請各單位積極選派人員參加。

會議安排

會議地點(diǎn)：杭州市（具體地點(diǎn)通知給已報(bào)名人員）

會議時(shí)間：2025年8月14日-16日

會議時(shí)間安排

上午09:00-12:00 下午13:30-16:30

會議內(nèi)容

序號

報(bào)告主題

1

全程式藥物安全性評價(jià)技術(shù)在新藥研發(fā)中的應(yīng)用

2

藥物安全性評估與風(fēng)險(xiǎn)管理

3

調(diào)研藥物毒性機(jī)制的模型系統(tǒng)、技術(shù)工具和應(yīng)用模式

4

SD在研究設(shè)計(jì)和報(bào)告中對藥物毒性風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)制的把握和闡釋

5

酪氨酸激酶抑制劑非臨床安全性評價(jià)的要點(diǎn)及案例分析

6

PROTACs的非臨床安全性評價(jià)的要點(diǎn)及案例分析

7

中藥安全性評價(jià)的關(guān)注點(diǎn)及案例分析

8

寡核苷酸藥物的安全性評價(jià)策略及案例分析

9

抗體藥物偶聯(lián)物ADC的非臨床安全性評價(jià)策略及案例分析

10

腺相關(guān)病毒載體基因治療產(chǎn)品非臨床評價(jià)策略及案例分析

11

干細(xì)胞治療產(chǎn)品非臨床評價(jià)策略及案例分析

12

TCE藥物的非臨床研究關(guān)注要點(diǎn)和案例分析

13

非臨床研究中NOAEL劑量的判定

14

毒理學(xué)研究結(jié)果的臨床關(guān)聯(lián)性分析

15

非臨床研究毒性發(fā)現(xiàn)的機(jī)制探討及案例分析

16

藥物致癌性試驗(yàn)結(jié)果評價(jià)及風(fēng)險(xiǎn)評估策略

17

基于NAMs的考量來進(jìn)行斑馬魚與空間質(zhì)譜成像在創(chuàng)新藥物藥理毒理評價(jià)中的實(shí)踐

18

新型腫瘤疫苗的非臨床評價(jià)策略及案例分析

主講老師

廖明陽：原任軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥物毒物研究所國家北京新藥安全評價(jià)研究中心主任、首席科學(xué)家；原任中國毒理學(xué)會副理事長，國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評專家，國家藥品監(jiān)督管理局保健食品審評專家，國家藥品監(jiān)督管理局GLP檢查專家，國家衛(wèi)生部健康相關(guān)產(chǎn)品評審專家。中國毒理學(xué)會藥毒理與安全性評價(jià)專業(yè)委員會名譽(yù)主任委員，中國實(shí)驗(yàn)動物學(xué)會實(shí)驗(yàn)動物與毒理學(xué)專業(yè)委員會主任委員，中國新藥雜志等編委。

周莉：研究員，湖北天勤生物科技集團(tuán)股份有限公司執(zhí)行副總裁，湖北天勤武漢分公司(安評中心)總經(jīng)理。藥物臨床前研究與安全性評價(jià)湖北省工程研究中心負(fù)責(zé)人，武漢產(chǎn)業(yè)領(lǐng)軍人才。主要從事新藥的非臨床安全性評價(jià)研究。

汪巨峰：現(xiàn)任康龍化成藥物安全性評價(jià)高級副總裁，汪博士曾任CFDA中國食品藥品檢定研究院食品藥品安全評價(jià)研究所所長。在任期間，汪博士曾領(lǐng)導(dǎo)并全面參與了眾多新型藥物的安全性評價(jià)工作、審查并修訂了國家藥物研發(fā)技術(shù)指南、修訂GLP準(zhǔn)則、利用尖端生物技術(shù)建立并驗(yàn)證了眾多新的安評方法。此外，汪博士在美國制藥行業(yè)的毒理學(xué)和安全藥理學(xué)領(lǐng)域也擁有豐富的經(jīng)驗(yàn)。

靳洪濤：研究員，博士生導(dǎo)師，博士后合作導(dǎo)師，中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院新藥安全評價(jià)研究中心主任，中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥物研究所產(chǎn)業(yè)委員會委員，北京協(xié)和建昊醫(yī)藥技術(shù)開發(fā)有限責(zé)任公司董事長兼總經(jīng)理，國家健康科普專家（合理用藥與藥物安全），北京市科技新星，學(xué)術(shù)兼職包括中國毒理學(xué)會臨床毒理專委會副主任委員等。先后參與了醫(yī)科院安評中心和協(xié)和建昊的創(chuàng)建工作，熟悉藥物、藥械組合、獸藥的安全性評價(jià)與研發(fā)流程。目前的主要研究方向?yàn)樾录夹g(shù)、新方法在藥物毒理學(xué)中的應(yīng)用與藥物毒害因素識別與有效防護(hù)。

孫祖越：廣東粵港澳大灣區(qū)國家納米科技創(chuàng)新研究院二級研究員，廣東國納康賽醫(yī)藥科技有限公司董事長。國家藥監(jiān)局藥品注冊審評藥理毒理專家咨詢委員會委員，GLP檢查員和藥品審評專家。

