“全球藥王”專利到期！千億市場將迎洗牌

3月20日，諾和諾德司美格魯肽在中國的核心化合物專利到期。

這意味著，這款被稱為“全球藥王”的單品，長期壟斷格局就此打破。國內十余家本土藥企仿制藥競賽全面打響，GLP-1產業鏈迎來價值重估，行業發展將邁入全新階段。

多因素攪動股價

司美格魯肽是諾和諾德研發的新型長效GLP-1類似物，憑借顯著的減重、降糖效果登頂全球處方藥銷量榜，是諾和諾德業績增長的核心引擎。

諾和諾德年報顯示，司美格魯肽2025年銷售額約346億美元。而禮來的替爾泊肽2025年銷售額達365.07億美元，超越司美格魯肽成為2025年全球新“藥王”。

諾和諾德發布的業績展望顯示，以固定匯率計算，預計2026年調整后銷售增長同比下降5%至13%。下滑主要受多重因素的影響，包括司美格魯肽分子在部分國際運營部（IO）市場的專利到期，以及市場競爭加劇等。

在專利到期、管線失利雙重利空影響下，2026年以來，諾和諾德股價承壓。Choice數據顯示，3月20日，諾和諾德股價收報36.53美元/股，總市值為1629億美元。今年以來，該股股價累計跌幅超過28%。

值得一提的是，2月23日，諾和諾德公布的新一代減重藥CagriSema的頭對頭臨床試驗結果不及禮來，公司股價當日跌超16%。

國產藥企梯隊突圍

據灼識咨詢報告測算，國內GLP-1類藥物市場潛力可觀。預計2032年，用于2型糖尿病治療的市場規模將達688億元，用于肥胖癥治療的市場規模將達427億元，兩大核心適應癥合計突破千億。

面對廣闊的市場空間，國內十余家藥企已提前卡位司美格魯肽仿制藥，形成清晰梯隊競爭格局。九源基因、華東醫藥、麗珠集團等處于第一梯隊，相關生物類似藥完成三期臨床，陸續提交上市申請，有望于2026年集中獲批上市。

從布局特點來看，頭部企業積極布局原料藥+制劑一體化，提前攻克司美格魯肽合成工藝難點，搭建規模化產能。同時，兼顧仿制藥與創新藥雙線推進，避免同質化低價競爭，搶占中長期市場話語權。除司美格魯肽外，頭部藥企還同步布局利拉魯肽仿制藥及多靶點GLP-1創新藥，拓寬產品矩陣和適應癥，進一步提升市場競爭力。

麗珠集團相關負責人介紹，公司是國內最早提交司美格魯肽2型糖尿病適應癥上市申請的企業之一，該適應癥已于2024年10月獲受理并處于審評審批階段，減重適應癥Ⅲ期臨床正穩步推進。公司依托原料藥與制劑一體化等優勢布局全球化，已簽署十余項海外合作協議，覆蓋50余個國家并推進注冊工作。

該負責人表示，司美格魯肽作為全球重磅GLP-1產品，公司選擇與原研一致的重組半合成技術路線保障產品相似性，同時前瞻性布局年產能4000萬支的國際化生產線，嚴格遵循相關指導原則規范開展工藝研究，持續強化技術攻關與質量管控，穩步推進產品從研發、驗證到產業化的全流程落地。

華東醫藥負責人介紹，圍繞GLP-1靶點，公司已構筑了包括口服片劑、注射劑在內的長效及多靶點全球創新藥和生物類似藥相結合的全方位和差異化的產品管線。其中，公司利拉魯肽注射液利魯平?是國產首個利拉魯肽生物類似藥，也是國內首個獲批肥胖或超重適應癥的GLP-1產品，公司目前在研的創新藥有全球創新口服小分子GLP-1受體激動劑HDM1002、雙靶點激動劑HDM1005、長效三靶點激動劑DR10624等多款產品，目前均按照研發計劃積極推進。

華東醫藥負責人表示，司美格魯肽專利到期，標志著該產品從原研獨占階段進入仿創并存的新階段，將加速國內降糖、減重領域的產品競爭，提升藥物可及性，同時也將推動行業在制劑技術、適應癥拓展等方面的創新競爭。

價格博弈加劇

隨著仿制藥批量上市，GLP-1藥物市場的高價壁壘將被打破，價格博弈成為行業主旋律。

諾和諾德已提前啟動降價策略。今年2月底，諾和諾德宣布，自2027年1月1日起，將下調旗下三個版本的司美格魯肽產品在美國市場的標價，最高降幅為50%。

國內市場上，原研藥價格已率先松動。通過 查 閱某電商平臺發現，司美格魯肽低劑量劑型月治療費已降至200元左右。

業內預計，國產仿制藥獲批上市后，終端定價有望較原研藥大幅下調，月治療費用或將進入百元區間，進一步惠及廣大患者。

華東醫藥負責人認為，隨著更多國產GLP-1類產品上市，一方面可以豐富臨床用藥選擇，通過市場競爭降低用藥成本，顯著提升患者可及性，惠及廣大2型糖尿病及肥胖癥患者；另一方面，可以倒逼行業從仿制向創新升級，推動企業在長效制劑、多靶點藥物等前沿領域加大研發投入，促進行業整體技術水平提升。

來源：中國證券報