蘇州市中醫醫院醫學檢驗科ISO 15189評審圓滿完成

9月20日，中國合格評定國家認可委員會（CNAS）評審專家組對蘇州市中醫醫院醫學檢驗科進行了為期三天的ISO 15189醫學實驗室質量和認可監督評審。本次評審組由東南大學附屬中大醫院李麗主任擔任組長，中國中醫科學院西苑醫院李琦主任、南通大學附屬醫院蘇建友主任、上海中醫藥大學附屬龍華醫院殷紅梅主任、河南省中醫院李永偉主任擔任評審專家。

9月20日，評審組長李麗主任主持首次會議并介紹了評審目的、方法、依據、范圍和評審細則等，并宣讀了廉潔保密與公正性承諾說明。醫院黨委書記賈秋放、副院長陳江、副院長趙歡及醫學檢驗科、醫務部、護理部、院辦、后勤保障部、信息部等部門負責人共同參會。

賈秋放簡要介紹了醫院基本情況，并表示希望通過此次評審讓醫學檢驗科發現不足、持續改進、不斷提升檢驗質量及服務水平，要求各相關職能部門全力配合專家組做好現場評審工作。醫學檢驗科副主任郭勇就實驗室基本情況進行介紹，匯報了自2023年7月獲得CNAS認可證書以來實驗室質量管理體系的運行、學科建設、臨床服務等方面的情況。

首次會議后，評審專家依據新版CNAS-CL02:2023《醫學實驗室質量和能力認可準則》和CNAS-CL02-A001:2023《醫學實驗室質量和能力認可準則的應用要求》等相關文件，通過審閱文件、查閱記錄、現場查看、現場提問、現場試驗、形態學考核、人員訪談及授權簽字人考核等方式，對醫學檢驗科申請認可的137個項目及實驗室設施環境、科室布局、檢驗流程、文件控制、人員管理、技術能力等方面進行了全面系統的評審。

評審期間，評審組專家還走訪了夜班和多個臨床科室，現場觀察樣品的采集、保存、運輸、危急值接收與處理等各個環節。通過了解醫學檢驗科與臨床的溝通、對醫護人員的相關培訓，充分了解臨床科室對醫學檢驗科綜合服務能力的評價，也聽取了臨床對醫學檢驗科的建議。

9月22日，專家組召開了末次會議。李麗主任代表專家組對本次現場評審工作進行總結，她對醫學檢驗科的管理水平、技術能力及質量管理體系等方面給予充分肯定，同時對評審過程中發現的問題提出持續改進要求。評審專家組一致認為蘇州市中醫醫院醫學檢驗科實驗室的質量管理體系、技術能力達到新版ISO 15189認可準則的要求，一致同意通過本次現場監督評審。這也是新版體系文件運行以來，我院醫學檢驗科迎來的首次評審，此次現場評審的順利通過標志著醫學檢驗科的質量管理體系和技術能力再次得到權威認可。

賈秋放表示，醫院將全力支持醫學檢驗科完成整改工作，同時，希望醫學檢驗科以此次評審為契機，實現質量管理體系的持續改進，以高質量高水平服務于臨床和患者，保障人民健康，推動醫院的高水平建設和高質量發展。（周躍坤）