出海里程碑付款較少，原因幾何

2025年，創新藥行業一片繁榮，在二級市場，部分個股較年初漲幅高達3-5倍。

但創新藥企業的業績實際上并沒有發生太大的變化，板塊的大漲源于BD的火熱。據統計，截至2025年末，我國創新藥全年達成海外授權交易總數共157起，潛在總金額約1357億美元，首付款總計70億美元，遠超2024年全年519億美元的總金額和94筆的授權交易總額。此外，近年來八項國產創新藥BD總金額超過40億美元，其中四項發生于2025年，涉及恒瑞醫藥、信達生物、三生制藥和榮昌生物。

盡管BD帶來的板塊紙面繁榮，但內里卻暗潮涌動，國產創新藥退回的現象不時發生。此外，除了首付款，拿到里程碑付款并非容易，根據美國市場調研公司SRS ACQUIOM于2023年9月發布的報告，在過去9年生物制藥領域的BD交易中，有60%以上的里程碑無法達成。因此，行業對于BD的態度趨于冷靜，尤其是“預告式“BD。更重要的是，行業開始逐步認識到，BD只是過程，不是結果，BD后合作方海外研發的快速推進，方是藥品在海外順利上市并斬獲海外天量市場的關鍵。

基于此，本文將重點關注BD后海外合作方的推進節奏，抽絲剝繭分析國產創新藥授權后的里程碑付款進展。

表：總金額超20億美元的國產創新藥出海盤點

數據來源：公開數據整理

01

里程碑付款

目前相對較少，未來有望持續提升

實際上，盡管近年來天價BD和高昂首付款頻出，但里程碑付款的披露相對較少。據不完全統計，目前中國Biotech收到的里程碑付款不足15億美元，其中最高的金額源自金斯瑞生物科技與強生的一筆4.1億美元的里程碑付款。此外，中國生物制藥于2025年7月收到默沙東高達3億美元的里程碑付款，百利天恒收到BMS 2.5億美元的里程碑付款，均是里程碑付款的佼佼者。

造成這一現象的原因一方面在于國產創新藥在海外的研發仍集中于早期，尚未觸發里程碑付款，隨著臨床的持續推進，國產創新藥企業有望在未來1-2年內收獲里程碑付款；另一方面，我們必須承認里程碑付款的獲取難度較大，產品臨床療效不及預期、產品海外推進速度緩慢、產品遲遲未獲批、市場環境和產業環境的變化造成商業化不及預期等均是里程碑付款無法落地的原因，最終甚至被海外制藥企業退回。事實上，設置里程碑付款的本質在于對沖產品研發或商業化的風險，而創新藥的研發本身便伴隨著高度的不確定性，這也是里程碑付款難以兌現的原因。

表：近年來國產創新藥BD里程碑付款

數據來源：公開數據整理

02

金斯瑞生物和強生

西達基奧侖賽有望突破20億美元

2024年6月，金斯瑞生物科技宣布，因西達基奧侖賽(cilta-cel)的開發里程碑事件達成，子公司傳奇生物獲強生3.8億美元里程碑付款，此外，傳奇還額外收到3000萬美元的里程碑付款，合計4.1億美元。

傳奇生物和強生的合作堪稱典范，自西達基奧侖賽上市，商業化快速放量，持續超預期。2025年10月，強生公布2025三季度財報，西達基奧侖賽注射液表現強勁，第三季度實現凈銷售額5.24億美元，環比增長19.4%，同比增長83.2%，創下該產品上市以來的單季新高。2025年前三季度，西達基奧侖賽在全球累計銷售額已達13.32億美元，與2024年同期相比實現翻番，成為第二個國產“十億美元分子”，距離全年20億美元的銷售目標也僅一步之遙。

