艾曲莫德重慶首方落地，開(kāi)啟潰瘍性結(jié)腸炎全新治療篇章

2026年3月9日，新一代口服藥物維適平?（精氨酸艾曲莫德片）在重慶市人民醫(yī)院開(kāi)出重慶市首張?zhí)幏剑@也是該藥物在西南地區(qū)的首張?zhí)幏剑瑸殚L(zhǎng)期受疾病困擾的患者帶來(lái)更便捷、高效的治療新選擇，開(kāi)啟深度黏膜愈合與長(zhǎng)期疾病控制的全新治療篇章。

“綠色癌癥”年輕化：患者30年癌變風(fēng)險(xiǎn)超13%

潰瘍性結(jié)腸炎是一種病因尚不明確、主要累及大腸的慢性炎癥性疾病。因其病程漫長(zhǎng)、反復(fù)發(fā)作、難以治愈的特點(diǎn)，又被稱(chēng)為“綠色癌癥”。近年來(lái)，我國(guó)潰瘍性結(jié)腸炎患病率持續(xù)攀升，且呈現(xiàn)年輕化趨勢(shì)。據(jù)預(yù)測(cè)，國(guó)內(nèi)患者人數(shù)預(yù)計(jì)將由2025年的約98萬(wàn)增長(zhǎng)至2031年的約150萬(wàn)。

潰瘍性結(jié)腸炎的病程漫長(zhǎng)且反復(fù)發(fā)作，5年累積復(fù)發(fā)率可達(dá)45%，10年累積復(fù)發(fā)率約67%。隨著病程延長(zhǎng)，若腸道炎癥未得到有效控制，患者的癌變風(fēng)險(xiǎn)將顯著上升。數(shù)據(jù)顯示，潰瘍性結(jié)腸炎患者患病30年后罹患結(jié)直腸癌的風(fēng)險(xiǎn)達(dá)13.91%，是普通人群的1.7倍。

目前在潰瘍性結(jié)腸炎的臨床治療中，面臨傳統(tǒng)療法療效有限、生物制劑存在“療效天花板”等問(wèn)題，尤其被國(guó)內(nèi)外權(quán)威指南及共識(shí)一致明確的黏膜愈合這一潰瘍性結(jié)腸炎核心治療目標(biāo)，長(zhǎng)期面臨達(dá)標(biāo)率偏低、臨床推進(jìn)難度大的困境。

“黏膜愈合是當(dāng)前潰瘍性結(jié)腸炎的治療目標(biāo)，盡早實(shí)現(xiàn)可大幅降低患者疾病復(fù)發(fā)率、住院率、手術(shù)率和癌變風(fēng)險(xiǎn)。”重慶市人民醫(yī)院消化內(nèi)科主任郭紅教授表示：“但目前臨床上，大概只有不到30%的患者能夠真正達(dá)到黏膜愈合這一治療目標(biāo)，凸顯臨床對(duì)新治療手段的迫切需求。

此外潰瘍性結(jié)腸炎目前仍無(wú)法治愈，患者需長(zhǎng)期用藥維持疾病控制。但在臨床實(shí)踐中，患者的治療依從性面臨諸多挑戰(zhàn)。

治療新選擇：維適平?兼具"療效、安全性及方便性"三重優(yōu)勢(shì)

“隨著維適平?這款創(chuàng)新口服新藥正式進(jìn)入臨床實(shí)踐，為長(zhǎng)期受疾病困擾的患者帶來(lái)更便捷、高效的治療新選擇。”郭紅教授表示。

作為一款治療潰瘍性結(jié)腸炎的創(chuàng)新一線治療藥物，維適平?兼具"療效、安全性及方便性"三重優(yōu)勢(shì)，為患者提供長(zhǎng)期疾病控制與生活質(zhì)量改善的保障。

在迄今完成的最大規(guī)模針對(duì)中重度潰瘍性結(jié)腸炎患者的亞洲多中心III期臨床研究（ENLIGHT UC）中，維適平?維持治療40周，臨床緩解率為48.1%，深度黏膜愈合率為51.9%，內(nèi)鏡正常化率為45.5%。數(shù)據(jù)顯示，維適平?可實(shí)現(xiàn)強(qiáng)效深度黏膜愈合，從而改善疾病長(zhǎng)期預(yù)后，并有助于降低復(fù)發(fā)及癌變風(fēng)險(xiǎn)。

在長(zhǎng)期安全性方面，維適平?經(jīng)過(guò)長(zhǎng)期的真實(shí)臨床研究驗(yàn)證，為該藥物在潰瘍性結(jié)腸炎患者中的長(zhǎng)期臨床應(yīng)用提供了有力支撐。“全球Ⅲ期ELEVATE研究的一項(xiàng)開(kāi)放標(biāo)簽擴(kuò)展研究數(shù)據(jù)證實(shí)，持續(xù)維適平?治療3年，在觀察病例中，86.8%患者實(shí)現(xiàn)臨床應(yīng)答，臨床緩解率和黏膜愈合率均維持在約60%水平。全球臨床研究隨訪5年的數(shù)據(jù)進(jìn)一步表明其穩(wěn)定且良好的安全性特征，整體耐受性良好。

在用藥體驗(yàn)上，維適平?采取每日一次的口服給藥方式，無(wú)需劑量調(diào)整。相較注射類(lèi)生物制劑，既避免了注射部位反應(yīng)，也省去了往返醫(yī)院的時(shí)間成本。

“我們這次處方的患者就是一個(gè)典型的例子。”郭紅教授介紹，“他之前使用過(guò)激素、硫唑嘌呤等藥物，但因工作原因無(wú)法定期來(lái)院輸注。艾曲莫德上市后，患者主動(dòng)關(guān)注到這是一天一片的口服藥，非常方便，就來(lái)和我們溝通。考慮到他之前的藥物療效確實(shí)不滿意，最后就做了這樣的選擇。”

據(jù)悉，包括重慶在內(nèi)，維適平?已在廣州、上海、杭州、西安、北京和南京7個(gè)核心城市的8家三甲醫(yī)院同步開(kāi)出處方，實(shí)現(xiàn)上市首日即覆蓋全國(guó)重點(diǎn)區(qū)域患者，并通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院渠道進(jìn)一步擴(kuò)大患者覆蓋范圍。

目前，該藥物已在中山大學(xué)附屬第一醫(yī)院、浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬邵逸夫醫(yī)院、空軍軍醫(yī)大學(xué)西京消化病醫(yī)院、重慶市人民醫(yī)院、中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)院等多家核心醫(yī)療機(jī)構(gòu)惠及患者。意味著這款創(chuàng)新藥物已經(jīng)覆蓋全國(guó)重點(diǎn)區(qū)域的核心醫(yī)院，患者無(wú)需跨省奔波即可同步接受治療，極大提升了醫(yī)療服務(wù)的可及性與便利性。

為確保長(zhǎng)期穩(wěn)定供應(yīng)，云頂新耀已于2025年3月啟動(dòng)艾曲莫德在嘉善工廠的本地化生產(chǎn)建設(shè)項(xiàng)目。同時(shí)，該公司還將積極推進(jìn)維適平?在中國(guó)的商業(yè)化布局，通過(guò)多渠道準(zhǔn)入、患者援助和創(chuàng)新支付方案，并全力推動(dòng)其納入國(guó)家醫(yī)保目錄推動(dòng)藥物納入國(guó)家醫(yī)保目錄，以提升藥物的可及性和可負(fù)擔(dān)性。