北京
來源：市場資訊
（來源：APELOA普洛藥業）
近日，普洛藥業下屬子公司浙江普洛康裕制藥有限公司的硫酸麻黃堿注射液獨家重磅獲批，并視同通過一致性評價。作為國內獨家申報、獨家獲批的重磅品種，該產品的成功落地，不僅豐富了公司麻醉用藥產品線，更填補了臨床對可靜脈給藥且適用于多種麻醉環境下的麻黃堿制劑空白，為圍手術期低血壓患者提供了更規范、更可靠的用藥新選擇。
圍手術期低血壓是臨床麻醉中最常見的并發癥之一，據《中國衛生健康統計年鑒(2024版)》數據顯示，2023年我國手術量達9639萬人次，麻醉中低血壓發生率高達93%，推算年發病例近8964萬人次，臨床對高效、便捷的血壓管理藥物需求極為迫切。
硫酸麻黃堿注射液是臨床圍手術期血壓管理的經典用藥，通過雙重激動α、β受體，可快速提升血壓、穩定循環，是應對椎管內麻醉、全身麻醉等所致低血壓的優選藥物。該產品可直接靜脈推注，起效迅速、作用平穩，能夠高效預防與治療麻醉相關低血壓。相較于國內常用鹽酸鹽制劑，硫酸鹽為國際主流劑型，據IMS數據顯示，硫酸麻黃堿注射液在美國 FDA 獲批上市，僅三年時間銷售額便突破 1.3 億元，充分驗證了該產品的臨床價值與用藥安全性。
此次獨家獲批并通過一致性評價，標志著公司在麻醉用藥領域實現質量與臨床價值的雙重突破，充分彰顯了公司堅持“強科技研發”的發展理念，以及依托原料藥制劑一體化戰略構建的全產業鏈核心優勢。
未來，公司將持續深耕原料藥制劑一體化發展道路，加大研發創新投入，聚焦臨床未滿足需求，優化產品管線布局與核心技術體系，穩步鞏固在臨床剛需用藥領域的競爭優勢，為百姓提供更多用得起的放心藥。
作者：胡雨軒
出 品 人 ：祝方猛
主 編 ：聶文彬
責任編輯 ：杜 崧
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