35歲女子移植腎臟后不治身亡，醫(yī)生曾介紹家屬院外買藥為其注射，事后發(fā)現(xiàn)涉事藥物未獲批，維權(quán)數(shù)年無果

鄭州的李女士堅持認為，如果不是醫(yī)生為兒媳婦小林注射了一種未經(jīng)國家批準的藥物，她就不會死。

幾年來，李女士多方舉報維權(quán)，當初的多名涉事醫(yī)生和醫(yī)院因病歷問題被處罰，對于醫(yī)生推薦患者家屬購買未獲批藥物一事，相關(guān)部門也進行了調(diào)查，卻始終沒有結(jié)果。

35歲女子腎移植后不治身亡，曾接受醫(yī)生建議院外購買藥物注射

李女士的兒媳小林是貴州人，婚后一家人和睦相處，婆媳關(guān)系融洽，李女士平時都以“孩子”來稱呼小林。

“最早是2021年3月份，孩子陪著懷孕的妹妹去婦幼保健院查體時，因為自己月經(jīng)不調(diào)也順便做了一個檢查。”李女士介紹，檢查結(jié)果顯示小林的肌酐有點高，于是就到鄭州大學(xué)第一附屬醫(yī)院進一步檢查治療，治療中情況逐漸惡化，醫(yī)生告知隨時做好腎移植準備，隨后便一直按照醫(yī)生的要求定期拿藥、透析，2022年12月上旬，醫(yī)院通知有了腎源，且配型成功，小林住進鄭大一附院進行了移植手術(shù)。

聊天記錄截圖

“手術(shù)做完，移植情況挺好，直到聽了醫(yī)生的話從外面買了那個‘恩適得’針劑。”李女士說，當時正值新冠疫情暴發(fā)期間，主治李醫(yī)生說為了預(yù)防感染，家屬需要通過他指定的渠道購買抗感染藥物針劑恩適得，“當時他給我們推薦，還說正規(guī)發(fā)票啥都有。”李女士說，出于對醫(yī)生的信任，他們聯(lián)系了醫(yī)生提供的賣藥人，通過微信轉(zhuǎn)款花1.2萬元買了兩瓶，并給對方提供了李醫(yī)生提供的收貨地址。藥品到貨后李女士等患者家屬并未經(jīng)手，而是通過醫(yī)生發(fā)來的視頻照片了解到，醫(yī)生在12月9日給小林進行了注射，“雖然打了這個藥，但沒有記錄在病歷上”。

醫(yī)生為小林注射了未經(jīng)國家批準的藥物

李女士說，注射藥劑后，小林的情況持續(xù)惡化，11日開始白細胞上升，乏力頭暈，小林曾多次通過微信向家屬和當值醫(yī)生反映身體不適狀況。隨著狀態(tài)持續(xù)惡化，2023年1月14日，35歲的小林走到生命盡頭。“在醫(yī)院時其實就已經(jīng)不行了，當時醫(yī)生讓我們辦了一些手續(xù)，我們也沒想那么多就簽了。”李女士說，回到家很快就為小林辦理了后事。

家屬發(fā)現(xiàn)醫(yī)生指導(dǎo)院外所購藥物，未獲國家上市審批

“辦理完孩子的后事后，我們越想越不對。我們就懷疑是那個藥的問題。”李女士說，后來他們打聽到那個藥在內(nèi)地沒有獲得批準上市。

醫(yī)生推薦患者家屬購買的“恩適得”針劑

“然后我們就開始向衛(wèi)健委和市場監(jiān)管局反映醫(yī)生指定讓我們院外買藥的問題。”2025年，李女士向國家藥監(jiān)局申請了該藥品的信息公開，2026年2月，她收到了國家藥監(jiān)局的政府信息公開告知書，具體內(nèi)容為：經(jīng)檢索，國家藥監(jiān)局未批準過“恩適得”（英文名：Evusheld）的上市注冊申請，我局沒有您所申請公開的該藥品適應(yīng)癥、禁忌、產(chǎn)品/藥品批號等信息，根據(jù)《政府信息公開條例》第三十六條第四項規(guī)定，您申請公開的該政府信息不存在。

國家藥監(jiān)局的政府信息公開告知書

李女士了解到，那個藥是從香港發(fā)來的，她向香港海關(guān)及衛(wèi)生署查詢涉事藥品的問題，未得到明確結(jié)果。

“那這就是不合法的假藥，醫(yī)生讓我們買來使用，可能造成了孩子的去世。”李女士及其家人認為，當事醫(yī)生是否與賣藥的人有利益聯(lián)系，患者購買后醫(yī)生或許從中獲利。

