國家藥監局首次發布化妝品五項行業新標準 2027年5月1日起實施

記者今天從國家藥監局獲悉，國家藥監局7日首次發布一批化妝品行業標準，包括《化妝品用生物技術來源原料技術要求通則》《化妝品用植物來源原料技術要求通則》《化妝品用原料 積雪草提取物》《化妝品用原料 乙酰基六肽-8》《化妝品用原料 三肽-1銅》五項行業標準，新標準將從2027年5月1日起實施。

據了解，這些標準均為推薦性標準，其中多項具有填補標準空白的意義：

兩項技術要求通則，首次規范兩類原料的定義、制備工藝、質量控制與安全性等要求，為后續同類原料標準制定提供指導，激活行業創新動能；

三大原料單品標準規范，則細分技術要求，針對積雪草提取物、乙酰基六肽-8、三肽-1銅三大企業常用原料，規范純度、含量、鑒別等核心門檻，系統規定感官、理化、微生物、有害物質、殘留溶劑等全維度指標，配套經驗證的專屬檢測方法，從原料端過濾風險，守護消費者使用安全，鑄牢安全底線。

國家藥監局表示，首次發布化妝品行業標準，標志著我國化妝品標準特別是原料標準建設向規范化、體系化邁出重要一步，反映了國家藥監局以原料為抓手推動化妝品產業高質量發展。

國家藥監局表示，化妝品的原料質量直接影響產品質量。據介紹，大多數化妝品的生產過程是將原料作物理混合，并不發生化學變化、生成新的物質，因此，原料的質量水平、安全性至關重要，而標準正是原料質量控制的重要標尺。

記者了解到，這批標準直擊行業急需：以《化妝品用原料 積雪草提取物》為例介紹，該標準明確了積雪草提取物的來源、提取工藝、標志性成分（積雪草總苷）和含量、污染物控制、微生物指標等關鍵要求，不僅能夠引導原料生產企業規范生產流程、提升原料質量，也能幫助化妝品企業精準篩選合格原料，有效減少因原料質量問題可能引發的產品安全風險。

記者了解到，當前，我國化妝品產業已由過去的“總量擴張”轉變為“結構優化”，從“跑馬圈地”的廣度拓展，轉向了“精耕細作”的深度競合，行業正邁向更成熟、更高質量的發展新階段。原料是化妝品產業的創新根基與核心命脈，原料標準則是行業新發展階段的基石。長期以來，我國化妝品原料品類龐雜，行業缺乏對類別原料及具體原料標準體系的規劃與構建。對于同類原料或同一原料，企業之間難免存在質量控制指標、檢測方法、生產管控要求等不一的情況。特別是備受關注且應用漸廣的生物技術來源原料、植物來源原料、活性肽類原料等，成分構成的復雜性、功效和安全的平衡性、單一企業原料研究的局限性等都導致行業對原料的質量控制要求存在認識差異，制約著行業發展。

最新出臺的2項技術要求通則，是“標準的標準”，未來將以通用標準為基礎，逐步完善各類具體專項標準；而3項具體原料標準則為未來更多標準的出臺“打樣”。

國家藥監局表示，最新發布的5項化妝品用原料標準僅僅是一個開始，目前還有更多標準“在路上”。2024年4月，國家藥監局成立了國家藥監局化妝品標準化技術委員會，已組織立項并啟動88項標準的制修訂工作，其中，多項化妝品用原料標準在加速制定。

記者從國家藥監局化妝品監管司了解到，化妝品用原料標準制定遵循“風險優先、應用廣泛、科學溯源、聚焦本土”的原則，將對安全風險較高、用量較大、行業存在爭議等原料抓緊建立標準，引導化妝品用原料整體質量安全水平提升。與此同時，聚焦中國特色植物資源，制定具有道地性和專屬特征的原料標準，助力本土優勢資源原料高質量發展。

（總臺央視記者 張蕓）

（央視新聞）

編輯/張麗