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當所有人都在討論GLP-1賽道的內卷時,銀諾醫藥卻悄悄開啟了一場跨界突圍。
2026年2月4日,銀諾醫藥公告依蘇帕格魯肽α用于治療寵物糖尿病的新獸藥臨床試驗申請已獲農業農村部正式受理;2月6日,公司宣布成立寵物事業部,戰略性布局寵物用創新藥領域,聚焦糖尿病、肥胖等寵物常見病癥的治療。
距其人用依蘇帕格魯肽α(怡諾輕)成人2型糖尿病適應癥獲批僅13個月,這家創新藥企開始布局寵物藥市場。
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圖片來源:銀諾醫藥官網
01
賽道剛需明確
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據《2025年中國寵物醫療行業白皮書》數據顯示,2024年中國寵物醫療市場規模已突破1500億元,其中寵物藥市場規模達286億元,同比增長23.7%,遠超傳統獸藥(畜禽藥)市場5.2%的增速。The Insight Partners預測,全球寵物肥胖管理市場將以6.2%的年復合增長率持續擴張,到2031年市場規模將達到146.1億美元。
代謝性疾病已成為威脅寵物健康的重要病癥。有數據顯示,犬類糖尿病發病率約為0.2%~1.0%,貓群體發病率更高且呈持續上升趨勢,肥胖癥患病率亦不斷攀升。當前市場治療手段以胰島素注射和處方糧為主,但每日注射的依從性較差,多數寵物對于注射存在抵觸,操作難度大;更有不少寵物主人和獸醫選擇超說明書使用人藥,存在安全和合規風險。
GLP-1靶點在人用領域的療效已獲驗證,但寵物適應癥開發仍處于早期階段。
02
向外尋找增量
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中國GLP-1賽道競爭激烈。據行業統計,目前國內已有百款GLP-1類藥物處于臨床或申報階段,從單靶點到雙靶點、三靶點,臨床研發成本持續攀升。
更嚴峻的是,司美格魯肽中國核心化合物專利將于2026年3月20日到期。據悉,在中國市場,已有10款司美格魯肽仿制藥申報上市,另有11款已進入III期臨床階段。隨著仿制藥入局,GLP-1類藥物價格體系面臨重構,中小創新藥企在人用GLP-1賽道突圍的難度加大。
銀諾此次“向外看”,布局寵物創新藥賽道主要基于其技術平臺積累。公司創始人王慶華博士在代謝性疾病領域擁有超過25年的專業經驗,致力于糖尿病及代謝性疾病的轉化研究,是依蘇帕格魯肽α以及多個糖尿病代謝病創新藥發明人。
依蘇帕格魯肽α是銀諾醫藥的核心資產,采用Fc融合蛋白技術,半衰期為204小時,可支持1-2周給藥一次,極大提升了患者的用藥依從性。其三期臨床數據顯示,3 mg 劑量單藥治療24周后患者糖化血紅蛋白較基線顯著降低2.2%。2025年1月,該藥物獲批用于治療2型糖尿病,成為國內首個獲批上市銷售的自主研發的人源長效GLP-1注射劑,并于同年通過談判進入醫保目錄。
政策環境也為這種"向外看"提供了支持。為解決寵物用藥短缺問題,農業農村部近年來持續優化寵物藥審批政策,允許參考已上市人藥數據進行橋接試驗,大幅縮短了寵物創新藥的研發周期。對于銀諾這樣已擁有成熟人藥產品的藥企而言,意味著可以用相對較低的成本進入新賽道。
從競爭格局來看,國內寵物GLP-1賽道尚處早期階段,但競爭已暗流涌動。2025年年底,華東醫藥的GLP-1/GIP雙靶點產品普瑞泊肽注射液一類新獸藥上市注冊申請已獲受理,聚焦成年肥胖貓的體重管理;2025年12月,與復星醫藥控股子公司藥友制藥達成許可交易,獲得口服小分子GLP-1受體激動劑YP05002的全球權益,授權范圍覆蓋人類和動物適應癥。此外,海外藥企碩騰、Okava Pharmaceuticals等也在寵物GLP-1藥物領域有所布局。
03
故事才剛剛開始
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銀諾此次布局寵物創新藥賽道,是一次大膽的跨界嘗試。但技術外溢的確定性不等于商業化的必然,銀諾在商業化路上還面臨著不少挑戰。
首先,監管層面存在不確定性。農業農村部對GLP-1類新獸藥的安全性評價標準尚不成熟,從IND到NDA的審批路徑仍存在變數。GLP-1藥物在貓、犬等寵物身上的代謝特征、有效劑量與安全性仍需通過臨床試驗驗證,無法簡單照搬人用數據。物種差異構成科學門檻,這需要銀諾投入更多的時間和資源進行研究。
其次,市場層面的挑戰同樣嚴峻。人用高效GLP-1藥物每月費用高昂,寵物版本定價與支付意愿待驗證。輝瑞曾推出全球第一個用于治療肥胖狗的藥物Slentrol,后因不良反應及市場接受度不足而撤市,這一前車之鑒為銀諾敲響警鐘。此外,市場教育仍是長期工程,不同年齡段寵物主人對藥物接受度差異顯著,如何彌合認知差距、建立市場信任,是商業化落地的重要前提。
不過,銀諾也有自己的優勢和機遇。作為一家專注于代謝性疾病領域的生物制藥公司,銀諾在GLP-1領域已建立了良好的品牌形象和市場口碑。將依蘇帕格魯肽α拓展到寵物糖尿病治療領域,可以借助人用藥物的品牌影響力,快速打開市場。此外,銀諾在藥物研發、臨床試驗等方面的能力,也將為寵物創新藥藥的研發和商業化提供有力支持。
更重要的是,寵物醫藥行業正處于快速發展的階段,市場需求旺盛,政策支持力度不斷加大。隨著寵物主人健康意識的提高,對高品質創新藥的需求越來越強烈。銀諾如果能夠成功推出寵物用GLP-1藥物,將填補市場空白,未來可能成為寵物糖尿病治療領域的領導者。
04
結語
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正如王慶華博士所言:“寵物健康是家庭健康的重要組成部分,我們深耕代謝性疾病領域多年,深刻洞察到人與寵物在這類病癥上的病理機制共性。依托銀諾在GLP-1RA領域的技術優勢,我們有信心開發出更適寵物生理特性的藥物,填補市場空白,讓創新醫療技術惠及更多生命。”
技術外溢的確定性很高,但商業化的路還很長。接下來的臨床啟動進度、監管反饋以及市場驗證,將是檢驗這一戰略布局的重要節點。當深耕多年的GLP-1技術遇見蓬勃發展的“它經濟”,銀諾這場“向外看”的突圍,其故事的結局,或許會比想象中更加精彩。
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