未來，隨著西達基奧侖賽的商業化放量，預計金斯瑞生物將收到更多的里程碑付款。

圖：西達基奧侖賽2022-2025Q3收入（億美元）

數據來源：強生財報

03

中國生物制藥

3億里程碑收入驗證投資眼光

2024年，默沙東宣布引進禮新醫藥旗下的PD-1/VEGF雙抗新藥LM-299的全球開發、生產和商業化的獨家許可權益。禮新醫藥將因此收到5.88億美元預付款，另外還有最高達27億美元的技術轉移、開發、監管、商業化里程碑金額。該筆交易總額共計32.88億美元。

2025年7月，中國生物制藥宣布全資子公司禮新醫藥與全球制藥巨頭默沙東就創新雙抗藥物LM-299的合作進展順利，中國生物制藥將于近期收到高達3億美元的技術轉移里程碑付款。

這筆高達3億里程碑付款的收入對于中國生物制藥而言，無疑是天大的利好。一方面，里程碑付款打破了市場對于LM-299研發持續推進的存疑；另一方面，驗證了中國生物制藥的投資眼光。最為全市場關注度最高的靶點組合，LM-299通過與默沙東合作，極大的提高了研發效率，期待未來優異的臨床數據。

04

百利天恒

多項Ⅲ期臨床推進中，潛在里程碑付款多

2025年10月，百利天恒宣布，Iza-bren（EGFR/HER3 雙抗ADC）的II/III 期關鍵注冊臨床試驗 IZABRIGHT-Breast01已達成里程碑事件，正式觸發與BMS合作協議項下第一筆2.5億美元的里程碑付款。IZABRIGHT-Breast01是一項隨機、開放標簽、化療對照的II/III期注冊臨床，針對不適合PD1/PD-L1治療的一線晚期三陰性乳腺癌或ER低表達HER2陰性乳腺癌，主要終點為PFS。

在2025年ESMO上，百利天恒公布了Iza-bren用于既往接受過二線系統治療的鼻咽癌的關鍵性III期臨床研究（BL-B01D1-303）。研究結果顯示，相較于含吉西他濱在內的單藥化療方案，iza-bren確認的客觀緩解率（cORR）翻倍（54.6% vs 27.0%），中位無進展生存期（mPFS）分別為8.38個月 vs 4.34個月（HR=0.44）。

總的來看，iza-bren(BL-B01D1)已在局部晚期或轉移性實體瘤治療中顯示出令人振奮的初步療效數據，此外，iza-bren(BL-B01D1)用于 NSCLC、SCLC、鼻咽癌、乳腺癌、尿路上皮癌、食管癌等多種實體瘤的10項 III 期臨床研究正在進行中。百利天恒未來有望自BMS收到更多里程碑付款。

圖：BL-B01D1-303三期PFS結果

數據來源：2025ESMO

05

和黃醫藥

呋喹替尼在美國、歐洲和日本陸續上市

和黃醫藥已收到兩筆來自武田制藥的里程碑付款，合計5500萬美元，第一筆源于呋喹替尼在美正式獲批上市，第二筆源于呋喹替尼結直腸癌的銷售額超過2億美元。

呋喹替尼于2023年11月獲FDA批準上市，于2024年6月和9月分別在歐洲和日本上市，2025年上半年，呋喹替尼海外收入達1.63億美元，同比增長25%，全球戰略已見成效。隨著歐洲和日本的上市，呋喹替尼市場份額有望逐步提升。

圖：呋喹替尼海外市場銷售額（百萬美元）

數據來源：和黃醫藥官網

06

小結

隨著國產創新藥出海的日臻成熟，市場開始關注里程碑付款的兌現。但拿到里程碑付款并不容易，產品臨床療效不及預期、產品海外推進速度緩慢、產品遲遲未獲批、市場環境和產業環境的變化造成商業化不及預期等均是里程碑付款無法落地的原因。近年來，越來越多的國產創新藥收獲不菲的里程碑付款，涉及金斯瑞生物科技、中國生物制藥、百利天恒、和黃醫藥等，期待未來國產創新藥里程碑付款的逐步落地。