4名醫(yī)生診療過程存在問題遭處罰，但未涉及推薦使用未獲批藥物問題

李女士說，辦完小林的后事到醫(yī)院開具死亡證明時遭到拒絕，院方稱患者未在醫(yī)院死亡，系死亡前家屬要求出院。“實際上當時醫(yī)生跟我們說孩子已經(jīng)不行了，我們一出去就給孩子換了衣服，當時辦手續(xù)時我們悲傷同時又對醫(yī)生完全相信，就顧不得那么多。”李女士表示，之后拿到小林的相關(guān)病歷后又發(fā)現(xiàn)病歷中的諸多問題，其中包括院方一直告知家屬是李醫(yī)生主刀，后來才知道是一名姓謝的醫(yī)生，這名醫(yī)生未在手術(shù)記錄、手術(shù)知情同意書等相關(guān)病歷材料中簽名，主要負責醫(yī)生未有效保管自己的K盤，導(dǎo)致姚姓實習(xí)醫(yī)生利用其身份登錄系統(tǒng)進行開具處方等醫(yī)療行為，該實習(xí)醫(yī)生的助理醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書注冊地在金水區(qū)，卻在鄭州大學(xué)第一附屬醫(yī)院所在二七區(qū)執(zhí)業(yè)，違反了相關(guān)規(guī)定。

李女士開始多方反映，2025年4月，李、謝、王、姚四名涉事醫(yī)生被鄭州市衛(wèi)健委以未按規(guī)定填寫病歷資料為由進行了處罰，四人均被處以“警告、罰款15000元的行政處罰，并責令立即改正違法行為”。同時對涉事醫(yī)院鄭州大學(xué)第一附屬醫(yī)院以“未實施病歷管理制度”也同樣處以“警告，罰款15000元，責令立即改正違法行為”的行政處罰。

行政處罰決定書

“但沒有涉及醫(yī)生主導(dǎo)我們院外購買假藥的處罰。”李女士稱，“我跑了多少個單位，省衛(wèi)健委、市衛(wèi)健委、市場監(jiān)管局都說不是自己的管轄范圍，藥監(jiān)局說他們只負責醫(yī)院藥房的相關(guān)問題。”李女士說她將此事反映到公安部門，同樣得到不予立案的回復(fù)。

官方告知書

“我還去法院起訴了，法院說我沒有訴權(quán)，沒辦法換我兒子去起訴。”李女士說，不久前她拿到法院的裁定書，法院裁定認為，李女士兒子并非與本案所涉及行政處罰的投訴人，與這些處罰沒有行政法上的利害關(guān)系，因而其提起本案訴訟不符合起訴條件，遂予以駁回。“我們不知道這個該找誰了。”李女士說。

醫(yī)院未做回應(yīng)，當事醫(yī)生曾接受調(diào)查否認認識買藥人并牟利

醫(yī)生為何會向家屬推薦在內(nèi)地未獲批上市的藥品恩適得并進行注射？華商報大風新聞記者聯(lián)系河南省衛(wèi)健委、鄭州市衛(wèi)健委等多個部門無果后，聯(lián)系到鄭州大學(xué)第一附屬醫(yī)院醫(yī)患處，當記者明確說明來意提及李女士名字時，該處一名工作人員明顯較為熟悉，但表示不能就此做出回應(yīng)，“我們是直接對接患者、處理具體問題的，沒辦法給一個你想知道的答案”。

李女士提供了一份當?shù)厥袌霰O(jiān)管部門對涉事李醫(yī)生的詢問筆錄，筆錄中顯示，李醫(yī)生明確表示，小林術(shù)后正處于疫情期間，患者家屬檢測到新冠肺炎陽性，患者術(shù)后免疫力低下，需要服用抗新冠病毒藥物，而家屬無法獲得此類藥物，恰好他曾在參加一次線上學(xué)術(shù)會議時聽說這種國外進口的恩適得藥物，又看到大屏幕上這款藥物生產(chǎn)公司的工作人員電話，就記了下來，于是把電話提供給患者，讓患者本人聯(lián)系對方購買。李醫(yī)生否認認識買藥的人，更否認從中牟利獲利，稱自己僅是提供了聯(lián)系方式，購買都是患者和患者家屬的行為，他并未參與。李醫(yī)生承認推薦購藥行為未向醫(yī)院匯報，后來也認識到這種行為不對。在另一份鄭州市衛(wèi)健委的詢問筆錄中，李醫(yī)生承認他知道國家沒有批準該類藥物，且給患者小林使用該藥物的情況并未計入病歷，也沒有簽知情同意書，“只是注射時拍了視頻”。

“不知道是什么原因，這個問題一直沒有得到答復(fù)。”李女士希望有關(guān)部門能就此給出一個合理的說法。

華商報大風新聞記者 楊德合 編輯 李婧