本文來源:時代商業(yè)研究院 作者:時代商業(yè)研究院
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圖源:圖蟲創(chuàng)意
來源|時代商業(yè)研究院
作者|實習(xí)生陳嘉婕
編輯|鄭琳
2026年3月23日,杭州先為達生物科技股份有限公司(以下簡稱“先為達生物”)再次向港交所遞交主板上市申請,聯(lián)席保薦人為摩根士丹利與中金公司。
據(jù)招股書披露,先為達生物專注于研發(fā)先進體重管理療法,其研發(fā)管線中進展最快、最核心的產(chǎn)品是埃諾格魯肽注射液(XW003)。招股書顯示,XW003是一款新型的、長效的cAMP偏向型GLP-1受體激動劑。與已上市的非偏向型GLP-1藥物相比,偏向型激動劑旨在選擇性激活cAMP通路,同時減少β-arrestin的募集,從而可能降低受體脫敏,實現(xiàn)更強且更持久的治療效果。弗若斯特沙利文報告指出,XW003是全球首款在中國內(nèi)地獲批用于2型糖尿病及超重/肥胖癥的cAMP偏向型GLP-1受體激動劑,此款產(chǎn)品使其成為國內(nèi)少數(shù)擁有已上市GLP-1創(chuàng)新藥的生物科技公司。
在商業(yè)化方面,先為達生物已取得關(guān)鍵進展。XW003于2026年1月獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)用于治療2型糖尿病,并于2026年3月獲批準(zhǔn)用于治療超重/肥胖癥。該公司已于2025年12月與輝瑞訂立商業(yè)化協(xié)議,授予輝瑞在中國內(nèi)地商業(yè)化XW003的獨家權(quán)利。
除核心產(chǎn)品XW003外,先為達生物還構(gòu)建了覆蓋不同給藥途徑和靶點的產(chǎn)品組合。XW004是核心產(chǎn)品XW003的口服制劑,利用公司專有吸收增強技術(shù),旨在成為全球首款且唯一的周制劑長效口服cAMP偏向型GLP-1多肽藥物。XW014是一款口服小分子cAMP偏向型GLP-1受體激動劑,具有生產(chǎn)成本較低和聯(lián)合用藥潛力。此外,該公司還有兩款處于新藥臨床試驗申請階段的Amylin多肽類似物,以及其他早期管線產(chǎn)品。
財務(wù)數(shù)據(jù)顯示,隨著核心產(chǎn)品接近及實現(xiàn)商業(yè)化,先為達生物的財務(wù)狀況呈現(xiàn)積極變化。2025年總收入大幅增長至1.33億元,凈虧損從2024年的4.86億元收窄至2025年的3.20億元,主要得益于研發(fā)開支的合理控制及收入增長。截至2025年12月31日,該公司擁有現(xiàn)金及現(xiàn)金等價物8.39億元。
作為一家生物科技公司,先為達生物依然面臨典型風(fēng)險,包括核心產(chǎn)品商業(yè)化成功與否高度依賴與輝瑞的合作、后續(xù)在研產(chǎn)品臨床開發(fā)的不確定性、激烈的市場競爭以及持續(xù)的研發(fā)投入需求。此次赴港IPO,若成功實施,將為其進一步加強研發(fā)、拓展管線、支持核心產(chǎn)品的市場推廣提供關(guān)鍵資金。該公司能否在巨頭林立的GLP-1賽道中,憑借技術(shù)差異化和多元化管線持續(xù)獲取市場份額,將是其上市后的核心看點。
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