電視虛假醫(yī)藥廣告清零；紀(jì)委巡視上海9醫(yī)院；十款藥重點監(jiān)控

本周，國家醫(yī)保連發(fā)兩起典型醫(yī)藥領(lǐng)域賄賂案件。

4月8日通報，云南某公司負(fù)責(zé)人王某甲，為讓兩家醫(yī)院持續(xù)使用其公司耗材，向多名醫(yī)務(wù)人員行賄現(xiàn)金共110萬元。 4月9日通報，康某在青海某醫(yī)院，13年內(nèi)受賄30次，金額共計90萬余元。

藥價治理持續(xù)進(jìn)行中。本周，黑龍江省醫(yī)保局發(fā)布通知，啟動藥品掛網(wǎng)價格專項核查治理工作，聚焦藥品掛網(wǎng)價格高于零售渠道價格問題。共有284個藥品掛網(wǎng)價高于定點零售藥店“眾數(shù)價”1.3倍，包括191個中成藥，其中護(hù)肝片掛網(wǎng)價超藥店價的303倍、牛黃解毒片掛網(wǎng)價超藥店價的153倍等。

更多資訊，健識局整理如下：

重磅政策一覽

1、首批預(yù)溝通參照藥目錄出爐

4月10日，國家醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于第一批參照藥預(yù)溝通藥品信息公示》，31個1類新藥位列其中,包括正大天晴藥業(yè)的庫莫西利膠囊、石藥集團(tuán)的普盧格列汀片、恒瑞醫(yī)藥的澤美妥司他片、羅氏的艾美賽珠單抗注射液、輝瑞的馬塔西單抗注射液等。

2、醫(yī)保局曝光多起醫(yī)藥行賄、受賄案

4月8日，國家醫(yī)保局發(fā)布王某甲行賄案，為讓蒙自市某醫(yī)院、綠春縣人民醫(yī)院持續(xù)使用云南某公司的耗材，其以給回扣的方式送給兩家醫(yī)院多名醫(yī)務(wù)人員現(xiàn)金共計110萬元。法院認(rèn)為被告單位及其直接負(fù)責(zé)的主管人員行為已構(gòu)成單位行賄罪。

4月9日，2009年至2022年，康某在擔(dān)任黃南藏族自治州某醫(yī)院黨委副書記、紀(jì)委書記等期間，利用職務(wù)上的便利，先后收受廣州某公司給予的回扣款人民幣約77萬元、蘭州某公司給予的好處費人民幣13萬元，共計收受賄賂人民幣約90萬元。

3、上海發(fā)布重點監(jiān)控名單

4月8日，上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)發(fā)布通知，10個藥被納入重點監(jiān)控名單。包括利肺片、醋酸奧曲肽注射液、鹽酸雷尼替丁注射液等。

此次上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)采用“紅黃灰”標(biāo)提醒信息，對不符合同種藥品同廠牌之間差價比價關(guān)系的藥品實施灰標(biāo)風(fēng)險提示，對同種藥品不同廠牌之間根據(jù)價差關(guān)系實施黃、紅標(biāo)風(fēng)險提示。

4、全國電視頻道全面清除虛假醫(yī)藥廣告

針對廣播電視醫(yī)藥廣告一度存在的虛假宣傳、夸張夸大、用療效作證明、宣傳治愈率有效率等損害人民群眾權(quán)益問題，國家廣播電視總局自2025年8月起在全國范圍內(nèi)開展集中整治。截至今年3月底，全國電視頻道已經(jīng)全面清除虛假宣傳醫(yī)藥廣告。

5、掛網(wǎng)價最高超藥店價303倍！

4月7日，黑龍江省公共資源交易網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于開展藥品掛網(wǎng)價格高于零售渠道價格線索核查治理的通知》。

共有284個藥品掛網(wǎng)價高于定點零售藥店“眾數(shù)價”1.3倍，包括191個中成藥，其中護(hù)肝片掛網(wǎng)價超藥店價的303倍、牛黃解毒片掛網(wǎng)價超藥店價的153倍等。相關(guān)企業(yè)需將相關(guān)產(chǎn)品價格降至定點零售藥店“眾數(shù)價”1.3倍以內(nèi)后，方可申請恢復(fù)掛網(wǎng)。

6、上海第八輪巡視進(jìn)駐大批公立醫(yī)院

4月10日，據(jù)上海發(fā)布消息，根據(jù)市委部署，十二屆市委第八輪巡視對醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域和部分市級機關(guān)等21家單位黨組織開展常規(guī)巡視，對上述單位所屬的11家單位進(jìn)行重點延伸了解。

