ACC 2026｜上海瑞金醫院陳楨玥教授團隊發布瑞卡西單抗在不同糖代謝狀態人群中的降脂療效與安全性分析

ACC.26

2026年3月28日至30日，由美國心臟病學會（ACC）主辦的心血管領域國際頂級學術會議——ACC.26，將在美國新奧爾良盛大召開。在為期三天的會議中，來自中國多家頂尖醫療機構的專家學者，將圍繞冠心病、結構性心臟病、心力衰竭、心臟影像學、心律失常及心血管預防等前沿議題，發布逾百項重要研究成果。

值此之際，蘇州東方華夏心血管健康研究院特別邀請到上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院孫燕依博士及其導師陳楨玥教授，就他們即將在 ACC.26 上展示的最新研究——“瑞卡西單抗在伴或不伴 2 型糖尿病的血脂異常患者中的降脂療效與安全性：一項患者水平匯總的亞組分析”，為我們的讀者帶來第一手的研究解讀與分享。

一、研究背景

動脈粥樣硬化性心血管疾病（ASCVD）高風險人群中，2型糖尿病（T2DM）患者常合并致動脈粥樣硬化性血脂異常，其心血管事件風險顯著增加。盡管他汀類藥物是降脂治療的基礎，但部分患者治療后仍難以達到理想的低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）控制目標，尤其在糖尿病人群中，臨床治療需在強化降脂與代謝安全之間取得平衡。

瑞卡西單抗是一種經YTE突變延長半衰期的PCSK9單克隆抗體，可實現最長8周給藥間隔。既往研究已證實其具有良好的降脂效果。2026年美國心臟病學會（ACC）大會公布的一項基于多項隨機對照試驗的亞組分析，進一步評估了其在不同糖代謝狀態人群中的療效一致性及安全性。

二、研究方法

本研究為一項匯總分析，納入4項隨機對照試驗，共計1609例原發性高膽固醇血癥或混合性高脂血癥患者。根據是否合并T2DM進行亞組分析。

受試者隨機分配接受瑞卡西單抗（150 mg Q4W、300 mg Q8W或450 mg Q12W）或安慰劑治療。

主要療效終點為LDL-C、非高密度脂蛋白膽固醇（非HDL-C）及載脂蛋白B（ApoB）較基線的百分比變化（Q4W/Q12W評估于第12周，Q8W評估于第16周）。同時評估治療相關不良事件及血糖指標（HbA1c、空腹血糖）變化，以綜合評價安全性。

三、研究結果

1. 降脂療效顯著且穩定

在所有給藥方案（Q4W至Q12W）下，瑞卡西單抗均顯著降低致動脈粥樣硬化性脂質指標：

• LDL-C降幅：

  T2DM：43.6%–58.8%；非T2DM：46.6%–52.9%

• 非HDL-C降幅：

  T2DM：40.6%–51.1%；非T2DM：43.5%–49.0%

• ApoB降幅：

  T2DM：37.0%–48.6%；非T2DM：40.3%–46.2%

整體來看，LDL-C最大降幅接近60%，提示其具有強效且全面的降脂能力。

2. 療效在不同人群中一致

在合并T2DM與非T2DM患者中，瑞卡西單抗均表現出一致的降脂效果，未觀察到顯著亞組差異，提示其療效不受糖代謝狀態影響，具有良好的跨人群適用性。

3. 安全性良好且不影響血糖

瑞卡西單抗總體耐受性良好：

治療相關不良事件（TRAEs）以輕度為主

嚴重不良事件及停藥事件發生率低

在24周治療期間，HbA1c及空腹血糖均未出現顯著變化

上述結果表明，該藥物在實現強效降脂的同時，對糖代謝無不良影響。

四、研究結論

本研究顯示，瑞卡西單抗在合并或不合并T2DM的患者中，均可顯著降低LDL-C、非HDL-C及ApoB等關鍵致動脈粥樣硬化脂質指標，且療效具有良好一致性。同時，其安全性良好，對血糖無明顯影響。

在需要兼顧降脂強度與代謝安全的臨床背景下，瑞卡西單抗為糖尿病合并血脂異常患者提供了一種高效、穩定且便捷的治療選擇，有望在ASCVD風險管理中發揮重要作用。

上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院心內科

陳楨玥教授

主任醫師，博士學位，美國Mayo Clinic博士后，研究生導師、博士后導師。

學術任職：

國家心血管病專家委員會心血管代謝醫學專業委員會常務委員

國家標準化心血管與代謝疾病中心 秘書長

中華心血管病學會 血脂異常學組 委員

中國醫師協會心血管病學會 動脈粥樣硬化學組 委員

中國中西醫結合學會心血管疾病專委會 常務委員

中國膽固醇教育計劃專家指導委員會常務委員

上海心血管病學會 血脂&動脈粥樣硬化學組 副組長

上海市藥物治療專業委員會 委員

上海預防醫學會專業委員會慢病專委會委員

亞洲心臟學會心血管預防委員會委員

亞洲脂質學會指導委員會 委員

歐洲FH國際工作組專家指導委員會，專家委員

東方心臟病學會議 血脂&動脈粥樣硬化論壇 壇主

長城心臟病學大會 糖尿病論壇 主席

長期從事冠心病、動脈粥樣硬化及脂質代謝的臨床和科研工作。曾在美國Mayo Clinic學習3年。先后入選上海市浦江人才、上海市優秀青年醫學人才等多項人才計劃，主持國家自然科學基金、省部級課題10余項，在Circulation Research、Cardiovascular Research等雜志上發表論文60余篇。

上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院心內科

孫燕依博士

博士學位，主治醫師

學術任職：

上海市醫學會心血管病分會血脂-動脈粥樣硬化學組 委員

北京整合醫學學會臨床研究與轉化分會委員

中國中醫藥信息學會中醫臨床藥學分會理事

東方心臟病學會議血脂-動脈粥樣硬化論壇 秘書

長城心臟病學會議糖尿病論壇秘書

主要從事冠心病、動脈粥樣硬化及脂代謝相關的臨床及科研工作。

曾在法國巴黎心血管病研究所學習近4年。

作為專家組成員，參與制定《全面管理血脂相關心血管風險專家共識（2025）》

參與編寫《心臟病學實踐》等多部書籍。

作為項目負責人主持國家自然科學基金、心馨心血管健康科研基金、瑞金醫院學術之星等科研項目多項。以第一作者在 JACC、DMM等期刊上發表SCI收錄論文多篇。