楊春燕:中國農(nóng)業(yè)大學(xué)國家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室藥理毒理學(xué)碩士，曾先后擔(dān)任CRO機(jī)構(gòu)毒理項(xiàng)目部負(fù)責(zé)人、藥代部負(fù)責(zé)人，曾任國家藥監(jiān)局藥審中心藥理毒理學(xué)部審評員及上市生物醫(yī)藥公司研發(fā)副總監(jiān)。

張延林：北京昭衍新藥研究中心股份有限公司機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人，副研究員，中國毒理學(xué)會認(rèn)證毒理學(xué)家，中國毒理學(xué)會生殖毒理專業(yè)委員會常務(wù)委員兼副秘書長，中國毒理學(xué)會生物技術(shù)藥物毒理與安全性評價(jià)專業(yè)委員會常務(wù)委員，中國毒理學(xué)會管理毒理與風(fēng)險(xiǎn)評估委員會委員。

邱云良：原上海益諾思生物技術(shù)股份有限公司副總裁項(xiàng)目負(fù)責(zé)人，兼任教育部學(xué)位中心審評專家、NMPA（原CFDA）藥品審評藥理毒理外聘專家、中國毒理學(xué)會中藥與天然藥物毒性專業(yè)委員會委員、上海市科學(xué)技術(shù)委員會項(xiàng)目審評專家、ICH工作組國內(nèi)S1專家組成員、上海市藥學(xué)會中藥學(xué)專業(yè)委員會中藥研究開發(fā)學(xué)組副組長、上海市毒理學(xué)會理事、上海市中藥創(chuàng)新聯(lián)盟智庫專家。致力于藥物臨床前安全性評價(jià)研究工作18年，先后完成400余項(xiàng)藥物的臨床前安全性評價(jià)，品種涵蓋中藥、化藥和生物藥以及特殊治療藥物，先后參與上海市和國家重大科研項(xiàng)目10+項(xiàng)。

霍艷：研究員，鼎泰集團(tuán)高級副總裁從事藥物毒理研究27年，主要研究方向?yàn)樯锛夹g(shù)藥物非臨床安全性評價(jià)研究。曾任中國食品藥品檢定研究院國家藥物安全評價(jià)監(jiān)測中心毒理室主任、康龍化成藥物安全評價(jià)部副總裁，曾赴日本NIHS和美國EPA NIEHS訪學(xué)。兼任中國藥學(xué)會藥物安全評價(jià)專業(yè)委員會、中國藥理學(xué)會藥物安全評價(jià)專業(yè)委員會副主任委員，中國藥學(xué)會生物藥品與質(zhì)量研究專業(yè)委員會委員，國家局審查核驗(yàn)中心GLP檢查員，國家局藥品審評中心專家?guī)煸趲鞂＜摇Ｔ鴧⑴c衛(wèi)健委、NMPA關(guān)于生物醫(yī)學(xué)新技術(shù)、細(xì)胞和基因治療產(chǎn)品、抗體偶聯(lián)藥物等多項(xiàng)法規(guī)、條例、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、專家共識和指導(dǎo)原則等的撰寫。先后主持“國家科技支撐計(jì)劃”、“重大新藥創(chuàng)制”、“重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃”等國家和省部級課題9項(xiàng),曾獲國家科技進(jìn)步二等獎，發(fā)表論文40余篇，其中第一作者或通訊作者28篇，參編7部專著。

吳純啟：軍事醫(yī)學(xué)研究院副研究員，IACUC委員會主席。1985年獲理學(xué)學(xué)士學(xué)位，1988年獲理學(xué)碩士學(xué)位，2001年軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院毒物藥物研究所獲博士學(xué)位。2009年獲中國毒理學(xué)家資格合格證書，中國毒理學(xué)會常務(wù)理事、中國環(huán)境誘變劑學(xué)會環(huán)境致畸原專業(yè)委員會委員。

魏麗萍：益諾思毒理部副總監(jiān)/項(xiàng)目總監(jiān)（PL）， 中國毒理學(xué)會藥物毒理與安全性評價(jià)專業(yè)委員會青年委員，中國認(rèn)證毒理學(xué)家。從事創(chuàng)新藥物藥理和毒理研究工作數(shù)十年。主要研究方向?yàn)樗幬锒纠韺W(xué)和藥理學(xué)。現(xiàn)任益諾思南通公司毒理部副總監(jiān)，項(xiàng)目管理部負(fù)責(zé)人，細(xì)胞和基因藥物研究學(xué)科帶頭人。

會議費(fèi)用

A:2500元/人；（會務(wù)費(fèi)包括：培訓(xùn)、研討、資料、證書、培訓(xùn)期間中餐、茶歇等），住宿自理；

B:2880元/人；（會務(wù)費(fèi)包括：培訓(xùn)、研討、資料、證書、培訓(xùn)期間中餐、14-15日兩晚標(biāo)間合住、茶歇等）；

C:3260元/人；（會務(wù)費(fèi)包括：培訓(xùn)、研討、資料、證書、培訓(xùn)期間中餐、14-15日兩晚單間、茶歇等）；

備注：因暑期房間緊張，如需住宿建議學(xué)員線上支付

匯款賬號

匯款備注：杭州非臨床研究

戶名：藥成材信息技術(shù)（北京）有限公司

賬號：0200316909100078392

開戶：中國工商銀行股份有限公司房山支行良鄉(xiāng)支行

會議聯(lián)系人

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? 主辦方負(fù)責(zé)人：李靜17812038015

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