涉及上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院、上海中醫(yī)藥大學(xué)、申康醫(yī)院發(fā)展中心、中山醫(yī)院、華山醫(yī)院、仁濟(jì)醫(yī)院、瑞金醫(yī)院、市第九人民醫(yī)院、新華醫(yī)院、市第一人民醫(yī)院、市第六人民醫(yī)院、華東醫(yī)院等。截至4月10日，10個市委巡視組完成巡視進(jìn)駐工作。

醫(yī)藥衛(wèi)生事件

1、艾伯維從海思科引進(jìn) 2 款創(chuàng)新藥

4月12日，海思科醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司發(fā)布公告，宣布與艾伯維正式簽署Nav1.8抑制劑項目，就HSK55718 和 HSK51155兩款不同的選擇性 Nav1.8 的阻斷劑獨占許可協(xié)議。海思科將獲得3000萬美元首付款，最高7.15億美元里程碑付款。

2、國資入主百花醫(yī)藥

4月8日，百花醫(yī)藥復(fù)牌首日開盤即封漲停。4月7日晚，公司控股股東、實際控制人與金華市聚新簽署股份轉(zhuǎn)讓協(xié)議，擬以8.9億元轉(zhuǎn)讓合計7952.51萬股，占總股本20.68%。金華市國資委將成為公司新的實際控制人。此次轉(zhuǎn)讓完成后，三位轉(zhuǎn)讓方將不再持有公司股份。

3、甘李藥業(yè)GLP-1授權(quán)給韓國藥企

4月8日，甘李藥業(yè)宣布，與韓國頭部藥企JW Pharmaceutical簽署獨家許可協(xié)議，授予后者博凡格魯肽注射液在韓國的開發(fā)和商業(yè)化獨家權(quán)益，潛在交易總金額8110萬美元。

博凡格魯肽是甘李藥業(yè)自研的每兩周給藥一次的胰GLP-1RA，旨在治療肥胖/超重及2型糖尿病，全球開發(fā)已進(jìn)入III期臨床研究階段，有望成為全球首款上市的GLP-1RA雙周制劑。

4、印度太陽制藥宣布收購歐加隆

4月10日，印度市值最大的仿制藥企太陽制藥，擬以120億美元（約819億元）收購跨國藥企歐加隆。

本次交易若順利完成，將成為印度大型藥企史上規(guī)模最大的全球并購交易。歐加隆1923年在荷蘭成立，原為默沙東子公司，于2021年分拆獨立并在紐約證券交易所上市，聚焦女性健康，主要涉及避孕和生育等生殖健康領(lǐng)域。

一周藥械盤點

1、阿斯利康CTLA-4中國上市

4月10日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，阿斯利康抗CTLA-4單抗曲麥利尤獲批上市。適應(yīng)癥為曲麥利尤單抗聯(lián)合度伐利尤單抗和含鉑化療用于表EGFR敏感突變陰性和間變性ALK陰性的轉(zhuǎn)移性NSCLC一線治療。

這是阿斯利康“雙免疫治療”在中國獲批的首個適應(yīng)癥，也標(biāo)志著阿斯利康第二款免疫治療藥物曲麥利尤單抗在中國首次獲批。

2、映恩生物HER2 ADC申報上市

4月9日，CDE官網(wǎng)顯示，映恩生物的首個ADC藥物，帕康曲妥珠單抗遞交上市申請，用于既往接受過曲妥珠單抗及紫杉烷治療的 HER2 陽性不可切除或轉(zhuǎn)移性乳腺癌。值得一提的是，這是映恩生物首個ADC 藥物，也是首個申報上市的創(chuàng)新藥。

3、東陽光藥伏諾拉生申報上市

4 月 8 日，東陽光藥發(fā)布公告稱，其改良型新藥富馬酸伏諾拉生氯化鈉注射液的上市許可申請獲得中國 NMPA 受理，申報適應(yīng)癥為：用于治療消化性潰瘍出血。伏諾拉生是一種新型鉀離子競爭性酸阻滯劑 ，主要用于治療胃酸相關(guān)疾病。

4、司美格魯肽首個仿制藥獲FDA暫定批準(zhǔn)

4月10日，Apotex公司宣布，其司美格魯肽注射液仿制藥簡略新藥申請，獲得美國FDA首個暫定批準(zhǔn)。

FDA暫定批準(zhǔn)，代表該仿制藥在質(zhì)量、安全性、有效性上均滿足FDA上市審評標(biāo)準(zhǔn)，但因原研相關(guān)專利及市場獨占權(quán)尚未到期，目前暫不能在美國上市銷售；待相關(guān)知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)期屆滿后，該批準(zhǔn)將自動轉(zhuǎn)為正式批準(zhǔn)，產(chǎn)品可合法上市流通。

撰稿 | 方濤之

編輯 | 江蕓 賈亭

運營 | 晨曦

插圖 | 視覺中國

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