來源丨21新健康(Healthnews21)原創作品
作者/韓利明
編輯/季媛媛
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繼2025年高速增長后,2026年中國醫藥“出海”熱度持續攀升。行業數據顯示,今年1月我國創新藥BD(商務拓展)合作交易總額達346億美元,首付款超30億美元,交出亮眼的開年答卷。
伴隨中國創新藥的國際化進程不斷深化,藥企“出海”版圖持續擴容,目的地也更趨多元。在歐美成熟市場之外,中東、東南亞、拉美等地區正快速崛起為新興熱門市場。
而當前,據央視報道,當地時間3月4日,美國與以色列對伊朗發起的軍事打擊已進入第5天。截至3月1日,包括阿曼、阿聯酋、卡塔爾、巴林、沙特阿拉伯、科威特、伊拉克、約旦等至少9個國家被卷入其中。此外,中東地區的沖突還將越來越多的歐洲國家卷入其中。
在此背景下,中東地緣變局將對我國藥企布局當地 市場帶來哪些影響?中國創新藥深耕中東的前景又將如何演繹?
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緣何“出海”中東?
根據弗若斯特沙利文數據,2023年全球醫藥市場整體規模達1.47萬億美元,預計2030年將增至2.07萬億美元。龐大的市場空間下,“出海”已從中國創新藥企的可選策略,逐步轉變為必由之路。
長期以來,美國市場是國內藥企“出海”的優先選擇。但有資深業內人士向21世紀經濟報道記者表示,中東、東南亞、南美等新興市場雖體量不一,卻普遍具備“小而美”的增長潛力與爆發力,其中中東地區更是存在大量未被滿足的創新藥臨床需求。
普華永道在《中資企業信心提升,穩健深耕中東市場》報告中也指出,中國企業的經營足跡已遍布中東地區,沙特和阿聯酋是最熱門的投資目的地。在受訪企業中,90%的工業制造企業以及所有的生物制藥、金融等企業均選擇了沙特。
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從醫藥市場基礎看,沙特是中東地區規模最大的醫藥市場。2019年到2023年期間,沙特阿拉伯制藥行業以9.0%的復合年均增長率持續膨脹。截至2024年,其市場規模已達到94億至101億美元。
依托“2030愿景”,沙特將醫療體系轉型列為國家級戰略,推出健康產業轉型計劃(HSTP),計劃投入超65億美元用于醫療基礎設施與數字健康升級。其核心路徑之一,是將私營部門參與比例從40%提升至65%。這意味著,醫療健康已從單純的公共服務領域,轉向政策與資本共同驅動的新增量賽道。
此外,2025年5月,中國國家藥品監督管理局(NMPA)與沙特阿拉伯食品藥品監督管理局(SFDA)同時當選ICH醫學詞典指導委員會(MedDRA SC)成員。業內普遍認為,沙特正建立對全球創新藥企更可預期的注冊與準入路徑,對于正尋求增量市場的中國藥企來說,監管對齊、共建規則的趨勢,似乎意味著一種可能比歐美更快、更順暢的出海路徑。
事實上,跨國藥企也在持續加碼中東市場。有跨國藥企高管曾評價稱,中東地區尤其是沙特,在共建“一帶一路”倡議中展現出與其他市場截然不同的獨特優勢。這里不僅是業務拓展的目標市場,更是開展許可授權(Licensing)、設立新公司(Newco)、推進商務合作(BD)的潛在戰略伙伴。
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如何布局中東市場?
在多重機遇疊加下,中國藥企加速布局中東市場。其中,授權本地龍頭藥企,已成為中國藥企進入中東最成熟、風險最可控的主流方式。
早在2022年,華東醫藥便與中東知名企業Gulf Pharmaceutical Industries PJSC達成戰略合作,授予后者利拉魯肽注射液在糖尿病及減肥兩大適應癥領域,于阿聯酋、沙特阿拉伯、埃及、科威特、阿曼、巴林等中東和北非地區17個國家的開發、生產及商業化權益。
同年,君實生物與跨國藥企Hikma制藥達成許可及商業化合作,約定在沙特阿拉伯、阿聯酋、卡塔爾、約旦、摩洛哥、埃及等中東和北非地區(MENA)共20個國家,推進特瑞普利單抗的開發與商業化。
2024 年,復宏漢霖與沙特Fakeeh家族旗下醫療保健子公司AL-TIRYAQ AL-KHALAWI Medical Company達成戰略合作,在沙特設立合資公司,整合復宏漢霖在生物藥研發、生產領域的優勢,與SVAX在本地注冊、市場準入及商業化方面的資源,推動多款生物藥在中東北非土耳其地區(MENAT)的可及性提升。
同年內,基石藥業與總部設在阿拉伯聯合酋長國的Pharmalink Store-L.L.C-O.P.C達成商業化戰略合作,授予其舒格利單抗在中東、北非及南非地區,涵蓋沙特、阿聯酋、科威特、卡塔爾、阿曼、巴林、埃及、摩洛哥等的商業化權利。
進入2026年,百奧泰與Avalon Pharma簽署協議,授予其BAT3306(一款參照帕博利珠單抗開發的生物類似藥)在沙特及中東、北非地區的授權許可與商業化權利。
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業內觀點認為,授權合作模式能夠有效控制中國藥企出海中東的前期投入與運營風險。同時,隨著生物藥產業快速發展,具備全周期服務能力的外包合作伙伴愈發重要。
在此背景下,2025年底,藥明生物宣布與卡塔爾自由區管理局(QFZ)簽署戰略合作備忘錄,計劃在卡塔爾自由區建立其在中東地區首個一體化合同研究、開發和生產(CRDMO)中心。
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地緣風險升溫,影響幾何?
在地緣沖突持續發酵的背景下,本輪局勢對已布局中東市場的國內藥企影響幾何?
有上市藥企相關負責人向21世紀經濟報道記者表示,目前公司在中東地區的業務占比不高,短期沖擊有限。另有藥企亦指出,中東雖為重要市場,但當前收入貢獻較低,地緣沖突尚未對經營造成實質性影響。
據第一財經報道,也有醫療影像設備銷售人員透露,出于安全考量,其所在企業已暫停員工赴中東出差計劃,并調整途經中東地區的航線,目前客戶溝通與維護均轉為線上進行。受沖突影響,中東地區海上及航空物流受阻,盡管企業生產端未暫停發貨,但合作貨代已暫停提貨。
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此外,對于計劃布局中東市場的藥企而言,后續機遇與挑戰并存。
21世紀經濟報道記者從一位長期深耕沙特的投資人士處獲悉,其所在區域目前局勢相對穩定。若未來海灣阿拉伯國家合作委員會(GCC)進一步協同團結,中東地區有望為中國生物醫藥企業帶來更大業務空間。
但該人士同時提醒,中國藥企進入中東市場的門檻并不低。在區域醫療需求持續增長的背景下,企業仍需直面在醫療體系成熟度、監管邏輯、文化結構、民族與階層等方面的顯著差異。
在前述資深業內人士看來,中東主權財富基金對中國創新藥領域投入力度較大。但在區域沖突狀態下,這類資金對生物醫藥等長周期、高風險領域的投資節奏可能會有所放緩或延后。
總體來看,中國創新藥布局中東市場的長期趨勢仍有待時間觀察。業內有觀點強調,在全球化出海浪潮之下,國內藥企更需保持理性,結合自身產品特點與資源稟賦,選擇適配的目標市場與出海模式。醫藥出海之路風高浪急,唯有修煉內功、強化核心競爭力,方能在全球市場中行穩致遠。
圖片/21圖庫
排版/許秋蓮
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