GxP領域的寶藏軟件-合規(guī)電子表格系統(tǒng)WindSheet

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在行業(yè)內卷的時代，降本增效是幾乎所有企業(yè)的共識。競爭加劇，單價降低的情況下，要保持銷售額的增長，利潤總額增加，唯一的途徑就是提高人效。提高人效的?主要方法包括優(yōu)化組織結構、改進工作流程、創(chuàng)新激勵機制、應用數字化工具以及提升員工能力?等。我們這里今天主要談應用數字化工具。

應用數字化工具往往需要企業(yè)投入成本。現(xiàn)在很多公司都不愿意花錢了。但如果花100，能掙200，這個賬是很容易算清的。很多企業(yè)怕花錢的主要原因是投入看不到產出，或者產出不明顯。不管如何，投入是少不了的，要做到的是投入少，產出大。GxP領域應用數字化工具的目的無非是兩個，一是合規(guī)，二是效率。合規(guī)是生存的必要條件，提高效率才是活得好的關鍵。然而合規(guī)與效率往往是一對矛盾體，合規(guī)性越高，往往效率會越低。把握好合規(guī)與效率的平衡是一門藝術。WindSheet合規(guī)電子表格系統(tǒng)就是合規(guī)與效率的完美復合體。

跟如今蔚然成風的AI應用一樣，電子表格素來就是強大的生產力工具，WindSheet不僅完整地繼承了這一點，并將看似分散的電子表格組合成了一個有機的網絡，將面向個人的桌面化工具組合成了團隊化協(xié)作的系統(tǒng)。系統(tǒng)通過跨表函數，動態(tài)數組公式實現(xiàn)公共信息的引用，數據的交換，以及分散在多個不同表格文件中的數據自動匯總。在系統(tǒng)落地層面，系統(tǒng)可一鍵導入已有的Excel電子表格文件從而快速實施落地，或在瀏覽器中在線設計或編輯電子表格模板，完全不依賴于本地的MS Excel運行。

WindSheet主要特點：

? 基于網頁的獨立系統(tǒng)，不依賴于任何本地應用程序，不需要在客戶端安裝任何軟件，但兼容任何Excel文件，一鍵導入

? 合規(guī)的審計追蹤和電子簽名適用于GCP,GLP,GMP等各種合規(guī)業(yè)務場景

? 所有表格均自動保存于服務器，不在本地保存

? 高度類似微軟Excel的操作體驗

? 模板發(fā)布環(huán)節(jié)精準控制模板的的合法使用

? 采用內置賬戶或者集成AD域認證

? 基于角色和組的管理

? 簡易而強大的工作流設計可以適用于任何業(yè)務場景

? 自動提取和匯總跨表數據，融合AI進行數據分析，大幅提高工作效率

? 支持二次開發(fā)，強力拓展現(xiàn)有功能

簡單在應用層面舉例說明：

01.

計算模板管理

系統(tǒng)支持對模板進行權限管理，版本管理，發(fā)布管理，導入線下的Excel模板或系統(tǒng)中已有的表格模板。

WindSheet支持Excel中的400多個函數，與Excel中函數的用法和參數完全一致。在Excel中插入的圖片，公式，設置的條件格式，數據有效性驗證，單元格保護，導入后都能在WindSheet中完全復現(xiàn)。

02.

臺賬

在臺賬電子化方面，WindSheet為用戶提供了十分簡便的實現(xiàn)方式。用戶只要設計好表頭以及各列的數據格式，保護好相關區(qū)域，將模板發(fā)布即可。

計算機化系統(tǒng)臺賬，儀器校驗校準記錄，培訓記錄，樣品臺賬，試劑臺賬，偏差臺賬，SOP分發(fā)記錄等各種臺賬均可輕松實現(xiàn)電子化。電子化的臺賬在登記的便捷性，信息查找便利性方面具有紙質記錄無可比擬的優(yōu)勢。結合條件格式，數據有效性驗證，公式的使用還能做到非常智能化的電子臺賬，如臨期提醒，過期標記等。

作為合規(guī)化的電子表格系統(tǒng)，用戶在臺賬登記過程中，系統(tǒng)將會記錄各種審計日志，是系統(tǒng)符合21 CFR Part11，OECD GLP，EU 附錄11，中國GMP等相關法規(guī)的關鍵特性之一。

03.

GxP流程

WindSheet可按照線下的紙質單據的樣式設計電子化模板，通過預定義的工作流程流轉實現(xiàn)無紙化審批，最后還能進行匯總統(tǒng)計。這里值得一提的是在WindSheet中可以直接在單元格中簽名，非常類似于線下模式中在空白欄簽字的體驗。表格打開時，系統(tǒng)會采用類似于PDF電子簽名校驗的方式提醒表格中的電子簽名是否合法。

通過系統(tǒng)的數據匯總功能，可以按條件（如某個部門或某個時間段）對提交的所有申請單快速地統(tǒng)計匯總。

04.

電子實驗記錄

除了常規(guī)的計算模板管控，基于電子表格廣泛的適用性，其本身可以應用在企業(yè)的各個業(yè)務層面，包括實驗記錄，生產批記錄等。基于系統(tǒng)強大的開發(fā)性，更可用于連接各種儀器，常見天平連接更是輕松拿捏。

下圖是采用WindSheet制作的分析實驗模板。

下面是生物工藝研究記錄模板

下圖是DMPK實驗記錄模板

甚至還可以是EBR模板

引用其他表格中的儀器，試劑，耗材等信息。

隨著軟件分工的細化，一個企業(yè)往往要購買多種不同種類的軟件才能滿足全部業(yè)務需求，這也導致投入的增加，實施的困難。例如臺賬需要系統(tǒng)管理，樣品需要系統(tǒng)管理，庫存也上系統(tǒng)，培訓要上系統(tǒng)，文檔要上系統(tǒng)，質量管理，檢驗記錄，生產記錄都要上各種不同的系統(tǒng)。如果按照這個方法，投入大，周期長，失敗率還很高，用戶的學習成本也會非常高。作為生產力提升銳器，WindSheet提供了一個All in one的高性價比選擇。特別是規(guī)模不大的企業(yè)，不僅能低成本實現(xiàn)合規(guī)，還能立竿見影地提升人效。

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