3月26日,華領醫藥2025年年報正式發布。去年公司營業收入4.93億元,同比增長93%;稅前溢利達到11.06億元,同比增長542%。這是華領醫藥首次實現公司年度盈利。
華領醫藥業績增長的核心動力來自于多格列艾汀片(商品名:華堂寧?)。去年華堂寧?創造了銷量和銷售額的雙歷史新高,全國大賣401.1萬盒,銷量較2024年同期強勢增長91%,銷售總額同步攀升93%。
2025年是華領醫藥正式全面接管華堂寧?的商業化運作的首年,不僅順利完成核心產品商業化過渡,還創造了公司新的里程碑,表明了華領團隊的高效和能力。華堂寧?的大賣大幅改善了華領醫藥的盈利水平。截至2025年年底,華領醫藥的現金結余達到10.92億元,有充足的資金儲備。
按照2025年初,華領醫藥的股權激勵計劃,今年要想達標,華領的營收至少要到9億元,未來兩年分別是13.5億元與18億元。照現在的趨勢看,華領醫藥正在穩步接近這個目標。
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華領商業化團隊利劍出鞘
2024年華堂寧?進入醫保,當年銷量就漲了7倍,充分證明了首創新藥在龐大的糖尿病市場的機遇。2025年對華領醫藥來說非常關鍵,自建銷售團隊獨立運作,實現了華堂寧?高速增長。
2025年,華領醫藥引入了在跨國藥企負責糖尿病全系列產品的銷售負責人陸宇,并快速建立了超180人的自主商業化團隊,負責華堂寧?的銷售推廣,最終結果不負眾望。
華堂寧?的銷量和銷售額增長均超90%。同時,華領醫藥實現了公司運營效率的全面提升:毛利率再度提升8.2個百分點至56.9%;銷售開支1.66億元,銷售開支占比有大幅的優化,從去年同期近60%降至33.67%。這證明,華領醫藥已經具備了產品完全自主商業化運營能力,成功破除了外界對其的疑慮。
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3月27日業績會上,華領醫藥創始人兼CEO陳力表示:公司預測在2027年將實現全方位的盈利。未來還會進一步優化生產運營效率,近期毛利率目標在60%。
華堂寧能保持銷售額的高速增長,得益于醫保的政策支持。2025年,華堂寧?原價續約醫保,2026-2027兩年價格不變,這是華堂寧?未來持續、良好預期的最大保障。尤其在如今紛繁復雜的降糖藥市場上,這份確信尤為可貴。
糖尿病是一種長期的慢性疾病,患者往往需要服用多種降糖藥物來控制血糖。即使是當下流行的GLP-1藥物,也不會是糖尿病患者的唯一選擇。一項GLP-1激動劑聯合多格列艾汀開展的在中國人群中治療糖尿病的研究顯示,多格列艾汀聯合司美格魯肽對比司美格魯肽組單藥,聯用組改善血糖控制指標達到58%,司美格魯肽單藥僅達成28%。
華堂寧?單藥的真實世界研究也證明了該藥的實際療效。380名2型糖尿病患者經6個月多格列艾汀治療后,糖化血紅蛋白由8.1%降至7.3%,平均目標范圍內時間提升至70%以上。
多格列艾汀另一項真實世界研究也正在進行中,計劃納入2024名患者。華領醫藥披露,頂線結果將于2026年美國糖尿病科學年會上發表。
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華領醫藥的再進化
華領醫藥已經為自己打下了一個良好的基礎。今年2月,國家知識產權局已正式批準,多格列艾汀專利期限補償(PTE)申請,多格列艾汀市場獨占權得以延長5年至2034年4月,為之建立了產品競爭的堅實堡壘。
對管理層而言,未來的華領醫藥,會更加開放,且充滿想象力。
陳力指出,華領醫藥正在把華堂寧?這個單品向血糖穩態調控的技術平臺方向發展。
具體而言,華領醫藥正在拓展多格列艾汀與GLP-1受體激動劑、SGLT-2抑制劑等的聯合治療,以及多格列艾汀和二甲雙胍固定復方制劑的開發,進一步鞏固其在糖尿病治療領域的地位。同時,華領醫藥還在開發華堂寧?在脂代謝異常、認知障礙等方面的適應癥。
預防糖尿病是華領醫藥布局的另一個重點方向,市面上很少有降糖藥去關注這個潛在的龐大市場。華領醫藥披露:目前已在中國香港啟動針對糖尿病前期糖耐量異常受試者及早期糖尿病患者的臨床研究。
中國的糖尿病診療的確應該再往前推進一步。中國是全球糖尿病患者最多的國家。研究表明,中國普遍確診的2型糖尿病患者種,調整人體血糖平衡的胰島β細胞功能已下降約50%。盡早干預、及時改善胰島功能,將為后續治療提供很大的幫助。
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華堂寧?在降糖同時兼具保護β細胞功能的作用,有望改善早期糖尿病患者或糖耐受異常患者的診療現狀。陳力指出,公司正在和臨床專家,監管部門進行探討。很快或許會有比較清晰的監管細則。
沿著GKA這個全球唯一的糖尿病治療思路,華領醫藥還想做得更大。業界廣泛關注的第二代GKA藥物在去年傳來了新進展:2025年底,二代GKA藥物HMS1005在美國啟動多劑量遞增Ib期試驗中,首名患者已成功給藥。華領醫藥披露,預期結果將在今年年中ADA年會進行報告。
業績會上,華領醫藥透露了以粵港澳為跳板,進軍東南亞市場的野心。今年2月,多格列艾汀已經成功在中國香港獲批。澳門的批文也指日可待。陳力指出,2026年是為進入亞太市場做鋪墊和準備的一年。公司將向東南亞地區超1億糖尿病患者推進業務。
至此,華領醫藥已然為自己繪制出了一幅藍圖。一個全球性代謝疾病治療企業的雛形已躍然紙上。
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撰稿丨楊曦霞
編輯丨江蕓 賈亭
運營|李月月
插圖|視覺中國
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