《柳葉刀》發(fā)表趙強教授、涂圣賢教授最新成果！中國原創(chuàng)QFR技術(shù)或?qū)⒏膶懝诿}搭橋臨床決策

2026年3月，《柳葉刀》雜志發(fā)表“造影衍生的血流儲備分數(shù)對比冠狀動脈造影指導接受瓣膜手術(shù)合并冠心病患者行冠狀動脈旁路移植術(shù)的臨床效果：FAVOR IV-QVAS多中心、三盲、隨機對照試驗”的研究論文。研究證實，我國原創(chuàng)的定量血流分數(shù)（QFR，含新一代μQFR）技術(shù)指導冠狀動脈旁路移植術(shù)（俗稱搭橋手術(shù)），相較于傳統(tǒng)冠脈造影指導策略，能夠顯著改善接受瓣膜手術(shù)合并冠心病患者的術(shù)后臨床結(jié)局。

上海交通大學醫(yī)學院附屬瑞金醫(yī)院心血管外科趙強教授，上海交通大學生物醫(yī)學工程學院涂圣賢教授，美國紐約長老會醫(yī)院Mario Gaudino教授為論文的共同通訊作者；瑞金醫(yī)院心血管外科朱云鵬教授，阜外華中心血管病醫(yī)院程兆云教授，中南大學湘雅二醫(yī)院趙元教授，海軍軍醫(yī)大學第一附屬醫(yī)院韓林教授，復(fù)旦大學公共衛(wèi)生學院張嵬教授為論文的共同第一作者。

PART 01

研究背景

對于接受瓣膜手術(shù)合并冠心病的患者，當前指南推薦依據(jù)冠狀動脈造影評估的狹窄嚴重程度行解剖學指導的冠狀動脈旁路移植術(shù)（CABG）。本研究旨在探討基于造影衍生的血流儲備分數(shù)（FFR）的生理學指導策略是否能改善該類患者的臨床結(jié)局。

PART 02

研究方法

FAVOR IV-QVAS研究是一項在中國12家三級醫(yī)院開展的多中心、三盲、隨機對照試驗。納入年齡≥18歲、擬行瓣膜手術(shù)且至少有一支主要冠狀動脈存在臨床顯著狹窄的患者。患者按1∶1隨機分配至生理學指導組（基于造影衍生FFR≤0.80行CABG）或解剖學指導組（基于冠脈造影狹窄≥50%行CABG）。

主要復(fù)合終點為術(shù)后30天內(nèi)死亡、心肌梗死、卒中、非計劃性冠狀動脈血運重建或需要透析的新發(fā)腎衰竭。

關(guān)鍵次要終點為至少1年隨訪期內(nèi)死亡、心肌梗死、卒中、非計劃性血運重建、因不穩(wěn)定型心絞痛或心力衰竭住院的復(fù)合終點。

PART 03

研究結(jié)果

一般特征

2019年8月4日至2024年8月13日，共793例患者入組，其中396例分配至生理學指導組，397例分配至解剖學指導組。中位年齡65歲，女性占28%。

退行性疾病是瓣膜功能異常的主要原因（74%），其次是風濕性疾病（22%）。最常見的瓣膜疾病為二尖瓣反流（54%）。在合并癥方面，70%患者患有高血壓，25%患有糖尿病，30%患有術(shù)前房顫。左心室射血分數(shù)中位數(shù)為61%，SYNTAX評分中位數(shù)為8分，STS-PROM評分中位數(shù)為2.8%。

研究的前117名（15%）患者采用一代QFR評估，其余675名（85%）采用二代μQFR評估。共納入1416支靶血管，左前降支是最常見的病變血管（53%）。兩組目測直徑狹窄率中位數(shù)均為70%。

評估結(jié)果差異

功能學評估與解剖學評估存在顯著差異。

在生理學指導組中，目測直徑狹窄50%~69%的病變中，高達80%的血管功能學呈陰性；即使在目測70%~89%的嚴重狹窄病變中，仍有36%的血管功能學為陰性。這意味著，相當一部分傳統(tǒng)觀念認為需要搭橋的血管，實際上并未導致心肌缺血。

手術(shù)過程優(yōu)化

基于上述結(jié)果，生理學指導組僅56%的患者接受了同期搭橋，而解剖學指導組高達98%。兩組平均搭橋數(shù)量分別為0.9支和1.8支，更少的搭橋直接轉(zhuǎn)化為手術(shù)過程的優(yōu)化：體外循環(huán)中位時間從150分鐘縮短至127分鐘，紅細胞輸注中位量從2單位降至0單位。

研究終點

術(shù)后30天內(nèi)，解剖學指導組不良事件發(fā)生率為13.4%，而生理學指導組發(fā)生率為7.8%，事件風險相對降低42%（RR：0.58，95%CI：0.38~0.89；P=0.011；圖1）。這一改善主要源于心肌梗死發(fā)生率的顯著下降：解剖學指導組22例（5.6%），生理學指導組僅6例（1.5%），風險降低73%。值得一提的是，第二代AI賦能的μQFR技術(shù)顯示出更強的風險區(qū)分能力，采用μQFR可將主要終點事件發(fā)生率降低45%。

圖1 術(shù)后30天主要結(jié)局指標

術(shù)后隨訪至36個月，解剖學指導組關(guān)鍵次要終點事件發(fā)生率為27%（106/396），而生理學指導組發(fā)生率為21%（82/396），事件風險相對降低26%（HR：0.74，95%CI：0.55~0.98；P=0.036；圖2）。

圖2 關(guān)鍵次要終點的Kaplan–Meier曲線

手術(shù)并發(fā)癥

在手術(shù)并發(fā)癥方面，生理學指導組30天內(nèi)主要手術(shù)并發(fā)癥發(fā)生率為30%，略低于解剖學指導組的35%。新發(fā)房顫或房撲為最常見并發(fā)癥，兩組發(fā)生率相近（15%對14%）。心包或胸腔積液為最常見嚴重不良事件，兩組發(fā)生率分別為4%和3%。

PART 04

研究結(jié)論

FAVOR IV-QVAS研究證實，在接受瓣膜手術(shù)合并冠心病的患者中，QFR指導的功能學搭橋策略相較于傳統(tǒng)造影指導，能夠顯著降低圍術(shù)期不良事件風險，且中位27個月隨訪期間獲益持續(xù)，且未增加不良心血管事件。

研究意義

QFR指導策略不僅改善了患者預(yù)后，還顯著簡化了手術(shù)流程：更短的手術(shù)時間、更少的創(chuàng)傷暴露、更低的輸血需求，最終轉(zhuǎn)化為更優(yōu)的臨床結(jié)局。這一結(jié)果為"精準決策、避免不必要干預(yù)"的外科理念提供了強有力的循證支持——對于不導致心肌缺血的病變，不搭橋本身就是一種保護。

作為該領(lǐng)域全球首個功能學指導策略臨床獲益的隨機對照試驗，F(xiàn)AVOR IV-QVAS研究結(jié)果的發(fā)布有望推動國際臨床指南更新，將功能學指導的精準搭橋策略納入臨床常規(guī)推薦。這項研究的成功，標志著中國原創(chuàng)心血管診療技術(shù)再次獲得國際頂級認可，也為全球數(shù)百萬心血管疾病患者帶來了更精準、更安全的治療希望。

綜合整理自瑞金醫(yī)院圖書館、上海交通大學醫(yī)學院附屬瑞金醫(yī)院、上海交通大學心血管創(chuàng)新器械于智能計算實驗室