細胞生態海河實驗室獲批建設天津市細胞與基因產品區域制備中心

近日，為全面落實天津市生物醫藥產業高質量發展、細胞與基因產業集群建設相關部署，在市科技局、市衛生健康委、市工信局、市藥監局、天津自貿區及高新區管委會等多部門協同賦能下，細胞生態海河實驗室（以下簡稱“實驗室”）獲批建設天津市細胞與基因產品區域制備中心，成為我國北方地區首個省級區域細胞制備中心。

此次細胞生態海河實驗室獲批建設天津市細胞與基因產品區域制備中心，旨在全力打造京津冀生物醫藥協同發展核心戰略支點，促進我國細胞與基因治療（CGT）產業實現規范化、規模化高質量發展。此舉正是實驗室精準錨定國家新規要求與產業發展剛需的天津方案，未來將以“合規為基、標準引領、協同賦能、產業集聚”為核心定位，打造覆蓋細胞產品標準制備、質控檢測、研發中試、臨床研究、資源儲存、科學監管等功能的全鏈條一體化公共服務平臺，構建“基礎研究—中試生產—臨床應用”的完整創新體系。

值得關注的是，制備中心將為京津冀乃至北方地區的醫療機構、科研院所及創新藥企等提供穩定、合規、可追溯的細胞產品，精準承接新規實施后科研、中試、質控等專業技術服務需求，加速貫通創新技術從實驗室到臨床應用的“最后一公里”。

據介紹，制備中心將依托實驗室現有的優質軟硬件基礎建設運營。作為天津市重點布局的頂尖公共服務平臺，實驗室始終聚焦細胞生態領域國家戰略需求與產業核心痛點，深耕細胞與基因治療基礎研究、技術攻關與成果轉化，已建成國內一流的GMP中試平臺，積累了扎實的技術儲備、完善的質控體系與豐富的產業轉化經驗，成功入選工業和信息化部發布的首批重點培育中試平臺初步名單，并聯動京津冀三甲醫院、高校院所與龍頭企業等近百家單位形成了深度協同的創新網絡，為制備中心的高標準建設、高質量運營提供了全方位的核心支撐。

此次區域制備中心的落地，既是國家生物醫學新技術臨床轉化新規實施后的天津先行實踐，也是天津聚焦破解細胞與基因治療產業發展瓶頸、服務京津冀協同發展國家戰略的創新方案，更是推動京津冀生物醫藥產業協同聯動、深度融合的標志性成果。制備中心將充分依托天津在生物醫藥領域的政策優勢、區位優勢、產業基礎與臨床資源積淀，深度發揮實驗室在科技創新、中試生產、臨床研究等方面的核心支撐作用，以天津實踐落實國家戰略部署，以天津方案破解行業共性難題。通過推動創新成果共享、產能資源共用、標準體系互認，有效避免區域內重復建設與同質化競爭，全力打造京津冀生物醫學新技術全鏈條、一體化轉化創新生態。下一步，實驗室將打好“政產學研用”組合拳，高標準、高效率推進區域制備中心的建設運營工作，持續提升平臺技術能級、優化全鏈條服務能力，助力天津持續增強本市生物醫藥創新策源與產業化能力，打造全國領先的細胞與基因治療技術創新高地和產業集群地標。