德琪“賭”贏了，自免TCE迎來春天

3月4日，德琪醫藥宣布與全球免疫學巨頭優時比（UCB）達成全球獨家授權協議，將處于IND（臨床試驗申請）階段的CD19/CD3雙特異性T細胞銜接器（TCE）ATG-201的開發、生產及商業化權益授予后者。

交易的財務條款極具誠意：德琪將直接獲得6000萬美元首付款及2000萬美元的條件性近期里程碑付款，潛在總額高達11.8億美元，外加未來的分級特許權使用費。交易一出，市場反饋熱烈，公司當日股價高開逾11%，最終收盤漲幅達20.57%，一掃此前港股“BD即下跌”的陰霾。

在BD市場日益挑剔的當下，德琪能憑借一款尚未進入人體臨床階段的分子，從跨國藥企手中拿走8000萬美元的現金“入場券”，這既是資本市場對德琪AnTenGager?技術平臺的認可，也標志著自免領域正迎來屬于TCE的“春天”。

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重塑TCE天花板

德琪醫藥與優時比的“握手”，是一次基于技術底層邏輯的深度契合。

長期以來，CD19靶向的TCE在血液瘤領域大放異彩，但也背負著難以言說的“痛”——細胞因子釋放綜合征（CRS）導致的安全性風險。在自免領域，需要長期用藥的患者對安全性的容忍度遠低于腫瘤患者，這直接卡住了第一代TCE規模化應用的脖子。

德琪自主研發的AnTenGager?平臺，正是為了打破這個僵局而生，其核心競爭力在于一種精巧的“2+1”二價結合結構。基于該平臺而生的ATG-201引入了獨特的空間位阻遮蔽技術：一端雙價靶向B細胞表面的CD19抗原，另一端單價結合T細胞表面的CD3分子。

圖源：德琪醫藥公開資料

當藥物未接觸到CD19靶抗原時，其CD3結合臂會被靶向臂的恒定區遮蔽，避免非特異性激活T細胞；只有當分子精準鎖定表達CD19的B細胞時，這種遮蔽效應才會解除，進而激活T細胞，實現對異常B細胞的精準清除。

根據2025年ACR年會上公布的臨床前數據，ATG-201在系統性紅斑狼瘡（SLE）患者的外周血單核細胞（PBMC）樣本中展現了極強的B細胞清除能力，且產生的細胞因子釋放水平明顯更低。

作為一家深耕免疫系統疾病的老牌藥企，優時比在自免領域擁有成熟的臨床開發經驗與完善的商業化網絡，但面對全球正洶涌而來的B細胞耗竭療法浪潮（從CAR-T到TCE），其布局相對薄弱。

ATG-201的出現，恰好填補了這一空白：它比CAR-T更具可及性和生產便捷性，又比傳統TCE更安全、更耐受。

更關鍵的是，ATG-201背后是代表了TCE 2.0未來的AnTenGager?平臺，除了空間位阻遮蔽技術，該平臺還融合了自主研發的具有快速結合/解離動力學的CD3序列，進一步降低CRS風險。ATG-201計劃于2026年第一季度在中澳兩地提交IND，并完成I期臨床研究。

此外，德琪仍有9款已披露TCE產品在研，涵蓋CDH6、ALPPL2、LY6G6D等多個特色靶點，覆蓋卵巢癌、腎癌、結直腸癌等多種疾病，其中ATG-106、ATG-110等產品計劃于2027年提交IND申請。

以AnTenGager?平臺為基石的產品矩陣，讓德琪在日漸白熱化的自免TCE領域，占盡了核心優勢。

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掘金自免TCE

密集涌現的交易和加速推進的研發，都指向一個現實——自免TCE已經站在爆發前夜。

2024年，Candid Therapeutics一天內與包括岸邁生物、嘉和生物在內的多家中國藥企達成三筆TCE研發合作，總潛在交易額超過13.2億美元；不到半年后，又與藥明生物達成三特異性自免TCE合作，妥妥的中國TCE“掃貨王”。

同年，默沙東以高達7億美元的首付款，成功收購同潤生物處于臨床I期的TCE資產CN201（CD3/CD19）；2025年6月，大冢制藥與和鉑醫藥合作，拿下BCMA/CD3 TCE管線HBM7020（針對自免適應癥）的全球開發權益。

藥明生物在2023年與GSK就多款TCE雙抗/多抗達成許可協議，2026年開年更是連續與再鼎醫藥、Vertex達成合作，橫跨實體瘤與自免賽道。

再加上諾誠健華、智翔金泰、華深智藥等中國藥企的高調出海，自免TCE的春天已然到來。

自免TCE相關交易盤點 數據來源：智慧芽新藥數據庫

為何資本與藥企如此癡迷于將TCE推向自免？核心邏輯在于“免疫重置（Immune Reset）”。

TCE通過連接T細胞與靶細胞，直接激活T細胞對靶細胞的殺傷，而在自免疾病中，異常活化的B細胞、T細胞是驅動疾病進展的核心因素，這就為TCE的應用提供了天然的靶點基礎。

尤其是B細胞驅動型自免疾病，傳統治療手段療效有限，而TCE能夠進入組織深處，高效清除隱匿的致病性B細胞，從而實現自免疾病的深度緩解甚至“臨床治愈”

據弗若斯特沙利文預測，未來自免TCE市場規模將突破百億甚至千億美金，成為免疫治療領域的新藍海。巨大的未滿足醫療需求以及顛覆性的機制優越性，催生了以德琪ATG-201為代表的、不斷優化安全性與療效的TCE管線。

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德琪的“多面手”

不過，如果僅憑TCE管線來評估德琪的價值，那將是一種嚴重的低估，其在ADC（抗體偶聯藥物）、IO（免疫治療）領域同樣握有多張王牌。

ATG-022（CLDN18.2 ADC）

作為德琪ADC領域的門面擔當，ATG-022在晚期實體瘤的臨床研究中，不僅展現出針對胃癌等高表達患者的療效，其在CLDN18.2低表達患者中也觀察到了令人驚喜的抗腫瘤活性，客觀緩解率（ORR）達28.6%。

這種“寬譜”的殺傷潛力，使ATG-022在“千軍萬馬過獨木橋”的CLDN18.2賽道中占據了差異化的高地。

ATG-037（CD73抑制劑）

CD73是腺苷信號通路的關鍵酶，通過將AMP轉化為腺苷，在腫瘤微環境中發揮強烈的免疫抑制作用。目前CD73抑制劑賽道整體仍處于早期階段，且多數競爭者為抗體類藥物，ATG-037作為一款非腺苷類似物的、高度特異性的口服小分子抑制劑，具有給藥便捷、組織穿透性更強的天然優勢。

此外，ATG-101（PD-L1/4-1BB雙抗）、ATG-031（巨噬細胞激活劑）等靶向藥管線，也反映了德琪在TCE之外，“押注”的下一個未來。

通過AnTenGager?平臺，德琪初步“賭”贏了自免TCE的安全邊界，也贏得了全球市場的入場券。之后隨著核心管線相繼邁入臨床，德琪將逐步轉型為一家擁有全球技術溢價能力的研發引擎。